МАСТИКАЛЬ Д СО ВКУСОМ ЛИМОНА 500 мг/400 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мастикал Д лимонный 500 мг / 400 МЕ жевательные таблетки

кальций/колекальциферол (Витамин D3)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мастикал Д лимонный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д лимонный
3. Как принимать Мастикал Д лимонный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикал Д лимонный
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д лимонный и для чего он используется

Мастикал Д лимонный - это жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, которые оба важны для формирования костей. Мастикал Д лимонный используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с повышенным риском дефицита кальция и витамина D, а также в качестве дополнительного лечения остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д лимонный

Не принимайте Мастикал Д лимонный

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас повышенное содержание кальция в крови или моче
• если у вас есть камни в почках
• если у вас повышенное содержание витамина D в крови

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д лимонный:

• если вы проходите длительное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения повышенного артериального давления или отека) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас есть признаки нарушения функции почек или склонность к образованию камней в почках.
• если у вас есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).
• если у вас есть остеопороз и вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты с витамином D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны быть приняты под строгим медицинским контролем.

Дети

Мастикал Д лимонный не предназначен для использования у детей.

Прием Мастикал Д лимонный с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотика), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклина, если их принимать одновременно.

Лекарства, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны быть приняты не менее чем за 1 час до приема Мастикал Д лимонный.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита гормона щитовидной железы). Поэтому левотироксин должен быть принят не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема Мастикал Д лимонный.

Эффекты некоторых антибиотиков (хинолонов) могут быть уменьшены, если их принимать одновременно с кальцием. Поэтому хинолоны должны быть приняты за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д лимонный.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция должны быть приняты не менее чем за 2 часа до или после Мастикал Д лимонный.

Другие лекарства, которые могут влиять или быть подвержены влиянию приема Мастикал Д лимонный, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения гипертонии или отека)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если вы используете какие-либо из этих лекарств, ваш врач даст вам более подробные инструкции.

Прием Мастикал Д лимонный с пищей и напитками

Мастикал Д лимонный можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно использовать Мастикал Д лимонный в случае дефицита кальция и витамина D. Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Мастикал Д лимонный можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Мастикал Д лимонный не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Мастикал Д лимонный содержит изомальту и сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу (0,8 мг), которая может вызвать кариес. Таблетки также содержат изомальту (Е953). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически "без натрия".

3. Как принимать Мастикал Д лимонный

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Рекомендуемая доза - 1 таблетка дважды в день. Таблетку можно жевать или сосать.

Использование у детей

Это лекарство не предназначено для использования у детей.

Если вы приняли больше Мастикал Д лимонный, чем следует

Если вы приняли больше Мастикал Д лимонный, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите этот прошпект с собой.

Если вы забыли принять Мастикал Д лимонный

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Встречаются реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Отек лица, языка, губ (ангioneуротический отек) или отек горла (ларингеальный отек).

Побочные эффекты, встречающиеся не часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Могут возникнуть повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче при высоких дозах (гиперкальциурия).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и нарушения функции почек.

Если у вас есть почечная недостаточность, вы можете иметь риск повышения уровня фосфата в крови, образования камней в почках и повышения уровня кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мастикал Д лимонный

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Пластиковая бутылка: Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Держите контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.

Блистер: Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д лимонный:

Активные вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (Витамин D3) 400 МЕ (10 мкг).

Другие компоненты:

ксилитол (Е967), повидон, изомальта (Е953), лимонный ароматизатор, стеарат магния, сукралоза (Е955), моно- и диглицериды жирных кислот, токоферол, сахароза, модифицированный кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, аскорбат натрия и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д лимонный - это жевательные таблетки, круглые и белые. Они могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Пластиковая бутылка с винтовой крышкой PEAD: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток

Блистер: 20, 30, 50, 50 х 1 (унидоз), 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производители:

Таблетки в пластиковой бутылке:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23 - 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Таблетки в блистере:

Tjoapack Netherlands B.V.

Ньюве Донк 9

4879 АК Эттен-Леур, Нидерланды

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23 - 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Cal-D-Or

Бельгия: Steovit D3 цитрон 500 мг/400 МЕ

Дания: Calcichew-D3 Forte

Словакия: Calcichew-D3

Испания: Мастикал Д лимонный 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Финляндия: Calcichew D3 Forte цитрон 500 мг/400 МЕ - жевательные таблетки

Греция: Calcioral D3

Нидерланды: Calci-Chew D3 500 мг/400 МЕ, жевательные таблетки

Венгрия: Calcichew-D3 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Люксембург: Steovit D3 цитрон 500 мг/400 МЕ

Норвегия: Calcigran Forte

Польша: Orocal D3 Лимон

Чехия: CALCICHEW D3 400 МЕ жевательные таблетки

Швеция: Calcichew-D3 Цитрон

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: 01/2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http:www.aemps.gob.es.