МЕМАНТИН КЕРН ФАРМА 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Керн Фарма
3. Как принимать Мемантин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он используется

Как действует Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма относится к группе препаратов, называемых противодементными препаратами.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартат (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Керн Фарма

Не принимайте Мемантин Керн Фарма

• если вы аллергичны к активному веществу гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Керн Фарма.

• если у вас есть история эпилептических приступов (конвульсий)
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, прием мемантина может изменить эффекты следующих препаратов, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),

антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника),

антиконвульсанты (препараты, используемые для предотвращения и устранения конвульсий),

барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна),

допаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, используемые для лечения психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы госпитализированы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин.

Прием Мемантин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть кислотоз почечных трубочек (КТ, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин может быть неуместным.

Мемантин Керн Фарма содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Каждый мл раствора содержит 10 мг гидрохлорида мемантина.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 2 мл, что эквивалентно 20 мг, принимаемым один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным схемой:

Обычная начальная доза составляет 0,5 мл (5 мг) один раз в день в течение первой недели. Эта доза увеличивается во второй неделе до 1 мл один раз в день (1 х 10 мг) и в третьей неделе до 1,5 мл один раз в день (15 мг) один раз в день в течение третьей недели. Начиная с четвертой недели, рекомендуемая доза составляет 2 мл один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Прием

Мемантин должен приниматься внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды. Раствор можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

• В целом, прием слишком большого количества Мемантин Керн Фарма не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли слишком большую дозу Мемантин Керн Фарма, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Керн Фарма

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мемантин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут затронуть от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут затронуть от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут затронуть менее 1 из 10 000 пациентов):

• Конвульсии.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Мемантин Керн Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 2 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Керн Фарма

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждый мл раствора содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты - жидкий не кристаллизирующийся сорбитол (E420), сорбат калия (E202) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Керн Фарма раствор для приема внутрь - прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.

Мемантин Керн Фарма раствор для приема внутрь выпускается в пластиковом флаконе, содержащем 100 мл раствора для приема внутрь, вместе с градуированной дозировочной шприцем 2 мл.

Другие формы выпуска

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Керн Фарма, С.Л.

Пол. Инд. Колон II, С/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Май2013

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es