МАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Манидипино Тева-ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипино Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма
3. Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипино Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипино Тева-ратиофарм и для чего он используется

Манидипино Тева-ратиофарм содержит 10 мг активного вещества манидипина, которое относится к группе препаратов, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.

Манидипин показан для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии (повышенного артериального давления).

Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, и таким образом снижает артериальное давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма

Не принимайтеМанидипино Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к манидипину или другим блокаторам кальциевых каналов или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы страдаете нестабильной стенокардией (болью в груди, не вызванной стрессом или физической нагрузкой, или ночью) или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда
• если вы страдаете неконтролируемой сердечной недостаточностью
• если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин)
• если вы страдаете умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
• если вы ребенок или подросток моложе 18 лет

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипино Тева-ратиофарма.

• Если у вас есть легкая печеночная недостаточность, поскольку эффекты манидипина могут увеличиться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм»)
• Если вы пожилой пациент, может потребоваться снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм»)

• Если у вас есть сердечные проблемы
• Если вы одновременно принимаете другие препараты (см. «Прием Манидипино Тева-ратиофарма с другими препаратами»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Другие препараты и Манидипино Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Мочегонные средства (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина;
• Препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества, содержащегося в Манидипино Тева-ратиофарме, такие как ингибиторы протеазы, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (используемые для лечения эпилепсии), терфенадин, астемизол (используемые для лечения аллергии), хинидин и антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (таких как амиодарон);
• Препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных проблем.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или скорректировать дозу Манидипино Тева-ратиофарма или другого препарата.

Прием Манидипино Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Пациенты не должны принимать алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Манидипино Тева-ратиофарм не должен приниматься во время беременности.

Лактация

Использование манидипина должно быть избегнуто во время лактации. Если лечение манидипином необходимо, должно быть прекращено кормление грудью.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны при вождении или использовании машин, поскольку это может вызвать головокружение.

Манидипино Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипино Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие Манидипино Тева-ратиофарма слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если после 2-4 недель лечения эффект манидипина на артериальное давление недостаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Пожилые пациенты, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете почечной или печеночной недостаточностью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать Манидипино Тева-ратиофарм (см. раздел 2 «Не принимайте Манидипино Тева-ратиофарм»).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без указания вашего врача.

Таблетки должны приниматься утром после завтрака, проглатывая целиком, с небольшим количеством жидкости.

Если вы приняли слишком много Манидипино Тева-ратиофарма

Если вы (или другой человек) приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы считаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно проконсультируйтесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом. Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, при передозировке может произойти чрезмерная периферическая вазодилатация, что приводит к снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Манидипино Тева-ратиофарма

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если вы прекратили лечение Манидипино Тева-ратиофармом

Прежде чем прекратить лечение Манидипино Тева-ратиофармом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现ят побочные эффекты, они обычно будут легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Манидипино Тева-ратиофарма.

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек):головная боль, головокружение, вертиго, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек):ощущение онемения кожи, слабость или отсутствие энергии, быстрое сердцебиение, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, сыпь, экзема, увеличение печеночных ферментов и/или увеличение показателей почек (ваш врач знает, что это может произойти).

Редкие (может повлиять до 1 из 1 000 человек):сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертония, боль в желудке (гастралгия), боль в животе, диарея, уменьшение аппетита, желтуха, покраснение кожи, зуд, раздражительность, аномальные результаты анализов крови (например, увеличение билирубина в крови).

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек):инфаркт миокарда, воспаление десен и рост десен, который обычно проходит после прекращения лечения. В отдельных случаях пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности и тяжести этих приступов.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных): необычное покраснение кожи (эритема мультиформная), кожное заболевание с необычным покраснением и чешуей (дерматит эксфолиативный), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манидипино Тева-ратиофарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипино Тева-ратиофарма

Активное вещество - манидипин дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манидипино Тева-ратиофарм 10 мг таблетки: круглые, выпуклые таблетки желтого цвета с риской.

Манидипино выпускается в следующих упаковках:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

Алькобендас 28108 Мадрид

Производитель

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

или

Доппель Фармацевтики С.р.л.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампи, Роццано, Милан

Италия

или

Абиоген Фарма С.п.А.

Виа Антонио Меуччи, 36 Оспедалетто

56121 Пиза,

Италия

или

Вамфарма С.р.л.

Виа Кеннеди 5, 26833 Комаццо (ЛО),

Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)