МЕМАНТИН АРИСТО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мемантин Арísto 10 мг таблетки, покрытые пленкойЭФГ

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мемантин Арísto и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Арísto.
3. Как принимать Мемантин Арísto.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мемантин Арísto.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мемантин Арísto и для чего он используется

Как действует Мемантин Арísto

Мемантин Арísto содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Это относится к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартат (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Арísto:

Мемантин Арísto используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Арísto

Не принимайте Мемантин Арísto

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Арísto,

• если у вас есть истории эпилептических приступов (судорог).
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин Арísto.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое для производства анестезии), декстрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки.

Не рекомендуется использовать Мемантин Арísto у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Мемантин Арístoс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, введение мемантина может вызвать изменения в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки доз:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).
• антихолинергические вещества (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника).
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог).
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Арísto.

Принятие Мемантин Арístoс пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть тубулярная почечная ацидоз (ТРА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочевыводящих путей), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин. Лактация: женщины, принимающие Мемантин Арísto, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше заболевание позволить вам водить и использовать машины безопасно.

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность водить или использовать машину, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно.

Мемантин Арísto может вызывать головокружение и сонливость, в основном в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить или использовать машину.

Кроме того, Мемантин Арísto может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин может быть неуместным.

Мемантин Арístoсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Мемантин Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Арísto у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, вводимых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим по следующему ежедневному схеме.

Лечение начинается с дозы 5 мг один раз в день. Эта доза увеличивается на 5 мг в неделю до достижения рекомендуемой дозы (дозы поддержания). Рекомендуемая доза поддержания составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале четвертой недели по схеме, упомянутой выше.

Таблетка 10 мг может быть разделена на две равные половины.

Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

Дозировка для пациентов с сниженной функцией почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Введение

Мемантин Арísto должен вводиться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Арísto, пока это приносит вам пользу. Ваш врач должен периодически оценивать ваше лечение.

Если вы приняли слишком много Мемантин Арísto

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: (91) 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

В целом, прием слишком большого количества Мемантин Арísto не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

Если вы забыли принять Мемантин Арísto

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Арísto, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются от легких до умеренных.

Частые (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия вена).

Очень редкие (которые могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Арísto

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Арísto

Активное вещество - мемантин гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, 10 мг содержит 10 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный силиций безводный, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Арísto 10 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде таблеток, покрытых пленкой, овальной формы и белого или почти белого цвета. Каждая таблетка имеет линию разлома на обеих сторонах, по которой ее можно разделить на две равные половины.

Мемантин Арísto 10 мг таблетки, покрытые пленкой:

Мемантин Арísto таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах, содержащих таблетки. Мемантин Арísto таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках по 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия С.Л.

улица Солана 26

28850 – Торрехон де Ардос, Мадрид

Ответственный за производство

Лаборатории Медицинских Препаратов Интернешнл, С.А. (Мединса) улица Солана 26

28850 – Торрехон де Ардос, Мадрид

АРИСТО ФАРМА ГМБХ

Валленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин, Германия

НЕУРАКСФАРМ АРЗНЕЙМИТТЕЛЬ ГМБХ У КО. КГ

Элизабетсельберт Штрассе, 23

Лангенфельд – 40764, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Мемантин Арísto 10 мг филм-таблетки

Польша: Мемантин Нейрофарма 10 мг

Португалия: Мемантин Арísto 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Мемантин Арísto 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЭФГ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: сентябрь 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании: http://www.aemps.gob.es/