Maxidex 1 mg/ml colirio en suspensiÓn

Противорецептор: информация для пользователя

MAXIDEX 1 мг/мл колировая суспензия

Дексаметазон

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Это колир в суспензии для глаз, содержащий как активное вещество дексаметазон, мощный кортикостероид с преимуществами противоотечной и противоаллергической активности, в основном, который снижает воспалительную реакцию, вызванную аллергенными, механическими или химическими агентами.

Maxidex предназначен для лечения неинфекционных воспалений глаз, которые реагируют на кортикостероиды, такие как: anterior uveitis (воспаление увеи или средней оболочки глаза), воспаления радужной оболочки (ирит), тела цилиарного (циклита) или воспаления конъюнктивы (иридоциклит). Воспаления роговицы (кератит): кератит, вызванный вирусом Herpes Zoster и кератит точечный поверхностный (с маленькими точками повреждения роговицы). Дополнительно к лечению кератоконъюнктивита фликтенулярного (воспаление роговицы и конъюнктивы, характеризующееся наличием маленьких узлов). Примаверка и аллергическая конъюнктивит. Повреждения роговицы инородным телом. Тепловые ожоги глаз.

Не использовать Maxidex колирование:

• Если вы аллергины на дексаметазон или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть или вы думаете, что у вас есть:
• • Нетронутая бактериальная инфекция глаза.
  • Индуривация корни (кератит) из-за простого герпеса или любого другого глазного заболевания, вызванного вирусом, например, оспы или ветряной оспы.
  • Туберкулез, затрагивающий глаз.
  • Грибковые заболевания глаза или нетронутые глазные инфекции, вызванные паразитами.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Maxidex.

• Используйте этот препарат только в одном глазе.
• Этот препарат может повысить внутриглазное давление, особенно если у вас уже есть глаукома или высокое внутриглазное давление, или если у вас есть семейная предрасположенность, поэтому используйте его под контролем врача.
• Если вы используете этот препарат в течение длительного времени, вы можете:
• • Развить гипертензию глаза и/или глаукому (с ухудшением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Регулярно контролируйте внутриглазное давление, пока вы используете этот препарат. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть сомнения. Риск высокого внутриглазного давления и/или формирования катаракты, вызванного кортикостероидами, выше у пациентов, склонных к этому (например, диабетиков).
  • Развить катаракту. Вы должны часто посещать врача.
  • Развить синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников, поскольку препарат попадает в кровь. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть отек и увеличение веса вокруг талии и лица, поскольку это обычно первые признаки синдрома Кушинга. После длительного или интенсивного лечения Maxidex может произойти подавление функции надпочечников. Поговорите с вашим врачом перед тем, как самостоятельно прервать лечение. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препарат, называемый ритонавиром или кобистатом.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям при использовании этого препарата. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при долгосрочном использовании в инфекциях глаз с гноем.
• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаза, вы должны поговорить с врачом о лечении.
• Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям корни. В случае их появления лечение должно быть прекращено. Использование кортикостероидов в глазах в избыточных дозах может задерживать заживление ран глаз. Кроме того, известно, что АИНЭ (Нестероидные противовоспалительные препараты) глазные замедляют или задерживают заживление (см. раздел «Другие препараты и Maxidex колирование»). Если у вас есть расстройство, вызывающее истончение глазного тканей (внешние слои глаза), использование этого препарата может привести к перфорации корни.
• Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Если вы используете контактные линзы:

• Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения воспаления глаза.

Дети

Безопасность и эффективность этого препарата не установлены у детей. Следовательно, его использование не рекомендуется у детей.

Возможное повышение внутриглазного давления, связанное с долгосрочным использованием этого препарата, особенно важно у пациентов детского возраста; риск гипертензии глаза, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникнуть раньше, чем у взрослых.

Другие препараты и Maxidex колирование

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете АИНЭ (Нестероидные противовоспалительные препараты) глазные. Использование кортикостероидов и АИНЭ глазных может увеличить проблемы с заживлением корни.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете ритонавир или кобистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Maxidex во время беременности.

Если вы на грудном вскармливании, вы должны решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится мутным в течение некоторого времени после применения колирования. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не исчезнет.

Maxidex содержит хлорид бензалкония и фосфаты

Этот препарат содержит 0,5 мг хлорида бензалкония в каждом флаконе 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас есть сухой глаз или другие заболевания корни (внешние слои глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Этот препарат содержит 6,5 мг фосфатов в каждом флаконе 5 мл, что эквивалентно 1,3 мг/мл.

Если у вас есть серьезное повреждение корни (внешние слои глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к мутной видимости из-за накопления кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Офтальмическая вставка (в один или оба глаза).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно вставьте 1-2 капли в пораженное глазное яблоко, 5-6 раз в день.

Когда будет наблюдаться удовлетворительная реакция уже через 3-4 дня, можно постепенно снизить частоту применения до меньшего количества раз в день.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения составляет 14 дней, за исключением случаев, когда ваш врач дал вам другие указания.

Рекомендации по применению:

• Мыть руки.
• Взяв флакон (сосуд с капельницей), хорошо потрясите его перед использованием.
• После первоначального открытия флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок с предохранителя, если он легко снимается.
• Согните флакон, обращаясь к нижней части, между пальцами (фигура 1).
• Наклоните голову назад. Слегка разделите веко от глаза пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть капля (фигура 2).
• Подойдите к глазу с флаконом. Возможно, вам понадобится зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут загрязниться.
• Нажмите на нижнюю часть флакона, чтобы капнуть одну каплю за раз (фигура 3).
• После использования этого колрио, нажмите на край глаза, рядом с носом пальцем. Это помогает предотвратить проникновение этого препарата в остальной организм (фигура 4).
• Если капли вводятся в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие офтальмологические препараты,ожидайте не менее 5 минут между введением этого колрио и других офтальмологических препаратов. Пасты для глаз следует вводить в последнюю очередь.

Если вы используете больше Maxidex, чем следует

Перекапывание в глазах можно устранить промыванием глаз теплой водой. Не используйте больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Maxidex

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Примите одну дозу как можно скорее, а затем продолжайте с следующей запланированной дозой.

Если уже близко к следующей дозе, не используйте пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Соответствующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании этого лекарства:

Частые побочные эффекты :

• Воздействие на глаза: зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты :

• Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза (кератит), воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сухой глаз, пятна на корне, чувствительность к свету (фотофобия), мутная зрение, аномальное чувство в глазах, слезотечение, корочки на веках, зуд, раздражение или покраснение глаз.

• Общие эффекты: изменение вкуса (плохой вкус).

Неизвестная частота :

• Воздействие на глаза: глаукома (повышение внутриглазного давления с ухудшением зрения), язва корни, повышение внутриглазного давления, снижение зрения, повреждение корни, опущение века, боль в глазах, увеличение размера зрачка.

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), головокружение, головная боль.

• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и мышечная атрофия, синяя кожа на теле, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предупреждения и предостережения").

Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Повышение внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва и снижением зрения.
• Формирование катаракты.
• Задержка заживления корни.
• В случаях, когда корень тонкий, существует повышенный риск перфорации.

Кортикостероиды могут снизить сопротивляемость офтальмическим инфекциям, способствуя их появлению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфицирования, необходимо выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.

Записать дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав MAXIDEX колририя

• Активное вещество - дексаметазон. 1 мл суспензии содержит 1 мг дексаметазона (0,1%).
• Другие компоненты: хлорид бензалкония, дегидратированный гидрофосфат натрия, полисорбат 80, дегидратированный динатрийовый эдетат, хлорид натрия, гипромелоза, моногидрат цитратной кислоты и/или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Maxidex - это колририй в виде белой или слегка желтоватой суспензии. Представлен в флаконе с дозатором (пластиковый флакон с винтовым пробкой).

В каждом упаковке содержится 5 мл колририя.

Название регистрации на рынок

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона - Испания

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/