МАСТИКАЛ Д 500 МГ/400 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мастикал Д 500мг/400МЕ жевательные таблетки с вишневым вкусом

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д
3. Как принимать Мастикал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикал Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д и для чего он используется

Мастикал Д - жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, которые необходимы для формирования костей. Мастикал Д используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D, а также в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д

Не принимайте Мастикал Д

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками
• если у вас высокий уровень кальция в крови или моче
• если у вас есть камни в почках, содержащие кальций
• если у вас высокий уровень витамина D в крови

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д.

• если вы проходите долгосрочное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• если у вас нарушена функция почек.
• если вы страдаете саркоидозом (нарушением иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).
• если вы страдаете остеопорозом и при этом не можете двигаться.
• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны приниматься под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков.

Применение Мастикал Д с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотиков), вы должны принимать их как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикал Д. Карбонат кальция может мешать абсорбции препаратов тетрациклинов, если принимать их одновременно.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны приниматься как минимум за 1 час до приема Мастикал Д.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься как минимум за 4 часа до или через 4 часа после приема этого препарата.

Эффекты некоторых антибиотиков (хинолонов) могут уменьшиться, если принимать их одновременно с кальцием. По этой причине хинолоны должны приниматься за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция должны приниматься как минимум за 2 часа до или после Мастикал Д.

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Другие препараты, которые могут влиять или быть подвержены влиянию Мастикал Д, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления или отеков)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств)

Если вы используете любой из этих препаратов, ваш врач даст вам дополнительные инструкции.

Применение Мастикал Д с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или напитками или без них.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, можно использовать Мастикал Д в случае дефицита кальция и витамина D.

Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Этот препарат можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Мастикал Д не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Мастикал Д содержит сахарозу.

Мастикал Д содержит сахарозу (0,8 мг), которая может вызывать кариес. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мастикал Д практически не содержит натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мастикал Д

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка дважды в день. Таблетку можно жевать или сосать.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для использования у детей.

Если вы приняли больше Мастикал Д, чем следует

Если вы приняли больше Мастикал Д, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Мастикал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом: отек лица, языка, губ (ангиоэдема) или отек горла (ларингеальный отек).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Вы можете испытывать высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия) при высоких дозах.

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головные боли, потерю аппетита, тошноту или рвоту, необычную усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и нарушения функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мастикал Д

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и непотребленные препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и непотребленные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д:

Активные вещества:

• карбонат кальция 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция)
• колекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (10 микрограммов).

Другие компоненты:

• ксилитол (Е967)
• пovidona
• ароматизатор вишни
• мальтодекстрин кукурузы
• триацетат глицерола (Е1518)
• моноацетил- и диацетил-тартратные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот
• стеарат магния
• сукралоза (Е955)
• алл-рац-альфа-токоферол
• сахароза
• модифицированный кукурузный крахмал
• треглицериды средней цепи
• аскорбат натрия
• коллоидный алюмосиликат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д - жевательные таблетки с вишневым вкусом, белые и круглые, диаметром 14 мм. Они могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Флакон из ПЭАД с винтовой крышкой из ПЭАД: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 и 180 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грейфсвальд

Германия

Производители:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер, Норвегия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия: Calcichew D3 Jahoda 500мг/400 МЕ жевательные таблетки

Финляндия: Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 мг/10 мкг

Испания: Мастикал Д 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки с вишневым вкусом

Швеция: Calcichew-D3 Melon 500 мг/400 МЕ жевательные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:30/09/2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http: www.aemps.gob.es)