МЕМАНТИН ФАРМА КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

МемантинФармаКомбикс 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Мемантин Фарма Комбикс
3. Как принимать Мемантин Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Фарма Комбикс
6. Дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Фарма Комбикс и для чего он используется

Мемантин Фарма Комбикс содержит активное вещество гидрохлорид мемантина. Он принадлежит к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Фарма Комбикс принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Фарма Комбикс действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин Фарма Комбикс используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Прежде чем принимать Мемантин Фарма Комбикс

Не принимайте МемантинФармаКомбикс

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Фарма Комбикс:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин Фарма Комбикс.

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое в анестезии), декстрометорфан (используемый обычно для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Фарма Комбикс у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин Фарма Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.

В частности, прием Мемантин Фарма Комбикс может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антоколинергические вещества (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Фарма Комбикс.

Прием МемантинФармаКомбикс с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация:Женщины, принимающие Мемантин Фарма Комбикс, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание вам безопасно водить и использовать машины. Кроме того, Мемантин Фарма Комбикс может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

3. Как принимать Мемантин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему Мемантин Фарма Комбикс, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг Мемантин Фарма Комбикс один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным схемой:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки один раз в день (1 х 5 мг) в течение первой недели. Она увеличивается до одной таблетки в день (1 х 10 мг) во второй неделе и до полутора таблеток один раз в день в третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 х 20 мг).

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Фарма Комбикс должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Фарма Комбикс, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше МемантинФармаКомбикс, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

• Обычно, прием избыточного количества Мемантин Фарма Комбикс не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принять МемантинФармаКомбикс

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Мемантин Фарма Комбикс, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияют наот 1 до 10 человек из 100):

• головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушения равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (влияют наот 1 до 10 человек из 1000):

• усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияют на менее 1 человека из 10 000):

• судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Фарма Комбикс.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https:// www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Фарма Комбикс

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Мемантин Фарма Комбикс после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав МемантинФармаКомбикс

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидrogenфосфат кальция дигидрат (E341i), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101) (E460i), кроскармеллоза натрия, повидон K-90, коллоидная кремния диоксид (Aerosil 200, pharma) (E551), стеарат магния (E470b) и тальк (E553b).

Покрытие таблетки:Opadry белый 03F58991 (гипромеллоза 6 cps (E464), макрогол 6000 (E1521), диоксид титана (E171) и тальк (E553b)).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Мемантин Фарма Комбикс таблетки, покрытые пленкой, - это таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и гладкие на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Мемантин Фарма Комбикс таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах в упаковках по 28, 56, 98, 100 и 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/Бадахос . Эдificio 2,

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Мемантин Фарма Комбикс 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция Мемантин Зайдус Франция 10 мг таблетка, покрытая пленкой, делится

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.