МАНИДИПИН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Манидипино Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипино Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипино дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Манидипино Стада и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Стада
3. Как принимать Манидипино Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Стада и для чего оно используется

Манидипино Стада таблетки содержат активное вещество, которое относится к блокаторам кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипино показан для лечения легкой и умеренной гипертонии у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Стада

Не принимайте Манидипино Стада

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к манидипину или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные проблемы, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного снабжения кислородом сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения;
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.

Манидипино не должен быть назначен детям и подросткам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Стада

Будьте особенно осторожны с Манидипино Стада

• если у вас есть некоторые сердечные проблемы (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока из левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синусового узла, не леченных кардиостимулятором);
• если у вас есть нарушения сердечного ритма;
• если вы пожилой человек или имеете легкую печеночную недостаточность (см. раздел 3).

Также вам следует сообщить вашему врачу:

• если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
• если вы проходите перитонеальную диализ

Другие лекарства и Манидипино Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• диуретики (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти лекарства могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон и хинидин);
• лекарства, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных нарушений.

Если вы принимаете любое из вышеуказанных лекарств, ваш врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу манидипина или другого лекарства.

Прием Манидипино Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно.

Употребление алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное манидипином.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Поскольку манидипин не должен быть принят во время беременности, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует подходящее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию.

Манидипин должен быть избегаем у женщин, которые кормят грудью; если лечение манидипином не может быть прекращено, ваш врач порекомендует вам прекратить лактацию.

.

Вождение и использование машин

Иногда, у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления, это лекарство может вызывать головокружение. В этих случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед выполнением таких действий, как вождение или использование машин.

Манидипино Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манидипино Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Первоначально обычная доза манидипина составляет 10 мг в день.

Через 2-4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день.

Дети и подростки не должны принимать манидипин (см. раздел 2).

Коррекция дозы:

Если вам больше 65 лет или если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может назначить вам сниженную дозу.

Если вы считаете, что действие манидипина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Прием

Манидипин следует принимать утром или после завтрака. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Попробуйте принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать прием манидипина, пока ваш врач не скажет вам иного.

Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много манидипина

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваш уровень артериального давления может быть аномально низким.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Манидипино Стада

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манидипино Стада

Важно продолжать прием манидипина, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отеки из-за задержки жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):онемение или больное покалывание (парестезия), отсутствие энергии, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, АЛП, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):сонливость, онемение, боль в груди из-за недостаточного снабжения сердца кровью (стенокардия), высокое артериальное давление, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (повышенная билирубин в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией могут возникнуть увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, воспаление и чрезмерный рост десен, требующие тщательного ухода за полостью рта, но обычно проходящие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных): аномальное покраснение кожи (эритема мультиформная), кожное заболевание с аномальным покраснением и шелушением (эксфолиативный дерматит). Боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манидипино Стада

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - манидипино дигидрохлорид.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино выпускается в двух дозах: 10 и 20 мг.

Таблетки 10 мг - круглые, выпуклые, желтого цвета и с риской.

Таблетки 20 мг - овальные, выпуклые, желтого цвета и с риской.

Манидипино Стада выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Abiogen Pharma SpA

Виа Меуччи 36, Оспедалетто

56121 Пиза

Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампи, Роццано (Милан)

Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/