МЕМАНТИН ФЛАС НОРМОН 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Флас Нормон10 мг буккальные таблетки EFG

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте весьпроспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон
3. Как принимать Мемантин Флас Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Флас Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он используется

Мемантин Флас Нормон содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Он принадлежит к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон

Не принимайте Мемантин Флас Нормон

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление), не контролируемая.

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Флас Нормон у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Мемантин Флас Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

В частности, прием Мемантин Флас Нормон может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов),
• противоэпилептические вещества (используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (обычно используемые для индукции сна),
• дофаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (используемые для лечения психических заболеваний),
• пероральные антикоагулянты.

Если вы госпитализированы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Флас Нормон.

Прием Мемантин Флас Нормон с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин Флас Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин Флас Нормон содержит аспартам (E-951)

Это лекарство содержит 2,50 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Мемантин Флас Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Мемантин Флас Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим схеме лечения:

Таблетки Мемантин Флас Нормон не могут быть разделены. Для недоступных доз Мемантин Флас Нормон пациент должен использовать другое лекарство, содержащее мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Флас Нормон должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует помещать на язык и позволять им раствориться перед глотанием с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли большеМемантин Флас Нормон, чем следует

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин Флас Нормон не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".
• Если вы приняли слишком много Мемантин Флас Нормон, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мемантин Флас Нормон

• Если вы поняли, что пропустили прием Мемантин Флас Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияющие на 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (влияющие на 1-10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияющие на менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Флас Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Нормон

Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, кроскармеллоза натрия, мятный аромат, аспартам (E-951), смесь маннитола/кукурузного крахмала, содий сакарин, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Флас Нормон выпускается в виде белых или почти белых буккальных таблеток, круглых, плоских и фасонных, без маркировки с обеих сторон, диаметром 9,1 мм ± 10%.

Мемантин Флас Нормон доступен в блистерах из алюминия/полиамида-алюминия-ПВХ в упаковках, содержащих 112 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89160/P_89160.html