МАНИДИПИН ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

манидипино cinfa 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое манидипино cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема манидипино cinfa
3. Как принимать манидипино cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение манидипино cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое манидипино cinfa и для чего он используется

манидипино cinfa содержит манидипин гидрохлорид в качестве активного вещества. Манидипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют поток кальция в клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая расширение сосудов и соответствующее снижение артериального давления.

манидипино cinfa показан для лечения артериальной гипертонии (легкой и умеренной эссенциальной гипертонии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема манидипино cinfa

Не принимайте манидипино cinfa

• Если вы аллергичны к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если у вас есть сердечные проблемы, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель или если у вас есть нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного снабжения кислородом сердца) или если у вас есть сердечная недостаточность и вы не получаете специального лечения;
• Если у вас есть умеренные или тяжелые заболевания печени.

Манидипин не должен быть назначен детям и подросткам младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема манидипино cinfa

• Если у вас есть некоторые сердечные проблемы (например, дисфункция левого желудочка, обструкция потока из левого желудочка, правосторонняя сердечная недостаточность у пациентов с синдромом больного синусного узла, не леченных кардиостимулятором).
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма.
• Если вы пожилой человек или у вас есть легкие заболевания печени (см. раздел 3 «Как принимать манидипино cinfa»).
• Если вы проходите перитонеальную диализ.

Также вам следует сообщить вашему врачу:

• Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Прием манидипино cinfa с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• диуретики (используемые для удаления воды из организма путем увеличения производства мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты. Эти препараты, фактически, могут увеличить эффект снижения артериального давления манидипина;
• препараты, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (используемый для лечения язв желудка), или определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, таких как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), или фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты класса III, используемые при проблемах с частотой сердечных сокращений (такие как амиодарон и хинидин);
• препараты, содержащие дигоксин, используемые для лечения сердечных проблем.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другой препарат или скорректировать дозу манидипина или другого препарата.

Прием манидипино cinfa с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не принимайте манидипин с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Употребление алкоголя может усилить снижение артериального давления, вызванное манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Поскольку манидипин не должен быть принят во время беременности, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует подходящее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете начать лактацию. Манидипин должен быть избегаем у женщин, которые кормят грудью; если лечение манидипином не может быть прекращено, ваш врач порекомендует вам прекратить лактацию.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Иногда, у некоторых пациентов во время лечения артериальной гипертонии, этот препарат может вызывать головокружение. В этих случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед выполнением таких действий, как вождение или использование машин.

манидипино cinfa содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать манидипино cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза

Начальная рекомендованная доза манидипина составляет 10 мг в день. Через 2-4 недели, если снижение артериального давления считается недостаточным, ваш врач может увеличить эту дозу до 20 мг один раз в день (рекомендованная поддерживающая доза).

Манидипин не должен быть назначен детям и подросткам (см. раздел «Не принимайте манидипино cinfa»).

Снижение дозы

Если вы пожилой человек или если у вас есть заболевания почек или печени, ваш врач может назначить вам сниженную дозу.

Прием

Манидипин должен быть принят утром после завтрака. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Попытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного. Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли больше манидипино cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием манидипино cinfa

Если вы пропустили дозу манидипина, примите следующую дозу, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение манидипино cinfa

Важно продолжать прием манидипина до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现ят побочные эффекты, они обычно будут легкими и временными. Однако некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отек (эдема), приливы, головокружение, вертиго, головная боль, сердцебиение.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

Онемение или больные покалывания (парестезия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), временные изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, АЛП, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в животе (гастралгия), боль в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом (стенокардия), диарея, уменьшение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, увеличение билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):

Инфаркт миокарда, у пациентов с предшествующей стенокардией могут возникнуть увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов, воспаление или изменение десен, требующие тщательного стоматологического ухода, но обычно проходящие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным):

Аномальное покраснение кожи (эритема мультиформе), кожное заболевание с аномальным покраснением и чешуйками (эксфолиативный дерматит), боль в мышцах, отек молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение манидипино cinfa

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав манидипино cinfa

• Активное вещество — манидипин гидрохлорид, 10 мг.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

манидипино cinfa 10 мг таблетки выпускаются в форме разделенных круглых таблеток желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620-Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

ABIOGEN PHARMA S.P.A

Виа Меуччи, 36

56121 Оспедалетто, Италия

Или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Виа Вольтурно, 48 Квинто Де Стампи

И-20089 Роццано, Милан, Италия

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620-Уарте (Наварра) – Испания

или

VAMFARMA, S.R.L.

Виа Кеннеди, 5

26833 Комаццо (LO)

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73231/P_73231.html