МЕДИКАРБ 100% О/О ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ СЖИЖЕННЫЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медикарб, 100% V/V жидкий медицинский газ

Диоксид углерода

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медикарб и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медикарба
3. Как использовать Медикарб
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Медикарба

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медикарб и для чего он используется

Медикарб - это жидкий медицинский газ, который поставляется в баллонах с высоким давлением. Это лекарство используется в следующих ситуациях:

• для стимуляции дыхания после периода отсутствия дыхания или контролируемого дыхания
• для предотвращения снижения концентрации диоксида углерода в крови во время гипервентилации
• для надувания полостей тела во время хирургической операции (например, лапароскопии)
• во время дополнительных обследований тела
• для создания пены для использования в лечении варикозного расширения вен

Если Медикарб вводится через дыхательную систему, он всегда вводится вместе с медицинским кислородом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медикарба

Медикарб вводится исключительно в больницах или медицинских центрах под наблюдением медицинского персонала, фармацевтов или медсестер. Убедитесь, что ваш медицинский работник знает о ваших заболеваниях.

Не используйте Медикарб

• если у вас повышенная кислотность крови или тканей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медикарба.

Будьте особенно осторожны с Медикарбом

• если у вас есть заболевание, которое вызывает трудности с дыханием
• если вы ранее подвергались хирургической операции или получили травму тела, чтобы предотвратить образование пузырьков в организме
• в случае гиповолемии

Другие лекарства и Медикарб

Медикарб может влиять на другие лекарства в организме, такие как те, которые используются для лечения гипертонии, противоэпилептические, обезболивающие и миорелаксанты.

Не используйте это лекарство вместе с адреналином или подобными препаратами.

Медикарб не должен использоваться с оксидом азота или подобными анестетиками.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Медикарб во время беременности.

Необходимо избегать грудного вскармливания во время использования Медикарба или если вы находитесь рядом с этим лекарством.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете водить машину и использовать машины после использования Медикарба, если ваш медицинский работник считает, что вы находитесь в хорошем состоянии и способны это делать.

3. Как использовать Медикарб

Ваш врач, фармацевт или медсестра будут следить за тем, чтобы ваша доза Медикарба была подходящей для вас, и что оборудование было правильно настроено, чтобы вы получали необходимое количество газа.

Введение Медикарба через дыхательную систему в виде смеси с другими медицинскими газами осуществляется через маску для дыхания, мундштук или эндотрахеальную трубку (которая вводится в дыхательные пути).

Будет использоваться специальное медицинское оборудование:

• для надувания частей вашего тела во время лапароскопии или гинекологических процедур,
• для лечения варикозного расширения вен

Если вы используете больше Медикарба, чем необходимо

Когда это лекарство вводится в концентрации выше 5%, оно может вызвать крайнюю трудность с дыханием, повышение артериального давления, тошноту, рвоту и, в некоторых случаях, потерю сознания. В случае передозировки ваш врач, фармацевт или медсестра прекратят введение и примут необходимые меры. Контакт с продуктом может вызвать ожоги или обморожение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты включают:

• трудности с дыханием, сухой кашель, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, головную боль, онемение, нарушение вкуса и тошноту, если вводится в концентрации ниже 5%;
• головокружение, потливость, нарушение зрения и слуха, тревогу и путаницу, если вводится в концентрации выше 5%;
• судороги и потерю сознания, если вводится в концентрации выше 10%.

Менее распространенные побочные эффекты включают:

• остановку сердца, которая означает, что сердце временно перестает биться. Это может быть смертельным, если остановка сердца не лечится немедленно;
• нарушение сердечного ритма, когда высокие уровни диоксида углерода входят в кровь во время лапароскопии;
• инфаркты из-за пузырьков газа в кровотоке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для медицинского использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медикарба

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Баллоны с газом должны храниться:

• при температуре от -20°C до +65°C;
• в закрытом виде и защищенном от неблагоприятных погодных условий;
• в хорошо проветриваемом помещении, используемом исключительно для хранения медицинских газов;
• отдельно от баллонов с газом, содержащих другие газы или имеющих разный состав;
• защищенном от падений и других видов ударов;
• на расстоянии от источников тепла. Клапаны баллонов с газом оснащены разрывной пластиной, чтобы предотвратить растрескивание баллона с газом из-за чрезмерного давления. Разрывная пластина может не сработать в случае чрезмерной температуры. Это приведет к выпуску всего содержимого баллона с газом. В этом случае не входите в зону хранения и хорошо проветривайте помещение до тех пор, пока эксперт не подтвердит, что это безопасно.

Пустые баллоны с газом должны храниться отдельно. Верните пустые баллоны с газом поставщику.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медикарба

• Активное вещество - диоксид углерода медицинский, 100% V/V.
• Не содержит вспомогательных веществ.

Внешний вид Медикарба и содержание упаковки

Медикарб - это жидкий медицинский газ, прозрачный и без запаха. Это лекарство хранится под давлением в баллонах из стали или алюминия. Корпус баллона белый, а носик серый.

Баллоны с газом емкостью x литров обеспечивают y (единица объема) диоксида углерода в 15°C и 1 бар (см. таблицу).

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Av. De la Fama, 1, 08940 Cornellà de Llobregat, España

Производители:

S.E. de Carburos Metálicos, S.A., Carretera de Toledo, 7, 28300 Aranjuez, España

Air Products S.A.S., 21 Rue de l'Epinoy, Zone Industrielle de l’Epinoy, 59175 Templemars, Francia

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Медикарб 100% V/V жидкий медицинский газ

Португалия: Медикарб, 100% V/V, медицинский газ, жидкий

Дата последнего обновления этой инструкции: 12/2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/