МАНЕРИКС 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Манерикс 150 мг таблетки, покрытые пленкой

моклобемид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манерикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манерикса
3. Как принимать Манерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манерикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манерикс и для чего он используется

Манерикс содержит активное вещество моклобемид, которое относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Моклобемид увеличивает уровень веществ, ответственных за передачу нервных импульсов в мозге. Увеличение этих уровней до нормальных значений помогает улучшить ваше депрессивное состояние.

Манерикс показан для лечения большого депрессивного расстройства.

Если вы страдаете депрессией, вы можете испытывать депрессивное настроение и/или потерю интереса или удовольствия от ваших обычных занятий, а также можете испытывать одно или несколько из следующих симптомов: значительное увеличение или потеря веса без диеты, нарушения сна, беспокойство, апатия, потеря энергии, чувства бесполезности, чувства чрезмерной или необоснованной вины или потеря концентрации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манерикса

Не принимайте Манерикс

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, содержащие селегилин (препарат, используемый при болезни Паркинсона), бупропион (препарат, используемый для отказа от курения), триптаны (препараты, используемые для лечения мигрени), петидин и трамадол (препараты, используемые для облегчения боли), декстрометорфан (препарат для облегчения кашля), линезолид (антибиотик).
• Если вы испытываете острую путаницу.

Этот препарат не должен использоваться у детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены в указаниях.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манерикса

• Если вы испытываете депрессию с возбуждением или агитацией, хотя ваш врач может считать необходимым назначить вам дополнительный седативный или успокаивающий препарат в течение не более 2-3 недель.
• Если вы страдаете шизофренией или шизофреноподобными расстройствами, поскольку это может ухудшить эти симптомы.
• Сообщите вашему врачу, если ответ на любой из следующих вопросов положительный:

Страдаете ли вы проблемами с печенью?

Страдаете ли вы гипертиреозом или феохромоцитомой (болезнью надпочечников)?

Страдаете ли вы какой-либо другой болезнью?

Имеете ли вы аллергии?

• Если вы принимаете продукт, содержащий траву Святого Иоанна, поскольку это может увеличить побочные эффекты.
• Если вы принимаете другие антидепрессанты, которые увеличивают уровень серотонина, (см. «Другие препараты и Манерикс»).
  • Если вы принимаете бупренорфин, и вам назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Другие препараты и Манерикс»).

• Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоуничтожении. Депрессия связана с повышенным риском мыслей о самоубийстве, самоуничтожении и самоубийстве. Этот риск может сохраняться до тех пор, пока не произойдет улучшение заболевания. Поскольку с начала лечения Манериксом могут пройти недели до достижения такого улучшения, ваш врач будет внимательно следить за вами в течение этого времени.

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у вас есть какие-либо мысли о самоуничтожении или самоубийстве.

• Если вы чувствуете, что у вас есть гиперактивность, увеличение речи, мании или чувствуете безрассудные импульсы, немедленно обратитесь к врачу.

Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметили, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Пожилые люди:

Не требуется изменение дозы у пожилых людей.

Дети и подростки:

Не использовать у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта в этой группе пациентов.

Другие препараты и Манерикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Этот препарат может влиять на действие других препаратов (взаимодействие). По этой причине, сообщите вашему врачу о препаратах, которые вы используете, и не используйте никакой препарат без предварительной консультации с врачом.

• Может усиливать эффект опиоидов (включая морфин, дексропоксифен, фентанил или кодеин), поэтому может быть необходимо调整 дозы этих препаратов.
• Не принимайте этот препарат вместе с селегилином (препаратом, используемым при болезни Паркинсона), бупропионом (препаратом, используемым для отказа от курения), триптанами (препаратами, используемыми для лечения мигрени), петидином и трамадолом (препаратами, используемыми для облегчения боли), декстрометорфаном (компонентом, который может быть частью некоторых противогриппозных или противокашлевых препаратов), линезолидом (антибиотиком).
• Циметидин увеличивает эффект Манерикса. Поэтому обычная доза Манерикса будет примерно вдвое меньше, если вы принимаете этот препарат.
• Эффект симпатомиметических агентов (препаратов, используемых для лечения астмы) может быть усилен и продлен при одновременном приеме с Манериксом.
• Манерикс увеличивает уровень в крови препаратов, которые используют CYP2C19 для своего метаболизма, таких как омепразол (препарат, используемый для лечения язвы желудка), флуоксетин, флуvoxамин (препараты, используемые для лечения депрессии).
• Если вы принимаете Манерикс вместе с препаратами, которые увеличивают серотонин (такими как другие антидепрессанты или бупренорфин, в частности, комбинации нескольких препаратов) или траву Святого Иоанна, вы должны следить за тем, чтобы не появились признаки, такие как: мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Если вы принимаете сибутрамин (препарат, используемый для лечения ожирения), может увеличиться эффект, произведенный Манериксом.

Использование Манерикса с пищей, напитками и алкоголем

Ваш врач предупредит вас, что вам следует избегать приема чрезмерных количеств определенных продуктов (таких как сыр). Следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку моклобемид проходит в небольшом количестве в грудное молоко. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Манерикс во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Обычно Манерикс не изменяет способность реагировать. Однако во время лечения Манериксом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока не узнаете, как лечение Манериксом влияет на вас.

Манерикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манерикс

Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется принимать Манерикс после еды и проглатывать таблетки, не разжевывая, с водой или другим неалкогольным напитком.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (300 мг) моклобемида в день, разделенные на два приема.

Таблетки имеют выемку, что делает их легко делиться на две половины.

В большинстве случаев первые признаки эффективности наблюдаются в течение первых двух недель лечения. После этого ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если считает это необходимым. Общая суточная доза Манерикса 150 мг составляет 2-4 таблетки (300-600 мг). Каждая отдельная доза будет, таким образом, составлять 1-2 таблетки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблема с печенью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и контролировать реакцию на лечение.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что эффект препарата слишком слаб или слишком сильный, поговорите с вашим врачом. Очень важно, чтобы вы регулярно информировали вашего врача о том, как вы себя чувствуете.

Ваш врач лучше всего знает, когда необходимо прекратить прием Манерикса. Продолжительность лечения может сильно варьироваться от человека к человеку, и это врач решает, когда завершить лечение. На данный момент не описаны симптомы зависимости или отказа.

Позже вы можете снова принять Манерикс, если ваш врач снова назначит его вам.

Если вы приняли слишком много Манерикса

Симптомы передозировки включают прогрессирующую агитацию, агрессивность, изменение поведения и желудочно-кишечные нарушения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Манерикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Манериксом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В зависимости от частоты побочные эффекты следующие:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек):

Нарушения сна, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Часто (встречаются более чем у 1 из 100 человек и менее чем у 1 из 10 человек)

Агитация, тревога, беспокойство, онемение (парестезия), снижение артериального давления, рвота, диарея, запор, кожная сыпь (экзантема), раздражительность.

Не часто (встречаются более чем у 1 из 1000 человек и менее чем у 1 из 100 человек)

Мысли о самоубийстве, состояния путаницы, нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения, краснота, отек, зуд, крапивница, общее чувство усталости (астения).

Редко (встречаются более чем у 1 из 10 000 человек и менее чем у 1 из 1000 человек)

Снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови, суицидальное поведение, галлюцинации, серотониновый синдром (при совместном использовании с другими антидепрессантами), увеличение печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Манерикса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манерикса 150 мг

• Активное вещество Манерикса 150 мг - моклобемид. Каждая таблетка содержит 150 мг моклобемида.
• Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), стеарат магния, этилцеллюлоза, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк и красители диоксид титана (E 171) и оксид железа желтый (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манерикс 150 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

CENEXI SAS

улица Марселя и Жака Гошера, 52

Фонтене-суз-Буа

Франция

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Бензштрассе 1

61352 Бад-Хомбург

Германия

или

Mylan Hungary Kft.

2900 Комаром

улица Майлан, 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)