МЕМАНТИНА ФЛАС ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССТВОРЯЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

мемантин флас синфа 10 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое мемантин флас синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема мемантин флас синфа
3. Как принимать мемантин флас синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение мемантин флас синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое мемантин флас синфа и для чего он используется

Мемантин флас синфа содержит активное вещество гидрохлорид мемантина. Он принадлежит к группе препаратов, известных как противодеменциальные средства. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин флас синфа принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин флас синфа действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин флас синфа используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема мемантин флас синфа

Не принимайте мемантин флас синфа

Если вы аллергичны к мемантину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантин флас синфа.

• если у вас есть истории эпилептических приступов,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неkontролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантин флас синфа.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантин флас синфа.

Если у вас есть тубулярная почечная ацидоз (ТРА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Необходимо избегать использования мемантин флас синфа вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин флас синфа у детей и подростков младше 18 лет.

Прием мемантин флас синфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, введение мемантин флас синфа может вызвать изменения в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин флас синфа.

Прием мемантин флас синфа с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин флас синфа может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин флас синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мемантин флас синфа содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать мемантин флас синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мемантин флас синфа для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Таблетки мемантин флас синфа не могут быть разделены. Для недоступных доз мемантин флас синфа вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантин, с доступной дозой.

Посология для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Введение

Мемантин флас синфа должен вводиться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время.

Принимайте букодисперсную таблетку следующим образом:

1. Не раздавливайте букодисперсную таблетку

Чтобы избежать раздавливания букодисперсной таблетки, не нажимайте на ячейку (Фигура 1).

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит четырнадцать ячеек, разделенных перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям, где указано "согнуть" (Фигура 2).

1. Удалите пленку

Удалите осторожно пленку, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано "потянуть здесь" (Фигуры 3 и 4).

1. Извлеките букодисперсную таблетку

Извлеките букодисперсную таблетку сухими руками и положите ее на язык (Фигура 5).

Таблетка быстро растворится, и после растворения ее можно проглотить с водой или без нее, по вашему желанию. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин флас синфа, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много мемантин флас синфа

В целом, прием слишком большого количества мемантин флас синфа не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием мемантин флас синфа

Если вы поняли, что пропустили прием мемантин флас синфа, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение мемантин флас синфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав мемантин флас синфа

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая букодисперсная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидная безводная кремния, кроскармеллоза натрия, маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), оксид железа красный (Е-172), стеарат магния, гидроксид натрия (для корректировки pH) и мятный аромат: мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал Е-1450 (кукурузный крахмал) и мятное масло (MENTHA ARVENSIS).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин флас синфа 10 мг выпускается в виде розовой таблетки, круглой, плоской, с пузырьками, с фаской, диаметром 9 мм, и маркированной кодом "10" на одной стороне.

Мемантин флас синфа 10 мг выпускается в блистерах из алюминия и алюминия по 112 букодисперсных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Генефарм С.А.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини Аттики, Греция.

или

Ронтис Хеллас С.А.

Промышленная зона Ларисы, П.O. Бокс 3012, ГР41004 Лариса

Греция.

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83298/P_83298.html