МЕМАНТИН ФЛАС НОРМОН 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Флас Нормон20 мг буккальные таблетки EFG

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон
3. Как принимать Мемантин Флас Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Флас Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он используется

Мемантин содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Он принадлежит к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон

Не принимайте Мемантин Флас Нормон

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть тубулярная почечная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Необходимо избегать одновременного приема мемантина с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), дексрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Флас Нормон у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Мемантин Флас Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты или если вам может потребоваться принимать их.

В частности, прием Мемантин Флас Нормон может изменить эффекты следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения нарушений движения или спазмов кишечника),
• противосудорожные препараты (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна),
• дофаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, используемые для лечения психических заболеваний),
• пероральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Флас Нормон с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны заниматься этими hoạtностями, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин Флас Нормон может вызывать головокружение и сонливость, в основном в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин Флас Нормон содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Мемантин Флас Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Флас Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме лечения:

Таблетки Мемантин Флас Нормон не могут быть разделены. Для недоступных доз Мемантин Флас Нормон пациент должен использовать другой препарат, содержащий мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Флас Нормон должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки должны быть помещены на язык и оставлены до полного растворения перед проглатыванием с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Нормон, чем должно быть

• В целом, прием чрезмерной дозы Мемантин Флас Нормон не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过much Мемантин Флас Нормон, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мемантин Флас Нормон

• Если вы поняли, что пропустили прием Мемантин Флас Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияющие на 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (влияющие на 1-10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияющие на менее 1 из 10000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Флас Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Нормон

Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, кроскармеллоза натрия, мятный аромат, аспартам (E-951), смесь маннитола/кукурузного крахмала, содий сакаринат, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Флас Нормон выпускается в виде белых или почти белых буккальных таблеток, круглых, плоских и фасонных, без маркировки с обеих сторон, диаметром 12,1 ± 10%.

Мемантин Флас Нормон доступен в блистерах из алюминия/полиамида-алюминия-ПВХ в упаковках, содержащих 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89161/P_89161.html