МЕЛАТОНИН ПЕРРИГО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мелатонин Перриго 5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мелатонин Перриго и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Перриго
3. Как принимать Мелатонин Перриго
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мелатонина Перриго
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелатонин Перриго и для чего он используется

Активным веществом Мелатонина Перриго является мелатонин. Мелатонин - это гормон, который также производится естественным образом организмом.

Мелатонин используется для лечения джетлага у взрослых. Джетлаг - это нарушение сна и бодрствования, которое может возникнуть после пересечения нескольких часовых зон во время авиаперелета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Перриго

Не принимайте Мелатонин Перриго

• если вы аллергичны к мелатонину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства в следующих случаях:

• Если вы так сонны, что это может представлять опасность для вашей безопасности.
• Если у вас есть заболевание печени. Нет данных о влиянии Мелатонина Перриго на людей с заболеваниями печени, поэтому не рекомендуется использовать это лекарство в этих случаях.
• Если у вас есть эпилепсия, прием мелатонина может увеличить количество эпилептических приступов.
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание. У пациентов с аутоиммунным заболеванием были зарегистрированы редкие случаи ухудшения симптомов после приема мелатонина. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите принимать это лекарство. Не рекомендуется использовать это лекарство у людей с аутоиммунными заболеваниями.
• Если ваш уровень сахара в крови слишком высок или если у вас есть диабет. Если вы принимаете мелатонин во время еды, богатой углеводами (например, хлеб, картофель, макароны, сахар), это может повлиять на уровень сахара в крови. Поэтому не следует использовать это лекарство в течение 2 часов до или 3 часов после еды. Всегда принимайте это лекарство не менее чем через 3 часа после еды, если у вас есть серьезно нарушенная толерантность к глюкозе или диабет.
• Если вы курите. Эффект этого лекарства может быть не так сильным у людей, которые курят, поскольку компоненты табачного дыма могут ускорить разрушение мелатонина в печени.

Дети и подростки до 18 лет

Не давайте это лекарство детям. Применение этого продукта не было изучено у детей, и поэтому не известно его безопасность и эффективность.

Другие лекарства и Мелатонин Перриго

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство одновременно с Мелатонином Перриго.

Это особенно важно, если вы принимаете снотворные таблетки, седативные препараты (например, золпидем, имипрамин и тиоридазин), антидепрессанты (например, флювоксамин), эстрогены (антICONцептивы или гормонозаместительная терапия), антикоагулянты, препараты для предотвращения эпилептических приступов, противовоспалительные препараты и препараты для лечения кожных проблем.

Применение Мелатонина Перриго с пищей и напитками

Не пейте алкоголь перед, во время или после приема мелатонина.

Пища может увеличить концентрацию мелатонина в крови. Применение мелатонина в сочетании с едой, богатой углеводами (например, хлеб, картофель, макароны, сахар), может повлиять на регулирование вашего уровня сахара в крови в течение нескольких часов. Не следует есть в течение 2 часов до или 2 часов после приема мелатонина. Если уровень сахара в крови у человека слишком высок или если у него есть диабет, то не следует есть в течение 2 часов до или 3 часов после приема мелатонина.

Беременность и лактация

Вы должны избегать применения этого лекарства, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, хотите стать беременной или находитесь в периоде лактации.

Вождение и использование машин

Мелатонин может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, если вы чувствуете сонливость. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сонливости сохраняются.

Мелатонин Перриго содержит лактозу

Каждая таблетка Мелатонина Перриго 5 мг содержит 63,3 мг лактозы моногидрата.

Свяжитесь с вашим врачом перед применением этого лекарства, если вы знаете, что не можете переносить определенные сахара.

Мелатонин Перриго содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мелатонин Перриго

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 3-5 мг в день в течение 3-6 дней.

Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды. Надрез предназначен только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно глотать ее целиком.

Принимайте таблетки прямо перед сном (по местному времени) начиная с первого дня, когда нарушается сон. Рекомендуется не принимать таблетки раньше 20:00 или позже 04:00 по местному времени.

См. также раздел "Мелатонин Перриго с пищей и напитками".

Если вы приняли слишком много Мелатонина Перриго

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Принятие суточной дозы, превышающей рекомендуемую, может вызвать повышенную сонливость, головокружение, головную боль и тошноту. Не требуется специальное лечение после передозировки.

Если вы пропустили прием Мелатонина Перриго

Если вы забыли принять таблетку перед сном и проснулись ночью, вы можете принять пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Мелатонином Перриго

Вы всегда можете прекратить использование этого лекарства. Не известны вредные эффекты от прекращения лечения или его досрочного завершения. На настоящий момент не зарегистрировано случаев симптомов отмены после приема мелатонина, вызванных прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема мелатонина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Аномальные сны.
• Аномальное поведение.
• Аномальное ощущение.
• Аномальный стул.
• Астма.
• Недержание мочи.
• Бледность.
• Носовые кровотечения.
• Рвота.
• Боль в животе.
• Запор.
• Депрессия.
• Депрессивное состояние (мрачное).
• Дезориентация.
• Диарея.
• Головокружение.
• Гиперактивное поведение.
• Мареос.
• Эпилепсия.
• Зевота.
• Отсутствие эмоций.
• Иритативность (возбуждение).
• Потеря веса.
• Прибавка в весе.
• Галлюцинации.
• Сердцебиение.
• Кашель.
• Головная боль.
• Кожная иритация.
• Сыпь.
• Плак.
• Гиперактивность.
• Зуд.
• Затруднение дыхания.
• Ощущение холода.
• Низкое кровяное давление.
• Замедление.
• Мигрень.
• Тошнота.
• Затруднение глотания.
• Кошмары.
• Заболевание глаз.
• Проблемы с ушами, носом и горлом.
• Отрыжка.
• Гиперчувствительность.
• Избыточное потоотделение.
• Чрезмерная сонливость.
• Боль в груди.
• Тревога.
• Круглые пятна красновато-коричневого цвета, четко очерченные на коже.
• Сомнамбулизм.
• Бессонница.
• Плохое качество сна.
• Ускоренное сердцебиение.
• Изменения настроения.
• Пятна или узлы, которые сильно чешутся (пруриго).
• Увеличение количества эпилептических приступов.
• Дрожь.
• Изменения показателей функции печени в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Уменьшение остроты зрения.
• Усталость.
• Спутанность сознания.
• Пятна на коже.
• Ощущение тяжести в голове.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелатонина Перриго

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности упаковки после открытия - 1 месяц.

Не принимайте этот продукт, если вы видите, что таблетки имеют измененный цвет или повреждены.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелатонина Перриго

Активным веществом является мелатонин.

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (коллоидный алюмосиликат и микрокристаллическая целлюлоза), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, тальк и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мелатонин Перриго 5 мг таблетки - круглые, белые или почти белые, с надписью "MELA 5" на одной стороне и надрезом на другой стороне.

Упаковки:

• Картонные коробки с 10, 15, 30 таблетками в блистерах.
• Пластиковые контейнеры с 30 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Перриго Испания, С.А.

Плаза Хавьер Кугат, 2 Эдиф. Д Пл. 1ª.

08174 Сант Кугат дел Вальес (Барселона)

Испания

Производитель

Омега Фарма Мануфактуринг ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 25

71083 Герренберг,

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/