МЕЛАТОНИН НОКСАРЕМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Мелатонин Noxarem 3 мг таблетки

Мелатонин Noxarem 5 мгтаблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мелатонин Noxarem и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Noxarem
3. Как принимать Мелатонин Noxarem
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Мелатонина Noxarem

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелатонин Noxarem и для чего он используется

Активное вещество Мелатонина Noxarem - мелатонин, который относится к группе гормонов, производимых организмом.

Мелатонин используется для краткосрочного лечения джетлага у взрослых. Джетлаг или джетлаготносится к симптомам, вызванным разницей во времени при путешествии через разные часовые пояса, в направлении восток-запад.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Noxarem

Не принимайте Мелатонин Noxarem:

• если вы аллергичны к мелатонину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы страдаете:

• почечной недостаточностью. Не рекомендуется использовать мелатонин, если у вас есть тяжелое почечное заболевание.
• печеночной недостаточностью. Не рекомендуется использовать мелатонин, если у вас есть печеночное заболевание.
• аутоиммунным заболеванием (когда организм атакуется его же иммунной системой). Не рекомендуется использовать мелатонин в этом случае.
• сердечно-сосудистым заболеванием, для лечения которого вы принимаете лекарства, снижающие артериальное давление. Не рекомендуется использовать мелатонин в этом случае.

Время приема мелатонина важно. Мелатонин должен использоваться согласно инструкциям.

Мелатонин может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, будьте осторожны, поскольку это может повлиять на вашу способность выполнять действия, такие как вождение.

Курение может уменьшить эффективность мелатонина, поскольку компоненты табачного дыма могут ускорить разложение мелатонина в печени.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 18 лет, поскольку оно не было оценено в этой возрастной группе и его эффекты неизвестны.

Другие лекарства и Мелатонин Noxarem

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Эти лекарства включают:

• Флуоксамин (используемый для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), хинолоны и рифампицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), эстрогены (используемые в противозачаточных или гормональных препаратах), карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии) и 5- или 8-метоксипсорален (5 и 8 МОП) (используемый для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз).
• Агонисты или антагонисты адренергических рецепторов (например, некоторые типы лекарств, используемых для контроля артериального давления путем сужения кровеносных сосудов, деконгестантов, лекарств, снижающих артериальное давление), агонисты или антагонисты опиоидных рецепторов (например, лекарства, используемые для лечения наркозависимости), ингибиторы простагландина (например, нестероидные противовоспалительные препараты), антидепрессанты, триптофан и алкоголь.
• Циметидин (используемый для лечения желудочных проблем, таких как язвы), блокаторы кальциевых каналов (лекарства, используемые для лечения гипертонии и внезапной боли в груди [стенокардии], такие как нифедипин).
• Бензодиазепины и гипнотики без бензодиазепина (лекарства, используемые для индукции сна, такие как залеплон, золпидем и зопиклон).
• Тиоридазин (для лечения шизофрении) и имипрамин (для лечения депрессии).
• Варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (используемые для предотвращения свертывания крови) - может потребоваться контроль МНО для более точной проверки.

Прием Мелатонина Noxarem с пищей, напитками и алкоголем

Пища может изменить эффективность мелатонина. Рекомендуется не принимать пищу за 2 часа до или после запланированного времени приема мелатонина. Мелатонин может изменить контроль уровня сахара в крови, если принимать его вскоре после еды, богатой углеводами. Если у вас диабет или значительная непереносимость глюкозы, рекомендуется принимать мелатонин не менее чем через 3 часа после любой еды.

Не принимайте алкогольные напитки до, во время или после приема мелатонина, поскольку это снижает его эффективность и может ухудшить некоторые симптомы джетлага (такие как головная боль, утренняя усталость, проблемы с концентрацией).

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Не используйте Мелатонин Noxarem, если вы в период лактации.

Вождение и использование машин

Мелатонин имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Мелатонин может вызывать сонливость, среди прочего. Состояние бдительности (vigilancia) может быть затронутым в течение нескольких часов после приема мелатонина. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами после приема мелатонина.

3. Как принимать Мелатонин Noxarem

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку по 3 мг в день в течение максимум 4 дней. Вы должны принять первую дозу при прибытии в место назначения в то время, когда обычно ложитесь спать (местное время). В последующие дни также принимайте дозу в то время, когда обычно ложитесь спать. Если стандартная доза 3 мг не облегчает ваши симптомы достаточно, можно принять одну таблетку по 5 мг в местное время сна, вместо таблетки по 3 мг. Не принимайте таблетку по 5 мг в дополнение к таблетке по 3 мг, а можете принять более высокую дозу в последующие дни. Максимальная суточная доза составляет 5 мг один раз в день. Принимайте дозу, которая облегчает ваши симптомы достаточно в течение наиболее короткого периода.

Время приема мелатонина важно, поскольку если принимать его в неправильное время, мелатонин может вызвать сонливость и задержать адаптацию к местному времени. Следовательно, не принимайте таблетки до 20:00 или после 04:00. Таблетки следует принимать с стаканом воды. Рекомендуется не принимать пищу за 2 часа до или после запланированного времени приема мелатонина.

Таблетку по 5 мг Мелатонина Noxarem можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Мелатонина Noxarem, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Принятие большей дозы, чем рекомендуемая суточная, может вызвать сонливость.

Если вы пропустили прием Мелатонина Noxarem

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Мелатонином Noxarem

Не известны вредные эффекты от прекращения или завершения лечения раньше срока. Не известны симптомы отмены при использовании мелатонина после окончания лечения.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты при краткосрочном использовании для джетлага являются: головная боль, потеря аппетита, головокружение, дневная сонливость и дезориентация.

Были сообщения о различных побочных эффектах при использовании мелатонина для других расстройств.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Нечасто:(могут затронуть 1 из 100 человек)

• Боль в груди

Редко:(могут затронуть 1 из 1000 человек)

• Потеря сознания или обморок
• Сильная боль в груди из-за стенокардии
• Чувство собственных сердечных ударов
• Депрессия
• Проблемы с зрением
• Дезориентация
• Головокружение (чувство головокружения или «кружения»)
• Присутствие крови в моче
• Низкий уровень белых кровяных клеток в крови
• Низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков
• Псориаз

Частота не известна:(не может быть оценена из доступных данных)

• Реакция гиперчувствительности
• Отек кожи

Если вы испытываете любой из следующих незначительных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или обратитесь за медицинской консультацией.

Нечасто:(могут затронуть 1 из 100 человек)

Ирритабельность, нервозность, агитация, бессонница, странные сны, кошмары, тревога, мигрень, головная боль, вялость (усталость, отсутствие энергии), агитация, связанная с увеличением активности, головокружение, усталость, гипертония, боль в животе, изжога, язвы во рту, сухость во рту, тошнота, изменения в составе крови, которые могут вызвать желтушность кожи или глаз, воспаление кожи, ночная потливость, зуд, сыпь, сухая кожа, боль в конечностях, выделение глюкозы в моче, избыток белка в моче, симптомы менопаузы, чувство слабости, печеночная недостаточность и увеличение веса.

Редко:(могут затронуть 1 из 1000 человек)

Герпес зостер, высокие уровни молекул жирных кислот в крови, изменения настроения, агрессивность, агитация, плач, симптомы стресса, раннее пробуждение, увеличение сексуального влечения, депрессивное состояние, проблемы с памятью, отсутствие внимания, сонливое состояние, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, чувство онемения, слезотечение, головокружение при вставании или сидении, приливы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочные расстройства, язвы во рту, афты на языке, желудочное расстройство, рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, чрезмерное слюноотделение, плохое дыхание, желудочное расстройство, воспаление желудочной слизистой, экзема, сыпь, дерматит на руках, зудящая сыпь, нарушение ногтей, артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги, сильное мочеиспускание, ночное мочеиспускание, длительная эрекция, которая может быть болезненной, воспаление предстательной железы, усталость, боль, жажда, увеличение печеночных ферментов, аномальные электролиты в крови и аномальные результаты лабораторных исследований.

Частота не известна:(не может быть оценена из доступных данных)

Отек рта или языка, гипергликемия и аномальное выделение молока.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелатонина Noxarem

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (EXP). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелатонина Noxarem

Активное вещество - мелатонин.

Каждая таблетка по 3 мг содержит 3 мг мелатонина.

Каждая таблетка по 5 мг содержит 5 мг мелатонина.

Другие компоненты:

Дигидрат гидрогенфосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, прегельатинизированный крахмал.

Внешний вид Мелатонина Noxarem и содержание упаковки

3 мг: белая таблетка, круглая, выпуклая с логотипом 7, диаметром 7 мм.

5 мг: белая таблетка в форме капсулы с разрезом на одной стороне, размерами 10 мм x 5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

10, 30 и 50 таблеток в блистерных упаковках (ПВХ/Ал) или в банке для таблеток (емкость из пластика HDPE и крышка из пластика LDPE)

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Нидерланды

Местный представитель:Vemedia Pharma Hispania S.A.c/ Aragón, 18208011 BarcelonaTel. +34 93 453 62 19

Производитель:

Vitabalans Oy

Varastokatu 7-9

13500 Hämeenlinna

Финляндия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Dagravit: Финляндия

Melatonina Noxarem: Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/