МЕМАНТИН АКОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Мемантин Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Хлоридрат мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Аккорд
3. Как принимать Мемантин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Аккорд и для чего он используется

Как действует Мемантин Аккорд

Мемантин Аккорд содержит активное вещество хлоридрат мемантина.

Мемантин Аккорд относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Аккорд относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Аккорд действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Аккорд:

Мемантин Аккорд используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Аккорд

Не принимайте Мемантин Аккорд

• если вы аллергичны к хлоридрату мемантина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Мемантин Аккорд

• если у вас есть история эпилептических приступов

• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин Аккорд.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для общей анестезии), дексрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Аккорд у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование других препаратов и Мемантин Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.

В частности, прием Мемантин Аккорд может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может cần корректировать дозы:

амантадин, кетамин, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).

антоколинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника).

антисудороги (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог).

барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).

допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).

нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Аккорд.

Прием Мемантин Аккорд с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Женщины, принимающие Мемантин Аккорд, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше заболевание позволить вам безопасно водить транспортные средства и использовать машины.

Кроме того, Мемантин Аккорд может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин Аккорд содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Ваш врач посоветует вам.

3. Как принимать Мемантин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Аккорд для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в течение первой недели. Дозу увеличивают до одной таблетки в день (1 x 10 мг) на второй неделе и до полутора таблеток один раз в день (1 x 15 мг) на третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки, принимаемых один раз в день (1 x 20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Аккорд должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Аккорд, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Аккорд, чем должны

• В целом, прием чрезмерной дозы Мемантин Аккорд не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли слишком много Мемантин Аккорд, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Аккорд

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Аккорд, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Мемантин Аккорд после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Аккорд

• Активное вещество - хлоридрат мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты - моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, кросповидон и стеарат магния в ядре таблетки; и гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171) в оболочке таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Аккорд выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы с линией разлома и гравировкой «MT», разделенной линией разлома на одной стороне, и «10», разделенной линией разлома на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Мемантин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках блистеров (ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминий) по 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 таблеток. Мемантин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также доступны в блистерах с календарем монодозированных перфораций в упаковках по 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Испания

Производитель

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia

Кипр

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Великобритания

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

Эта инструкция была пересмотрена последний раз

Для получения более подробной информации о этом препарате можно обратиться на веб-сайт Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) http://www.ema.europa.eu.