МЕМАНТИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

МемантинПенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГХлорид гидрохлорида мемантина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Пенса
3. Как принимать Мемантин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Пенса и для чего он используется

Как действует Мемантин Пенса

Мемантин Пенса относится к группе лекарств, называемых противодементными средствами. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Пенса относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Пенса действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Пенса:

Мемантин Пенса используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Пенса

Не принимайтеМемантин Пенса:

• если вы аллергичны к активному веществу хлориду гидрохлорида мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Пенса:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Пенса.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое для анестезии), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Пенса у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, введение Мемантин Пенса может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки доз:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).
• антоколинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника).
• антисудороги (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог).
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Пенса.

Прием Мемантин Пенса с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Пенса, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Кроме того, Мемантин Пенса может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

3. Как принимать Мемантин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Пенса для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, вводимых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю. Она увеличивается до одной таблетки 10 мг в день (10 мг) во вторую неделю и до полутора таблеток один раз в день (15 мг) в третьей неделе. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки 10 мг, вводимых один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Введение

Мемантин Пенса должен вводиться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Пенса, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много Мемантин Пенса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Обычно прием слишком большого количества Мемантин Пенса не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Мемантин Пенса

Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Пенса, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могутвлиятьна 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могутвлиятьна 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могутвлиятьна менее 1 из 10000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были зарегистрированы случаи этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Пенса

• Активное вещество - хлорид гидрохлорида мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг хлорида гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты - крахмал карбоксиметилцеллюлозы натрия, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), тальк, макрогол 3350, оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Пенса 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы и с надрезом на одной стороне. Выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия, содержащих 28, 56 и 112 таблеток.

Таблетки можно делить на равные части.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Нокор Хелс, С.А.

Ав. Ками Реал, 51-57

08184 – Палау-солита и Плегаманс, Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПТ: Мемантин Пенса, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ЕС: Мемантин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Январь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/