МЕДИКИНЕТ 10 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикинет 10 мг жёсткие капсулы с модифицированным высвобождением

метилфенидат гидрохлорид

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикинет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет
3. Как принимать Медикинет
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Медикинета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикинет и для чего он используется

Для чего он используется

Медикинет используется для лечения «синдрома дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы методы лечения, не включающие лекарства, например, поведенческая терапия и консультирование, и которые оказались недостаточными.

Медикинет не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Медикинет улучшает активность определённых частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить уровень внимания и концентрации и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает психологическую, образовательную и социальную терапию.

Лечение Медикинетом должно быть начато только врачом, специализирующимся на лечении СДВГ, таким как педиатр, детский психиатр или психиатр, и должно проводиться под его наблюдением. Этот врач должен провести тщательное медицинское обследование. Если вы как взрослый ранее не получали такого лечения, врач проведёт обследование, чтобы подтвердить, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с сидением на месте и
• трудности с концентрацией.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Пациенты могут иметь разные степени СДВГ с симптомами, такими как:

• 缺 дефект внимания
• гиперактивность
• импульсивность
• эмоциональная нестабильность
• дезорганизованное мышление

Некоторые из внешних признаков являются:

• трудности с концентрацией
• забывчивость
• чрезмерная говорливость
• трудности с планированием и выполнением задач до конца
• импульсивные действия
• нетерпение

СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или подростка.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Медикинет

Не принимайте Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, например, «анорексию нервозу»
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызвать боль в руках и ногах
• имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушения сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечные заболевания или врождённые пороки сердца
• имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимали или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Принятие Медикинета с другими лекарствами»
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:

• «психопатическое» или «граничное расстройство личности»
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое «шизофренией»
• признаки тяжёлого расстройства настроения, такие как:
• суицидальные мысли
• тяжёлая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности
• история выраженной недостаточности желудочной кислоты с показателями pH выше 5,5
• находитесь на лечении лекарствами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения избыточной кислотности желудка (блокаторы рецепторов Н2, ингибиторы протонной помпы или лечение антиацидами)

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребёнок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Медикинет, если вы или ваш ребёнок

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имели приступы (судороги, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• имели проблемы с злоупотреблением алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными веществами
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. раздел «Беременность и лактация»)
• имеете трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов (тики)
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблемы с сердцем, не включённые в предыдущий раздел «Не принимайте»
• имеете проблемы со здоровьем, не включённые в предыдущий раздел «Не принимайте». Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»)
• агрессивное или враждебное поведение, или ухудшение агрессивности
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство необычной подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребёнка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно проконсультироваться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведёт перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте лечение метилфенидатом

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребёнка, ваш врач проверит с вами следующие аспекты:

• лекарства, которые вы или ваш ребёнок принимаете
• если у вас или вашего ребёнка есть семейная история внезапной необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы или ваш ребёнок себя чувствуете; например, если у вас или вашего ребёнка есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас или вашего ребёнка были такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или здоровьем, которые вы или ваш ребёнок или другие члены вашей семьи имели

Ваш врач объяснит вам конкретно, рискуете ли вы или ваш ребёнок испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, известного как «биполярное расстройство»). Ваш врач также проверит историю вашего или вашего ребёнка психического здоровья и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребёнка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребёнку необходимы дополнительные медицинские обследования перед началом приёма этого лекарства. Для взрослых пациентов, начинающих принимать Медикинет, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Анализы на наркотики

Это лекарство может давать положительные результаты при анализах на наркотики.

Спортсмены должны знать, что это лекарство может дать положительный результат при тестах на допинг.

Принятие Медикинета с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребёнок:

• принимаете лекарство, называемое «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), используемым для лечения депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать нежелательные реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок принимаете лекарства для лечения:

• депрессии
• проблем с психическим здоровьем
• эпилепсии
• проблем с кровяным давлением
• кашля и простуды. Некоторые средства от кашля содержат лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление, поэтому важно проконсультироваться с фармацевтом, когда вы покупаете такое средство
• лекарств, разжижающих кровь для предотвращения образования тромбов

Медикинет не должен приниматься вместе с блокаторами рецепторов Н2, ингибиторами протонной помпы или антиацидами (лекарствами, снижающими секрецию желудочной кислоты или для лечения избыточной кислотности желудка), поскольку они могут вызвать более быстрое высвобождение общей дозы активного вещества.

Если у вас есть сомнения, принимаете ли вы или ваш ребёнок какие-либо лекарства из приведённого выше списка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать метилфенидат.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребёнок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определёнными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Принятие метилфенидата с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства. Алкоголь может усиливать нежелательные реакции этого лекарства. Помните, что некоторые продукты питания и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Доступные данные не указывают на увеличение риска врождённых аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков во время приёма в течение первых трёх месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• иметь половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции.
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребёнок можете испытывать головокружение, сонливость, проблемы с фокусировкой или размытое зрение, иметь галлюцинации или другие нежелательные реакции, влияющие на центральную нервную систему, когда принимаете метилфенидат. Если это происходит, может быть опасно выполнять определённые действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади, или лазание по деревьям.

Медикинет содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что вы или ваш ребёнок страдаете непереносимостью определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Медикинет содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Медикинет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Применение у детей

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

• ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• ваш врач укажет, какую дозу вам нужно принимать каждый день.
• не делите дозу, содержащуюся в одной капсуле; принимайте весь содержимое капсулы.
• Медикинет не должен приниматься слишком поздно утром, поскольку это может вызвать нарушения сна.

Применение у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Медикинет

• если вы принимали Медикинет в детстве или в подростковом возрасте, вы можете использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, нужно ли корректировать дозу
• взрослым пациентам может потребоваться более высокая суточная доза, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже).

Для взрослых, которые не принимали Медикинет ранее

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.

• ваш врач будет увеличивать вашу дозу на 10 мг в день в зависимости от вашей толерантности к лекарству и его эффективности
• цель должна быть администрация самой низкой эффективной дозы
• максимальная суточная доза основана, среди прочего, на вашем весе (см. ниже)
• ваш врач решит, какая максимальная суточная доза вам нужна
• суточная доза составляет 1 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 80 мг метилфенидата в день.

Что ваш врач будет делать во время вашего лечения или лечения вашего ребенка

Ваш врач будет проводить некоторые обследования

• до начала лечения - чтобы убедиться, что Медикинет безопасен и будет полезен.
• после начала лечения - не реже 1 раза в 6 месяцев, и даже чаще, а также при изменении дозы.

• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса у детей
• измерение веса у взрослых
• измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценка проблем, связанных с состоянием духа, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если они ухудшились во время приема Медикинета.

Как принимать

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Медикинет должен быть назначен детям утром с или послезавтрака.

Медикинет должен быть назначен взрослым с или послезавтрака иобеда.

Медикинет - это форма метилфенидата с контролируемым высвобождением, который высвобождает лекарство постепенно в течение длительного периода. Очень важно принимать капсулу с или после еды, чтобы продлить ее действие.

Капсулы можно проглотить целиком с небольшим количеством воды или можно открыть и посыпать их содержимое на небольшое количество (одну ложку) яблочного пюре или йогурта и принять сразу. Не храните его для использования в будущем.

Капсулы и их содержимое не должны быть раздавлены или жеваны.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, нужно ли вам или вашему ребенку другое лечение.

Долгосрочное лечение

Медикинет не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Медикинет более 1 года, ваш врач должен прекратить лечение не менее 1 раза в год на короткий период. В случае с детьми перерыв можно сделать во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Медикинета

Если Медикинет не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас.

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много Медикинета

В случае передозировки или случайного приема немедленно позвоните врачу, в службу скорой помощи ближайшей больницы или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать: рвоту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (иногда с комой), чувство великой радости, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потливость, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение артериального давления, расширение зрачков и сухость носа и рта, мышечные спазмы, температуру и потемнение мочи до красновато-коричневого цвета, которые могут быть признаками аномального разложения мышц (рабдомиолиза).

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Медикинета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустили дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратили лечение Медикинетом

Если вы или ваш ребенок внезапно перестанете принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем прекратить лечение Медикинетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитации)
• изменения личности
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• изменения настроения
• мысли или чувства суицидального характера
• ощущение или слышание вещей, которые не существуют, симптомы психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта) или ухудшение этих симптомов
• боль в груди
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затруднение или проблемы с дыханием

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• чрезмерное возбуждение, повышенная активность и безудержность (мания)

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• приступы (судороги, эпилепсия с судорогами)
• отслоение кожи или красно-пурпурные пятна
• неуправляемые мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею, тело и нервную систему, в результате недостаточного кровотока к мозгу
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (это могут быть признаки проблем с кровеносными сосудами в мозге), временная нехватка кислорода (ишемия) в мозге
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), которое может привести к повышенному риску инфекций и легче вызывать кровотечение и синяки
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги (синдром нейролептической мальигнизации). Не совсем точно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• нежелательные мысли, которые возвращаются
• обморок, боль в груди, затруднение дыхания (это могут быть признаки сердечных проблем)

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• уменьшение аппетита
• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном
• сухость во рту
• тошнота

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• депрессия или отсутствие чувств или эмоций или демонстрация большого интереса
• боль в суставах
• повышенная температура (лихорадка)
• потеря волос или уменьшение толщины волос (тонкие волосы)
• сommenение или сонливость
• потеря аппетита
• паническая атака
• уменьшение сексуального влечения
• боль в зубах
• зуд, сыпь или увеличение зуда красной крапивницы (уртикария)
• кашель, боль в горле или раздражение горла и носа, затруднение дыхания или боль в груди
• изменения артериального давления (обычно повышенное артериальное давление)
• учащенное сердцебиение (тахикардия) или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), холодные руки и ноги
• агитация или тремор, чувство головокружения
• неуправляемые движения, чувство внутреннего беспокойства
• повышенная активность

агрессивность, агитация, беспокойство, эмоциональная нестабильность, тревога, депрессия, стресс, раздражительное или аномальное поведение, трудности со сном, усталость

• боль в животе, диарея, диспепсия, изжога, жажда, рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут уменьшиться при приеме лекарства с едой

• отсутствие аппетита/неохота есть
• потеря веса
• чрезмерное потоотделение

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

• агитация или тремор
• боль в мышцах, мышечная жесткость, мышечные спазмы
• запор
• боль в груди
• воспаление слизистых оболочек желудка и тонкого кишечника
• ощущение дополнительных сердечных звуков (на основе научных данных)
• кровь в моче
• двойное зрение или размытое зрение
• повышение результатов анализов печени (видимых в анализах крови)
• гнев, чувство слез, повышенная осведомленность о окружающей среде, напряжение
• чувство чрезмерного спокойствия или сонливости
• в целом, проблемы со сном
• усталость

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• изменения или нарушения сексуального влечения
• чувство дезориентации
• расширение зрачков, проблемы со зрением
• гинекомастия у мужчин
• покраснение кожи, увеличение покраснения кожных сыпей
• боль, вызванная недостаточным кровотоком к сердцу
• проблемы/изменения менструального цикла

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• инфаркт
• внезапная смерть
• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• нарушения функции печени, включая отказ печени и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• суицидальные мысли (включая суицид), аномальные мысли, потеря чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• отсутствие энергии
• чувство печали в короткий период времени
• онемение и охлаждение пальцев и ног, онемение и изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно")

Неизвестные: частота не может быть оценена с помощью доступных данных

• мигрень
• очень высокая температура
• замедленные или ускоренные сердечные сокращения или пальпитации
• большие судороги ("судороги гранд мал")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• путаница
• печальные/темные мысли
• чувство физической потребности в лекарстве или его отсутствии
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия)
• эректильная дисфункция
• продолжительные или болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций
• неуправляемая речь
• после прекращения приема лекарства могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться побочные эффекты, такие как депрессия
• чувство онемения
• проблемы с речью и говорением
• икота
• нарушения внимания
• гриппоподобные заболевания
• потеря энергии/чувство слабости
• жажда
• повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови
• боль в области рта и горла
• носовые кровотечения
• сердечные проблемы
• сухость глаз
• повышение внутриглазного давления
• проблемы в отношениях с партнером/семьей
• боль в груди
• приливы/покраснение
• звон в ушах (тиннитус)
• злоупотребление
• панцитопения (анормальное уменьшение количества всех клеток крови)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи)
• спазм мышц челюсти, который затрудняет открытие рта (тризм)
• заикание

Влияние на рост

Когда принимается более 1 года, метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач будет тщательно проверять рост и вес вас или вашего ребенка, а также их питание
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидается, то можно будет прекратить лечение метилфенидатом на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медикинета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМедикинета

Активное вещество: метилфенидат гидрохлорид.

Каждая твердая капсула с модифицированным высвобождением содержит 10 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 8,65 мг метилфенидата.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:

Сахарные сферы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, полисорбат 80, гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, симетикон, коллоидный алюминиевый силикат, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, кармин, алюминиевая лакка (Е-132).

Оболочка капсулы:

Желатина, эритрозина (Е-127), диоксид титана (Е-171), лаурилсульфат натрия, очищенная вода, патентованная синяя краска V (Е-131)

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Тело капсулы непрозрачное белое/крышка капсулы непрозрачная фиолетовая (15,9 мм), содержащая белые и синие гранулы.

Размеры упаковки: Коробки по 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 63, 90, 96 или 99 твердых капсул с модифицированным высвобождением, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВдС-алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Ответственный за производство:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Кухловег 37

58638 Изерлон

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Medikinet retard 10 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Австрия: Medikinet retard 10 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Дания: Medikinet CR 10 мг

Испания: Medikinet 10 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Финляндия: Medikinet CR 10 мг

Исландия: Medikinet CR 10 мг твердая оболочка с измененным скоростью высвобождения

Люксембург: Medikinet retard 10 мг твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества

Нидерланды: Medikinet CR 10 мг капсулы с регулируемым высвобождением, твердые

Норвегия: Medikinet 10 мг Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Польша: Medikinet CR 10 мг

Швеция: Medikinet 10 мг Капсулы с измененным высвобождением, твердые

Великобритания: Medikinet XL 10 мг капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

(Северная Ирландия)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es