МЕМАНТИН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАСТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Ауровитас Испания 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Ауровитас Испания
3. Как принимать Мемантин Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Ауровитас Испания и для чего он используется

Мемантин Ауровитас Испания содержит активное вещество мемантин гидрохлорид.

Мемантин относится к группе препаратов, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Ауровитас Испания

Не принимайте Мемантин Ауровитас Испания:

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть история эпилептических приступов.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть кислотоз tubularной почки (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Мемантин Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, применение мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов)
• антиконвульсанты (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты.

Если вы госпитализированы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Ауровитас Испания с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность: Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если ваш врач не указал, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин Ауровитас Испания содержит аспартам, лактозу и натрий

Аспартам

Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждой буккальной таблетке 10 мг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день (1 х 5 мг) в первую неделю. Доза увеличивается до одной таблетки 10 мг в день во вторую неделю и до 15 мг один раз в день в третью неделю. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки 10 мг или одну таблетку 20 мг, принимаемых один раз в день.

Для недоступных доз этого препарата вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Инструкции по применению

Буккальные таблетки мемантина разрушаются, поэтому с ними необходимо обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальных, разломав ее аккуратно по перфорации.
2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.

Поместите таблетку на язык. Она растворится直接 во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы приняли больше Мемантин Ауровитас Испания, чем следует

• В целом, прием избыточной дозы мемантина не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过 дозу мемантина, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мемантин Ауровитас Испания

• Если вы поняли, что пропустили прием мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, мемантин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Ауровитас Испания

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке блистеров после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Ауровитас Испания

• Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты - полакрилин, гидроксид натрия (для корректировки pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е951), коллоидный диоксид кремния, оксид железа красный (Е172), мятный вкус и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки Мемантин Ауровитас Испания 10 мг имеют бледно-розовый цвет, круглую форму, плоскую, с матовой поверхностью, с фаской по краям, диаметром 9 мм и гравировкой «10» на одной стороне.

Мемантин Ауровитас Испания выпускается в упаковках блистеров для одноразового использования, содержащих 112 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Генефарм, С.А.

18 км Маратонской авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

Дата последней ревизии этой инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.