МЕМАНТИН АКОРД 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Мемантин Аккорд 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Хлоридрат мемантина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Аккорд
3. Как принимать Мемантин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он используется

Как действует Мемантин Аккорд

Мемантин Аккорд содержит активное вещество хлоридрат мемантина.

Мемантин Аккорд относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Аккорд относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Аккорд действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Аккорд

Мемантин Аккорд используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Аккорд

Не принимайте Мемантин Аккорд

• если вы аллергичны к хлоридрату мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Мемантин Аккорд

• если у вас есть история эпилептических приступов
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Аккорд.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблема с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Необходимо избегать использования мемантина вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Аккорд у детей и подростков младше 18 лет.

Использование других лекарств и Мемантин Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать другие лекарства.

В частности, прием Мемантин Аккорд может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).

антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника).

антиконвульсанты (средства, используемые для предотвращения и устранения судорог) барбитураты (средства, обычно используемые для индукции сна) дофаминергические агонисты (средства, такие как Л-допа, бромокриптин) нейролептики (средства, используемые в лечении психических заболеваний). пероральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Аккорд.

Прием Мемантин Аккорд с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Женщины, принимающие Мемантин Аккорд, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами. Кроме того, Мемантин Аккорд может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

Мемантин Аккорд содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Ваш врач посоветует вам.

3. Как принимать Мемантин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Аккорд для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг в день.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме ежедневного лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать Мемантин Аккорд 5 мг таблетки, покрытые пленкой, один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая поддерживающая доза (20 мг один раз в день), которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек через определенные интервалы.

Применение

Мемантин Аккорд должен приниматься внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Аккорд, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Аккорд, чем должны

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин Аккорд не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли слишком много Мемантин Аккорд, свяжитесь с вашим врачом или попросите медицинскую консультацию, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Аккорд

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Аккорд, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Мемантин Аккорд после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Аккорд

Активное вещество - хлоридрат мемантина. Каждая таблетка содержит 20 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Другие компоненты - моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния в ядре; и гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (E171) и оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E172) в пленке покрытия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Аккорд 20 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют розовато-красный или красновато-серый цвет, удлиненную форму и имеют риску, на одной стороне надпись "MT", разделенная риской, на другой стороне - "20", также разделенная риской. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Мемантин Аккорд таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках блистеров (блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия) по 14, 28, 42, 56 и 98 таблеток. Мемантин Аккорд таблетки, покрытые пленкой, также выпускаются в блистерах с календарем монодозированных перфораций в упаковках по 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблеток.

Возможно, что не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6-я пл,

08039 Barcelona,

Испания

Производитель

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia

Кипр

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Великобритания

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

Этот прошпект был пересмотрен последний раз

Для получения более подробной информации о этом продукте можно обратиться к веб-сайту Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) http://www.ema.europa.eu