МАНТИНЕКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мантинекс Флас 20 мг буккальные таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мантинекс Флас.
3. Как принимать Мантинекс Флас.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мантинекс Флас.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он используется

Как действует Мантинекс Флас

Мантинекс Флас относится к группе препаратов, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти. Мантинекс Флас относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Этот препарат действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мантинекс Флас

Мантинекс Флас используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мантинекс Флас

Не принимайте Мантинекс Флас

• если вы аллергичны к активному веществу гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мантинекс Флас.

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для производства анестезии), дексрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мантинекс Флас у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мантинекс Флас с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, прием этого препарата может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мантинекс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочеиспускательного канала), поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мантинекс Флас, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и не следует заниматься этими hoạtностями, если только ваш врач не скажет, что это безопасно. Мантинекс Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Мантинекс Флас содержит лактозу, аспартам и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 5 мг аспартама (E-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,07 мг/кг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мантинекс Флас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Таблетки Мантинекс Флас не можно делить. Для доз, не доступных для Мантинекс Флас, вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью:

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Как принимать Мантинекс Флас:

Мантинекс Флас должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует помещать на язык и дать им раствориться перед глотанием с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать этот препарат, пока он полезен для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мантинекс Флас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: (91) 5620420, указав препарат и количество, принятое.

• Обычно прием избыточного количества мемантина не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли передозировку мемантина, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мантинекс Флас

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу этого препарата, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять на до1 из 10людей):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут повлиять на до1 из 100людей):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять на до1 из 10 000людей):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить напрямую через веб-сайт Системы фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мантинекс Флас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мантинекс Флас

• Активное вещество — гидрохлорид мемантина. (Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина).
• Другие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная безводная кремния, кроскармеллоза натрия, маннитол (E421), аспартам (E951), оксид железа красный (E172), стеарат магния (E-572), гидроксид натрия (для коррекции pH) и мятный аромат (модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в виде буккальных таблеток розового цвета, круглых, плоских, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне.

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в упаковках типа блистер Ал/Ал по 112 буккальных таблеток.

Другие формы выпуска:

Мантинекс Флас 20 мг буккальные таблетки EFG.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 – Sant Joan Despí

(Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2021