ЛЮМДЖЕВ 200 ЕД/мл КВИКПЕН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦ-РУЧКЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

инсулин лиспро

Каждая ручка KwikPen вводит от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица.

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen
3. Как использовать Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen и для чего он используется

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке содержит активное вещество инсулин лиспро. Lyumjev используется для лечения диабета у взрослых. Это инсулин, который вводится во время еды и действует быстрее, чем другие лекарства, содержащие инсулин лиспро. Lyumjev имеет компоненты, которые ускоряют абсорбцию инсулина лиспро организмом.

Диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина или не использует инсулин эффективно, что приводит к таким последствиям, как высокие уровни сахара в крови. Lyumjev - это инсулин, который используется для лечения диабета, контролируя уровень сахара в крови. Эффективное лечение диабета с хорошим контролем уровня сахара в крови предотвращает долгосрочные осложнения диабета.

Лечение Lyumjev помогает контролировать уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе и предотвращает осложнения диабета. Lyumjev достигает своего максимального эффекта между 1 и 3 часами после инъекции, и его эффект длится до 5 часов. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или до 20 минут после начала еды.

Ваш врач может порекомендовать использовать Lyumjev в сочетании с инсулином длительного действия или средней продолжительности. Не меняйте инсулин без указания врача.

Ручка Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen - это предварительно заполненная одноразовая ручка, содержащая 3 мл (600 единиц, 200 единиц/мл) инсулина лиспро. Одна ручка KwikPen содержит несколько доз инсулина. Ручка KwikPen маркирует 1 единицу каждый раз. Количество единиц отображается в окне дозирования, всегда проверяйте его перед инъекцией. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если ваша доза больше 60 единиц, вам потребуется сделать несколько инъекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen

НЕ используйте Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen

• если вы считаете, что ваш уровень сахара в крови снижается (гипогликемия). Позже в этом прошпекте указано, как действовать при низком уровне сахара в крови (см. раздел 3 «Если вы используете больше Lyumjev, чем необходимо»).
• если вы аллергичнык инсулину лиспро или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Lyumjev 200 единиц/мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке (KwikPen) должен вводиться ТОЛЬКО с помощью этой предварительно заполненной ручки. Не переливайте инсулин лиспро из вашей ручки Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen в шприц. Маркировки на шприце инсулина не будут указывать правильную дозу. Это может привести к тяжелой передозировке, вызывающей низкий уровень сахара в крови, что может поставить под угрозу вашу жизнь. Не переливайте инсулин из вашей ручки Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen в другие устройства для введения инсулина, такие как инсулиновые насосы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Lyumjev.

Если у вас есть проблемы с зрением, вам потребуется помощь обученного человека для введения инъекций.

• Низкий уровень сахара в крови(гипогликемия).

Низкий уровень сахара в крови может быть тяжелым и необработанная гипогликемия может даже привести к смерти.

Lyumjev начинает снижать уровень сахара в крови быстрее, чем другие инсулины, вводимые во время еды. Если вы испытываете гипогликемию, вы можете заметить это вскоре после инъекции Lyumjev. Если у вас часто возникают эпизоды гипогликемии или у вас есть трудности с распознаванием симптомов, пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или медсестрой. Если ваш уровень сахара в крови хорошо контролируется с помощью вашей текущей терапии инсулина или если у вас диабет длительного течения, вы можете не заметить предупреждающих симптомов, которые сигнализируют о том, что ваш уровень сахара в крови снижается слишком сильно. Позже в этом прошпекте перечислены предупреждающие симптомы. Для получения дополнительной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

Вам необходимо тщательно спланировать, когда вы будете есть, когда будете заниматься спортом и до какой степени вы можете это делать. Вы также должны строго контролировать ваш уровень сахара в крови, проводя частые тесты на сахар в крови.

Изменения в типе инсулина, который вы используете, могут привести к тому, что ваш уровень сахара в крови увеличится или снизится слишком сильно.

Возможно, вам потребуется увеличить частоту тестов на сахар в крови, если есть риск того, что у вас возникнут низкие уровни сахара в крови. Возможно, ваш врач сочтет необходимым внести изменения в дозы других лекарств, которые вы используете для лечения диабета.

• Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия).

Прекращение введения инсулина или недостаточное использование инсулина может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и диабетической кетоацидозе, тяжелым состояниям, которые могут даже привести к смерти. Для получения дополнительной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

• Если вы сочетаете лечение инсулином с типом лекарств от диабета, называемым тиязолидинедионами или глитазонами, такими как пиоглитазон, сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как необычная трудность дыхания, быстрое увеличение веса или локализованная отечность, вызванная задержкой жидкости (отек).
• Если у вас возникает тяжелая аллергическая реакция на инсулин или любой компонент Lyumjev, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Проверьте всегда название и тип инсулина, указанные на упаковке и этикетке, когда получаете его в аптеке. Убедитесь, что вы принимаете Lyumjev, назначенный вашим врачом.
• Сохраните коробку или запишите номер партии, указанный на коробке. Таким образом, если у вас возникнет нежелательная реакция, вы сможете предоставить этот номер при сообщении о нежелательной реакции, см. «Сообщение о нежелательных реакциях».
• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфекции и засорение игл. Если игла засорена, замените ее новой иглой.

• Изменения кожи в месте инъекции.

Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как узлы под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в набухшую зону (см. «Как использовать Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen»). Обратитесь к вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в набухшую зону, прежде чем начать вводить инсулин в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозу других противодиабетических лекарств.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей или подростков, поскольку нет опыта использования этого лекарства у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Lyumjev

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Некоторые лекарства влияют на ваш уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие лекарства от диабета (пероральные и инъекционные)
• антибиотики типа сульфонамидов (для лечения инфекций)
• ацетилсалициловую кислоту (для облегчения боли и снижения температуры, и для предотвращения образования тромбов в крови)
• некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• некоторые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл) (для лечения определенных сердечных проблем или высокого артериального давления)
• блокаторы рецептора ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем)
• аналоги соматостатина (например, октреотид, используемые для лечения редкого заболевания, характеризующегося чрезмерной продукцией гормона роста)

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• даназол (для лечения эндометриоза)
• пероральные контрацептивы (контрацептивная таблетка)
• гормональную заместительную терапию щитовидной железы (для лечения проблем щитовидной железы)
• гормон роста человека (для лечения дефицита гормона роста)
• мочегонные средства (для лечения высокого артериального давления или если ваш организм задерживает слишком много жидкости)
• симпатомиметики (для лечения тяжелых аллергических реакций или используемые в некоторых лекарствах от простуды)
• кортикостероиды (для лечения астмы или аутоиммунных заболеваний)

Бета-блокаторы (используемые для высокого артериального давления, аритмий или стенокардии) могут затруднить распознавание предупреждающих симптомов низкого уровня сахара в крови.

Использование Lyumjev с алкоголем

Если вы потребляете алкоголь, ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Следовательно, вам может потребоваться изменить количество инсулина, которое вам необходимо. Вы должны контролировать ваш уровень сахара в крови более часто, чем обычно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Количество инсулина, которое вам необходимо, обычно уменьшается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение следующих 6 месяцев. После рождения ребенка ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.

Во время лактации нет ограничений на лечение Lyumjev. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или диету.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрации и реакции может быть снижена, если вы испытываете гипогликемию. Пожалуйста, обратите внимание на эту возможную проблему, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (например, вождение автомобиля или использование машин). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности вождения, если у вас:

• частые эпизоды гипогликемии
• трудности с распознаванием предупреждающих симптомов гипогликемии или не чувствуете их

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Их указали вам точно, сколько Lyumjev нужно использовать, когда использовать и с какой частотой. Они также укажут, как часто вам нужно посещать врача.

Чтобы предотвратить возможную передачу заболеваний, каждая ручка должна использоваться только вами, даже если вы меняете иглу.

Не используйте Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen инъекционный раствор в инсулиновой помпе.

Всегда носите с собой запасную инсулин и другое устройство для инъекций, чтобы использовать их в случае необходимости.

Если вы слепы или имеете пониженное зрение, вам понадобится помощь другого человека, чтобы сделать инъекции.

Ваш врач может указать вам использовать Lyumjev, а также инсулин длительного или среднего действия. Вводите их отдельно. Lyumjev не должен смешиваться с любой другой инсулиной.

Когда вводить Lyumjev

Lyumjev - это инсулин, который вводится во время еды. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или за одну-две минуты до еды; также у вас есть возможность сделать инъекцию в течение 20 минут после начала еды.

Сколько инсулина использовать

Ваш врач определит дозу на основе вашего уровня сахара в крови и веса тела и объяснит

• Сколько Lyumjev вам нужно на каждое питание.
• Как и когда проверять уровень сахара в крови.
• Как изменить дозу инсулина в зависимости от уровня сахара в крови.
• Что делать, если вы меняете диету, физические упражнения, если вы больны или если вы используете другие лекарства.
• Если вы меняете тип инсулина, который используете, вам может потребоваться использовать большее или меньшее количество, чем раньше. Это может быть только для первой инъекции или может потребоваться постепенное изменение, которое длится несколько недель или месяцев.

Не используйте Lyumjev

• Если он не имеет вид воды. Lyumjev должен быть прозрачным, без цвета или твердых частиц. Проверяйте его каждый раз, когда делаете инъекцию.
• Если Lyumjev не был сохранен правильно (см. раздел 5 "Сохранение Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen").
• Если ручка повреждена, не используйте ее.

Как подготовить ручку Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen (пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по использованию)

• Сначала вымойте руки.
• Прочитайте инструкции по использованию вашей предварительно заполненной инсулиновой ручки. Следуйте инструкциям внимательно. Ниже приведены некоторые напоминания.
• Используйте новую иглу. (Иглы не входят в комплект).
• Пропустите свою ручку Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen перед каждым использованием. Таким образом, вы проверите, что инсулин выходит и что удаляются воздушные пузырьки из вашей ручки Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen. Возможно, что останутся некоторые небольшие воздушные пузырьки в вашей ручке. Небольшие воздушные пузырьки являются нормальными и не повлияют на вашу дозу.
• Количество единиц отображается в окне дозирования, всегда проверяйте перед инъекцией.

Как вводить Lyumjev

• Перед инъекцией очистите кожу.
• Вводите под кожу (подкожная инъекция), как показал вам ваш врач или медсестра.
• После инъекции оставьте иглу в коже в течение 5 секунд, чтобы быть уверенным, что вы ввели полную дозу. Убедитесь, что вы ввели не менее 1 см от того места, где сделали последнюю инъекцию, и что "перемещаете" места инъекций (верхняя часть руки, бедро, ягодицы или живот).
• Если у вас не хватает инсулина в ручке, чтобы завершить дозу, укажите, сколько еще вам нужно использовать. Пропустите новую ручку и введение оставшейся дозы.
• Если вам нужно вводить другую инсулин одновременно с Lyumjev, используйте другое место инъекции.
• Не вводите直接 в вену.

После инъекции

• Как только вы закончили инъекцию, отвинтите иглу от ручки Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen, используя внешний защитный чехол иглы. Это сохранит стерильность инсулина и предотвратит потерю. Также это предотвратит попадание воздуха внутрь ручки и засорение иглы. Не делитесь иглами. Не делитесь своей ручкой. Верните колпачок на ручку.
• Если вы не уверены, сколько ввели, проверьте уровень сахара в крови, прежде чем решить, нужна ли еще одна инъекция.

Последующие инъекции

• Каждый раз, когда вы используете ручку Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen, используйте новую иглу. Перед каждой инъекцией удаляйте воздушные пузырьки. Вы можете увидеть, сколько инсулина осталось, держа ручку Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen с иглой, направленной вверх.
• Как только ручка Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen становится пустой, не используйте ее снова.

Если вы использовали больше Lyumjev, чем следует

Если вы ввели слишком много Lyumjev или не уверены, сколько ввели, у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови.

Если ваш уровень сахара в крови низок (гипогликемия) и вы можете лечиться самостоятельно, возьмите таблетки глюкозы, сахара или выпейте сладкий напиток. Затем съешьте фрукты, печенье или бутерброд, как указал ваш врач или медсестра, и сделайте перерыв. Таким образом, обычно можно преодолеть низкий уровень сахара в крови или легкую передозировку инсулина. Проверьте уровень сахара в крови снова через 15-20 минут, пока уровень сахара в крови не стабилизируется.

Если вы не можете лечиться самостоятельно (тяжелая гипогликемия), потому что чувствуете себя слишком головокружительным, слабым, дезориентированным, имеют трудности с речью, потерю сознания или судороги, вам может потребоваться лечение глюкагоном. Его может вводить человек, который знает, как использовать его. После лечения глюкагоном возьмите глюкозу или сахар. Если вы не реагируете на глюкагон, вам необходимо обратиться в больницу или вызвать службу экстренной помощи. Попросите вашего врача рассказать вам о глюкагоне.

Сообщите людям вокруг вас, что у вас диабет. Расскажите им, какие могут быть последствия низкого уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны сделать следующее: положить вас на бок, чтобы предотвратить удушение, немедленно обратиться за медицинской помощью и не давать вам ничего есть или пить, поскольку это может привести к удушению.

Если вы забыли использовать Lyumjev

Если вы забыли использовать инсулин или использовали меньше, чем следует, или не уверены, сколько ввели, ваш уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). Проверьте уровень сахара в крови, чтобы решить, нужна ли доза инсулина. Возобновите свою обычную схему дозирования на следующем приеме пищи.

Если вы прекратите лечение Lyumjev

Не прекращайте лечение или не меняйте инсулин, если только ваш врач не указал вам это. Если вы используете меньше Lyumjev, чем следует, у вас может быть высокий уровень сахара в крови.

Если высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) не лечится должным образом, он может быть очень серьезным и привести к головной боли, тошноте, рвоте, боли в животе, обезвоживанию, потере сознания, коме и даже смерти (см. раздел 4).

Три простых мерыдля снижения риска гипогликемии или гипергликемии:

• Всегда носите с собой запасную ручку на случай, если вы потеряете Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen или она сломается.
• Всегда носите с собой какой-либо знак, который предупреждает о вашем состоянии диабетика.
• Всегда носите с собой что-то сладкое.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)очень часто встречается при лечении инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезным. Если ваш уровень сахара в крови сильно снизится, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови. См. раздел 3 "Если вы использовали больше Lyumjev, чем следует".

Аллергические реакциичасто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек). Они могут быть серьезными и включать следующие симптомы:

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Lyumjev, прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты включают

Частые

Реакции в месте инъекции. У некоторых людей появляется покраснение, боль, воспаление или зуд в месте инъекции инсулина. Эти реакции обычно исчезают в течение нескольких минут или после нескольких недель без необходимости прекращения приема Lyumjev. Если у вас есть реакции в месте инъекции, обратитесь к вашему врачу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи). Инсулин может не работать хорошо, если вводить его в приподнятую область. Меняйте место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Другие возможные побочные эффекты

Отек рук или ног из-за задержки жидкости (отек), особенно в начале лечения инсулином или во время изменения ваших лекарств для лечения диабета.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Частые проблемы диабета

Низкий уровень сахара в крови

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) означает, что у вас не достаточно сахара в крови.

Это может произойти, если:

• вы используете слишком много Lyumjev или другой инсулин;
• вы пропускаете или задерживаете приемы пищи или меняете диету;
• вы делаете упражнения или работаете много сразу перед или после приема пищи;
• у вас есть инфекция или болезнь (особенно диарея или рвота);
• есть изменение в ваших потребностях в инсулине, например, если вы теряете вес или имеете проблемы с почками или печенью, которые ухудшаются.

См. раздел "Если вы использовали больше Lyumjev, чем следует".

Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно появляются быстро и включают:

• усталость
• учащенное сердцебиение
• нервозность или дрожь
• тошнота
• головная боль
• холодный пот

Если вы не уверены, что распознаете симптомы предупреждения, избегайте ситуаций, таких как вождение автомобиля, в которых вы или другие люди могли бы быть подвергнуты опасности, если произойдет гипогликемия.

Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия) и диабетическая кетоацидоз

Гипергликемия (слишком много сахара в крови) означает, что уровень глюкозы в вашем организме слишком высок. Гипергликемия может быть вызвана:

• неиспользованием инсулина;
• использованием меньше инсулина, чем ваш организм necesita;
• несбалансированностью между количеством углеводов, которые вы едите, и инсулином, который вы используете; или
• лихорадкой, инфекцией или эмоциональным стрессом.

Первые симптомы гипергликемии:

• чувство сильной жажды
• головная боль
• сommolence
• увеличение потребности в мочеиспускании

Гипергликемия может привести к диабетической кетоацидозе. Первые симптомы появляются медленно, в течение многих часов или нескольких дней. Среди этих симптомов:

• тошнота и/или рвота
• боль в животе
• учащенное сердцебиение
• учащенное дыхание
• умеренные или большие количества кетонов в моче. Кетоны образуются, когда ваш организм использует жир вместо глюкозы для производства энергии.

Если у вас есть любой из этих симптомов и высокий уровень сахара в крови, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

См. раздел "Если вы забыли использовать Lyumjev".

Болезнь

Если вы больны, особенно если у вас есть тошнота или рвота, количество инсулина, которое вам нужно, может измениться. Хотя вы не едите как обычно, вам все равно нужен инсулин. Проводите тесты мочи или крови, следуйте указаниям, которые вам дали для этих случаев, и сообщите вашему врачу.

5. Сохранение Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

До первого использования

Храните в холодильнике (между 2 °C - 8 °C).

Не замораживайте.

После первого использования

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не замораживайте.

Не храните в холодильнике.

Ручка Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen не должна храниться с иглой. Держите колпачок на ручке, чтобы защитить ее от света.

Утилизируйте после 28 дней даже если осталась часть раствора.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen раствора для инъекций

• Активное вещество - инсулин лиспро. Каждый мл раствора содержит 200 единиц инсулина лиспро. Каждая плума Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen содержит 600 единиц инсулина лиспро в 3 мл раствора.
• Другие компоненты - метакрезол, глицерол, гексагидрат хлорида магния, дигидрат цитрата натрия, трепростинил натрия, оксид цинка, вода для инъекций. Для корректировки pH может быть использован гидроксид натрия или хлоридная кислота (см. конец раздела 2 «Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen содержит натрий»).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen раствор для инъекций - это прозрачный, бесцветный, водянистый раствор в предварительно заполненной плуме. Каждая предварительно заполненная плума содержит 600 единиц (3 миллилитра). Выпускается в упаковках по 2 или 5 или в многопользовательской упаковке из 10 предварительно заполненных плум (2 упаковки по 5 предварительно заполненных плум). Не все представленные упаковки могут быть в продаже.

Плума Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen имеет серо-коричневый цвет. Кнопка дозирования также серо-коричневая с рельефными отметками на боку. Этикетка белая с синей полосой и клеточным рисунком. На коробке и этикетке концентрация инсулина выделена на желтом фоне.

Желтая предупреждающая этикетка на держателе картриджа напоминает, что необходимо «Использовать только с этой плумой, иначе может произойти тяжелая передозировка».

Каждая Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen вводит от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица.

Владелец разрешения на маркетинг

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Производитель

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсхайм, Франция.

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen раствор для инъекций в предварительно заполненной плуме

инсулин лиспро

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

Прочитайте инструкции по применению перед началом использования Lyumjev и каждый раз, когда начинаете использовать новый Lyumjev KwikPen. Возможно, есть новая информация. Эта информация не заменяет прямой разговор с вашим медицинским специалистом о вашем заболевании или лечении.

Не делитесь своей Lyumjev KwikPen с другими людьми, даже если вы изменили иглу. Не повторно используйте или делитесь иглами с другими людьми. Вы можете передать им тяжелую инфекцию или они могут передать вам тяжелую инфекцию.

Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen («плума») - это предварительно заполненная плума, содержащая 3 мл (600 единиц, 200 единиц/мл) раствора инсулина лиспро для инъекций.

• Ваш медицинский специалист укажет, сколько единиц вам необходимо использовать для вашей дозы и как вводить дозу инсулина, назначенную вам.
• Вы можете сделать более одной дозы с помощью своей плумы.
• Каждый поворот кнопки дозирования соответствует 1 единице инсулина. Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
• Если ваша доза превышает 60 единиц, вам необходимо сделать более одной инъекции. Всегда проверяйте число, отображаемое в окне дозирования, чтобы убедиться, что вы установили правильную дозу.
• С каждой инъекцией поршень перемещается только немного, поэтому вы можете не заметить движение. Поршень достигнет конца картриджа только тогда, когда вы используете 600 единиц плумы.

Эта плума разработана для того, чтобы позволить вводить больше доз, чем другие плумы, которые вы могли использовать ранее. Установите свою обычную дозу в соответствии с инструкциями вашего медицинского специалиста.

Lyumjev KwikPen доступен в двух вариантах, 100 единиц/мл и 200 единиц/мл. Вводите Lyumjev 200 единиц/мл только с помощью своей плумы. Не переливайте инсулин из своей плумы в другое устройство для введения инсулина. Шприцы и инсулиновые помпы не будут дозировать 200 единиц/мл инсулина правильно. Может произойти тяжелая передозировка, что может привести к очень низким уровням сахара в крови и поставить вашу жизнь в опасность.

Слепые или люди с нарушениями зрения не должны использовать плуму без помощи обученного человека.

Части Lyumjev KwikPen

Определение вашей Lyumjev KwikPen

• Цвет плумы: серо-коричневый

• Кнопка дозирования: серо-коричневая, с рельефными отметками на боку

• Этикетка: белая с синей полосой и клеточным рисунком. Желтая предупреждающая этикетка на держателе картриджа.

Необходимые материалы для инъекции

• Lyumjev KwikPen

• Игла, совместимая с KwikPen (рекомендуется игла для шприца-ручки BD [Becton, Dickinson and Company])

• Вата или марля

Подготовка вашей плумы

• Вымойте руки водой и мылом.

• Проверьте плуму, чтобы убедиться, что вы используете правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина.

• Неиспользуйте свою плуму после даты истечения срока годности, напечатанной на этикетке, или более чем 28 дней после начала использования своей плумы впервые.

• Всегда используйте новую иглудля каждой инъекции, чтобы помочь предотвратить инфекции и засорение игл.

Промывка вашей плумы

Промывайте перед каждой инъекцией.

• Промывка вашей плумы означает удаление воздуха, который может остаться в игле и картридже во время нормального использования, и гарантирует, что плума работает правильно.

• Если непромыть плуму перед каждой инъекцией, вы можете получить слишком много или слишком мало инсулина.

Выбор вашей дозы

Эта плума разработана для введения дозы, отображаемой в окне дозирования. Установите свою обычную дозу в соответствии с инструкциями вашего медицинского специалиста.

• Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.

• Если ваша доза превышает 60 единиц, вам необходимо сделать более одной инъекции.

• Если вам нужна помощь в решении, как разделить свою дозу, спросите у вашего медицинского специалиста.

• Используйте новую иглу для каждой инъекции и повторите шаги промывки.

• Плума не позволит вам установить более того количества единиц, которое осталось в плуме.

• Если вам необходимо ввести количество единиц, превышающее количество единиц, оставшихся в плуме, вы можете:

• ввести количество единиц, оставшихся в вашей плуме, и затем использовать новую плуму, чтобы ввести остальную часть дозы,

или

• использовать новую плуму и ввести полную дозу.

• Это нормально, если вы видите небольшое количество инсулина в плуме, которое не может быть введено. Не переливайте его в шприц. Может произойти тяжелая передозировка.

Введение инъекции

• Вводите инсулин так, как показал вам ваш медицинский специалист.

• Меняйте (ротите) место инъекции каждый раз, когда вводите инсулин.

• Непытайтесь изменить свою дозу во время инъекции.

После вашей инъекции

Утилизация перьев и игл

• Поместите использованные иглы в контейнер для колющих предметов или контейнер из твердого пластика с безопасным замком. Невыбрасывайте иглы непосредственно в домашний мусорный контейнер.

• Неперерабатывайте контейнер, заполненный колющими предметами.

• Получите консультацию у медицинского специалиста о вариантах правильной утилизации пера и контейнера для колющих предметов.

• Инструкции по обращению с иглами не предназначены для замены местных, учреждений или указаний медицинских специалистов.

Решение проблем

• Если вы не можете снять колпачок пера, осторожно поверните колпачок из стороны в сторону, а затем потяните колпачок наружу.

• Если трудно нажать кнопку дозатора:

• будет легче вводить, если нажать кнопку дозатора медленнее.

• ваша игла может быть засорена. Установите новую иглу и промойте перо.

• может попасть пыль, остатки пищи или жидкость внутрь пера. Выбросьте перо и получите новое.

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с Lyumjev 200 единиц/мл KwikPen, проконсультируйтесь с медицинским специалистом или свяжитесь с Lilly в Испании.

Дата последнего обзора этого документа: