МЕДИКИНЕТ 30 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет 30 мг твердые желатиновые капсулы с модифицированным выпуском

метилфенидат гидрохлорид

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикинет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Медикинет
3. Как принимать Медикинет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медикинета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он используется

Для чего он используется

Медикинет используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей старше 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы методы лечения, не включающие лекарства, например, поведенческая терапия и консультирование, и которые оказались недостаточными.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Медикинет улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Препарат может помочь улучшить уровень внимания и концентрации и уменьшить импульсивное поведение.

Препарат назначается в составе комплексной программы лечения, которая обычно включает психологическую, образовательную и социальную терапию.

Лечение Медикинетом должно быть начато только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как педиатр, детский психиатр или психиатр, и должно проводиться под его наблюдением. Этот врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы как взрослый не получали такого лечения ранее, врач проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с сидением на месте и
• трудности с концентрацией.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Пациенты могут иметь разные степени СДВГ с симптомами, такими как:

• 缺 дефект внимания
• гиперактивность
• импульсивность
• эмоциональная нестабильность
• дезорганизованное мышление

Некоторые из внешних признаков являются:

• трудности с концентрацией
• забывчивость
• чрезмерное использование слов (вербализация)
• трудности с планированием и выполнением задач до конца
• импульсивные действия
• нетерпение

СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребенок

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не испытываете голода или не хотите есть, например, при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызвать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Принятие Медикинета с другими препаратами"
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такого как:
• суицидальные мысли
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительной эйфории, повышенной активности и безрассудства
• история выраженной недостаточности желудочной кислоты с pH выше 5,5
• находитесь на лечении препаратами, снижающими желудочную секрецию, или для лечения избыточной кислотности желудка (блокаторы рецепторов Н2, ингибиторы протонной помпы или лечение антиацидами).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Медикинета, если вы или ваш ребенок

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• злоупотребляли когда-либо алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность и лактация")
• имеете трудности с контролем движений или повторяете звуки и слова (тики)
• имеете повышенное кровяное давление
• имеете проблемы с сердцем, не включенные в предыдущий раздел "Не принимайте"
• имеете проблемы со здоровьем, не включенные в предыдущий раздел "Не принимайте". Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как "биполярное расстройство")
• агрессивное или враждебное поведение, или ухудшение агрессии
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом лечения метилфенидатом

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач проверит с вами следующие аспекты:

• препараты, которые вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы или ваш ребенок себя чувствуете; например, если у вас или вашего ребенка есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас или вашего ребенка были такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем движений или повторением звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или которые имели другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы или ваш ребенок рискуете испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как биполярное расстройство). Ваш врач также проверит вашу или вашего ребенка историю психического здоровья и проверит, если у кого-либо из членов вашей семьи есть история суицидальных мыслей, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в дополнительных медицинских обследованиях перед началом приема этого препарата. Для взрослых пациентов, начинающих принимать Медикинет, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Анализы на наркотики

Этот препарат может давать положительные результаты в анализах на наркотики.

Спортсмены должны знать, что этот препарат может давать положительный результат в тестах на допинг.

Принятие Медикинета с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете препарат, называемый "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), используемый для лечения депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете препараты для лечения:

• депрессии
• проблем с психическим здоровьем
• эпилепсии
• проблем с кровяным давлением
• кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат препараты, которые могут повлиять на кровяное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом, когда вы покупаете такой продукт
• препаратов, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов.

Медикинет не должен приниматься вместе с блокаторами рецепторов Н2, ингибиторами протонной помпы или антиацидами (препаратами, снижающими желудочную секрецию или для лечения избыточной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение активного вещества.

Если у вас есть сомнения, принимаете ли вы или ваш ребенок какие-либо препараты из вышеуказанного списка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать метилфенидат.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Принятие метилфенидата с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных дефектов во время приема в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции.
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Возможно, что метилфенидат проникнет в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должны ли вы или ваша дочь кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, сонливость, проблемы с фокусировкой или размытое зрение, иметь галлюцинации или другие побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади, или лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Медикинет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• ваш врач укажет, какую дозу вам нужно принимать каждый день.
• не делите дозу, содержащуюся в одной капсуле; принимайте весь содержимое капсулы.
• Медикинет не следует принимать слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

• если вы принимали Медикинет в детстве или в подростковом возрасте, вы можете использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, нужно ли корректировать дозу
• взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, но врач будет стремиться назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже).

Для взрослых, которые не принимали Медикинет ранее

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

• ваш врач будет увеличивать вашу дозу на 10 мг в день в зависимости от вашей толерантности к препарату и его эффективности
• цель состоит в том, чтобы назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже)
• ваш врач определит максимальную суточную дозу
• суточная доза составляет 1 мг/кг веса тела, но не более 80 мг метилфенидата в день.

Что ваш врач будет делать во время лечения или лечения вашего ребенка

Ваш врач будет проводить некоторые обследования

• до начала лечения - чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
• после начала лечения - не менее чем каждые 6 месяцев, и даже чаще, а также при изменении дозы.

• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса у детей
• измерение веса у взрослых
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если они ухудшились во время приема Медикинета.

Как принимать

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Медикинет должен быть назначен детям утром до или послезавтрака.

Медикинет должен быть назначен взрослым до или послезавтрака иобеда.

Медикинет - это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, которая высвобождает препарат постепенно в течение длительного периода. Очень важно принимать капсулу до или после еды, чтобы продлить ее действие.

Капсулы можно проглотить целиком с небольшим количеством воды или открыть и посыпать их содержимое на небольшое количество (одну столовую ложку) яблочного пюре или йогурта и сразу же принять. Не храните его для использования в будущем.

Капсулы и их содержимое не должны быть раздавлены или жеваны.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, нужно ли вам или вашему ребенку другое лечение.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Медикинет более 1 года, ваш врач должен прекратить лечение не менее чем на короткий период времени в год. В случае с детьми перерыв можно сделать во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще нужен препарат.

Неправильное использование Медикинета

Если Медикинет не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от препарата. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками.

Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много Медикинета

В случае передозировки или случайного приема немедленно позвоните врачу, в службу скорой помощи ближайшей больницы или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Вам может потребоваться медицинское лечение.

Симптомы передозировки могут включать: рвоту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с комой), чувство большого счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение артериального давления, расширение зрачков и сухость носа и рта, мышечные спазмы, температуру и потемнение мочи до красно-коричневого цвета, которые могут быть признаками аномального разложения мышц (рабдомиолиза).

.

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Медикинета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустили дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратили лечение Медикинетом

Если вы или ваш ребенок внезапно перестанете принимать этот препарат, могут снова появиться симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество препарата, который вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его применение. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить лечение Медикинетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• изменения личности
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• изменения настроения
• суицидальные мысли или чувства
• ощущение или слышание вещей, которые не существуют, симптомы психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
• боль в груди
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение или проблемы с дыханием

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• чрезвычайно возбужденное, активное и неингибированное состояние (мания)

Чрезвычайно редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• судороги (иногда с эпилепсией и судорогами)
• отслоение кожи или красно-пурпурные пятна
• неуправляемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею, тело и нервную систему, в результате недостаточного кровоснабжения мозга
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (это могут быть признаки проблем с кровеносными сосудами в мозге), временная нехватка крови и кислорода (ишемия) в мозге
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может увеличить риск инфекций и привести к более легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, чрезвычайно высокое артериальное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем ясно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• не желаемые мысли, которые возвращаются
• без объяснения обмороки, боль в груди, затруднение дыхания (это могут быть признаки сердечных проблем)

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• уменьшение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• сухость во рту
• тошнота

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• депрессия или отсутствие чувств или эмоций или демонстрация большого интереса
• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• чрезмерная потеря волос или уменьшение толщины волос (тонкие волосы)
• сонливость или чрезмерная сонливость
• потеря аппетита
• паническая атака
• уменьшение сексуального влечения
• боль в зубах
• зуд, сыпь или увеличение зуда красной крапивницы (уртикария)
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, затруднение дыхания или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышенное артериальное давление)
• учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
• агитация или тремор, чувство головокружения
• неуправляемые движения, чувство внутренней тревоги
• необычная активность
• агрессивность, агитация, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревога, депрессия, стресс, раздражительное или аномальное поведение, трудности со сном, усталость
• боль в животе, диарея, дискомфорт в желудке, изжога, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться при приеме препарата с пищей
• отсутствие аппетита/не желание есть
• потеря веса
• чрезмерное потоотделение

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• агитация или тремор
• боль в мышцах, мышечная жесткость, мышечные спазмы
• запор
• боль в груди
• воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
• ощущение дополнительных сердечных сокращений (на основе научных результатов)
• кровь в моче
• двойное зрение или размытое зрение
• повышение результатов анализов печени (видимых в анализах крови)
• гнев, чувство слез, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, напряжение
• чувство чрезвычайного спокойствия или сонливости
• в целом, проблемы со сном
• усталость

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• изменения или нарушения сексуального влечения
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, проблемы со зрением
• отек груди у мужчин
• покраснение кожи, увеличение покраснения кожных сыпей
• боль, вызванная недостаточным кровотоком к сердцу
• проблемы/изменения менструального цикла

Чрезвычайно редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• нарушение функции печени, включая отказ печени и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• суицидальные мысли (включая суицид), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• отсутствие энергии
• чувство печали в течение короткого периода
• онемение и охлаждение пальцев рук и ног, онемение и изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно")

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• мигрень
• чрезвычайно высокая температура
• замедленные или ускоренные сердечные сокращения или сердцебиение
• большие судороги ("судороги большого малого типа")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• путаница
• печальные/темные мысли
• чувство физической потребности в препарате или его отсутствии
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• долгие, иногда болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций
• неуправляемая речь
• после отмены препарата могут снова появиться симптомы СДВГ или возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия
• чувство онемения
• проблемы с речью и языком
• икота
• нарушения внимания
• гриппоподобные заболевания
• потеря энергии/чувство слабости
• жажда
• повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови
• боль в области рта и горла
• носовое кровотечение
• сердечные проблемы
• сухость глаз
• повышение внутриглазного давления
• проблемы в отношениях с партнером/семьей
• боль в груди
• приливы/покраснение
• звон в ушах (тиннитус)
• злоупотребление
• панцитопения (анормальное уменьшение количества всех кровяных клеток)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, который затрудняет открытие рта (тризм)
• заикание

Влияние на рост

Когда принимается более 1 года, метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может предотвратить увеличение веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также его питание
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидалось, то можно будет прекратить лечение метилфенидатом на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медикинета

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедикинета

Активное вещество: метилфенидат гидрохлорид.

Каждая твердая капсула с модифицированным высвобождением содержит 30 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 25,95 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные шарики (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, коллоидная безводная диоксид кремния, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, кармин, лак альминия (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатина, эритрозина (Е-127), диоксида титана (Е-171), лаурилсульфата натрия, очищенная вода, оксид черного железа (Е-172), кармин (Е-132)

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное светло-серое/крышка капсулы непрозрачная темно-фиолетовая (15,9 мм) содержащая белые и синие гранулы.

Размеры упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твердых капсул с модифицированным высвобождением, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдС алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Производитель:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Medikinet retard 30 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением активного вещества

Австрия: Medikinet retard 30 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением активного вещества

Дания: Medikinet CR 30 мг

Испания: Medikinet 30 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Финляндия: Medikinet CR 30 мг

Исландия: Medikinet CR 30 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Люксембург: Medikinet retard 30 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением активного вещества

Нидерланды: Medikinet CR 30 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твердые

Норвегия: Medikinet 30 мг Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Польша: Medikinet CR 30 мг

Швеция: Medikinet 30 мг Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Великобритания: Medikinet XL 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

(Северная Ирландия)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es