МАНТИНЕКС ФЛАС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мантинекс Флас 10 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мантинекс Флас.
3. Как принимать Мантинекс Флас.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мантинекс Флас.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он используется

Как действует Мантинекс Флас

Мантинекс Флас относится к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мантинекс Флас относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Это лекарство действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мантинекс Флас

Мантинекс Флас используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мантинекс Флас

Не принимайте Мантинекс Флас

• если вы аллергичны к активному веществу гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мантинекс Флас.

• если у вас есть истории эпилептических приступов,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если вы страдаете сердечной недостаточностью или если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление), не контролируемая.

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое для обезболивания), декстрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мантинекс Флас у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мантинекс Флас с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, прием этого лекарства может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мантинекс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мантинекс Флас, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вождения или использования машин, и вы не должны заниматься этими hoạtностями, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мантинекс Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не должны водить или использовать машины.

Мантинекс Флас содержит лактозу, аспартами натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 2,5 мг аспартама (E-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,04 мг/кг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мантинекс Флас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Таблетки Мантинекс Флас не могут быть разделены. Для недоступных доз Мантинекс Флас вы должны использовать другое лекарство, содержащее мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью:

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Как принимать Мантинекс Флас:

Мантинекс Флас должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки должны быть помещены на язык и оставлены до растворения, прежде чем проглотить с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать это лекарство, пока оно полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мантинекс Флас, чем должно

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: (91) 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

• Обычно, прием избыточного количества мемантина не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли передозировку мемантина, свяжитесь с вашим врачом или попросите медицинский совет, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мантинекс Флас

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу этого лекарства, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиятьдо1 из 10людей):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут повлиятьдо1 из 100людей):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиятьдо1 из 10 000людей):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека website: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мантинекс Флас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мантинекс Флас

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. (Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина).
• Другие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), коллоидная безводная диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, маннитол (E421), аспартам (E951), оксид железа красный (E172), стеарат магния (E-572), гидроксид натрия (для коррекции pH) и мятный аромат (модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в виде буко-диспергируемых таблеток розового цвета, круглых, плоских, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне.

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в блистерных упаковках Al/Al по 112 буко-диспергируемых таблеток.

Другие формы выпуска:

Мантинекс Флас 20 мг буко-диспергируемые таблетки EFG.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 – Sant Joan Despí

(Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:Сентябрь 2021