МЕМАНТИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин МАБО10 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин МАБО и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин МАБО.
3. Как принимать Мемантин МАБО.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мемантин МАБО.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мемантин МАБО и для чего он используется

Как действует Мемантин МАБО

Мемантин МАБО относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью.

Мемантин МАБО относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин МАБО действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин МАБО

Мемантин МАБО используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин МАБО

Не принимайте Мемантин МАБО

• если вы аллергичны к активному веществу гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин МАБО:

• если у вас есть истории эпилептических приступов (судорог)
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин МАБО.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Необходимо избегать использования мемантина вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое для общей анестезии), декстрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин МАБО у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин МАБО может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (субстанции, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (субстанции, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (субстанции, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (субстанции, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (субстанции, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин МАБО.

Прием Мемантин МАБО с пищей,напиткамииалкоголем

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Женщины, принимающие Мемантин МАБО, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины. Кроме того, Мемантин МАБО может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин МАБОсодержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Мемантин МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин МАБО для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в первую неделю. Доза увеличивается до одной таблетки в день (1 x 10 мг) во вторую неделю и до полутора таблеток один раз в день в третьей неделе. Начиная с четвертой недели, обычная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 x 20 мг).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин МАБО должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин МАБО, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много Мемантин МАБО

В целом, прием слишком большого количества Мемантин МАБО не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин МАБО

Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин МАБО, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могутвлиятьна1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могутвлиятьна1 до 10 из каждых 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие(могутвлиятьнаменее 1 из каждых 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин МАБО.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин МАБО

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты: Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния; Покрытие:поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол 3350 и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин МАБО выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, желтого цвета, овальной формы с линией разлома на одной стороне.

Мемантин МАБО таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия в упаковках по 112 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

авеню Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/