ЛУМИГАН 0,1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ЛУМИГАН 0,1мг/мл, глазные капли в растворе

биматопрост

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ЛУМИГАН 0,1 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЛУМИГАН 0,1 мг/мл
3. Как использовать ЛУМИГАН 0,1 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛУМИГАН 0,1 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛУМИГАН 0,1 мг/мл и для чего он используется

ЛУМИГАН - это лекарство для лечения глаукомы. ЛУМИГАН относится к группе лекарств, называемых простамидами.

Глазные капли ЛУМИГАН используются для снижения высокого давления в глазу. ЛУМИГАН можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно дренируется из глаза и образуется новая жидкость для замены ее. Если жидкость не дренируется с достаточной скоростью, увеличивается давление внутри глаза. ЛУМИГАН действует, увеличивая дренаж жидкости. Это снижает давление внутри глаза. Если это давление не снижается, оно может привести к заболеванию, называемому глаукомой, и повредить ваше зрение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

Не используйте ЛУМИГАН 0,1 мг/мл:

• если вы аллергичны к биматопросту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы ранее прекращали использование глазных капель из-за побочного эффекта консерванта хлорид бензалкония.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

• Обсудите с вашим врачом:
• если у вас есть какие-либо проблемы с дыханием.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• если вы ранее перенесли операцию на катаракте.
• если у вас сухость глаз
• если у вас есть или были проблемы с роговицей (прозрачной передней частью глаза)
• если вы используете контактные линзы (см. «ЛУМИГАН 0,1 мг/мл содержит хлорид бензалкония»)
• если у вас низкое артериальное давление или низкая частота сердечных сокращений
• если вы перенесли вирусную инфекцию или воспаление глаза

Во время лечения ЛУМИГАН может вызвать потерю жира вокруг глаза, что может привести к углублению складки века, западению глаз (энофтальм), опущению верхнего века (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дермато-калиазиса) и увеличению видимости белой части глаза. Эти изменения обычно легкие, но если они усиливаются, они могут повлиять на ваше зрение. Изменения могут исчезнуть, если вы прекратите использовать ЛУМИГАН. ЛУМИГАН также может вызвать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Может потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки

ЛУМИГАН не был изучен у детей и подростков в возрасте до 18 лет и, поэтому, не должен использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и ЛУМИГАН:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

ЛУМИГАН может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин:

После закапывания ЛУМИГАН может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока не увидите четко.

ЛУМИГАН 0,1 мг/мл содержит хлорид бензалкония

Это лекарство содержит 0,6 мг хлорида бензалкония в каждом 3 мл раствора, что соответствует 0,2 мг/мл.

Не используйте глазные капли, когда носите контактные линзы. Хлорид бензалкония, консервант Лумигана, может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть. Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

ЛУМИГАН должен использоваться только в глазах. Рекомендуемая доза - одна капля ЛУМИГАН в каждый глаз, который требует лечения, один раз в день, в конце дня.

Если вы используете ЛУМИГАН с другим глазным лекарством, подождите хотя бы пять минут между использованием ЛУМИГАН и другого глазного лекарства

Не используйте лекарство более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Инструкции по применению:

Не используйте упаковку, если защитная печать повреждена до первого использования.

1. Мойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое пространство.
3. Переверните упаковку и нажмите на нее, чтобы одна капля попала в каждый глаз, который требует лечения.
4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Очистите любой излишек, который может попасть на вашу щеку.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Чтобы помочь предотвратить инфекции и избежать повреждения глаз, не допускайте, чтобы кончик упаковки касался глаза или любой другой поверхности. Закройте упаковку сразу после использования.

Если вы используете большеЛУМИГАН 0,1 мг/мл, чем должно быть

Если вы используете больше ЛУМИГАН, чем должно быть, это вряд ли причинит вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использоватьЛУМИГАН 0,1 мг/мл

Если вы забыли применить ЛУМИГАН, используйте одну каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной рутины. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

ЛУМИГАН должен использоваться каждый день, чтобы он работал хорошо. Если вы прекратите использовать ЛУМИГАН, давление внутри глаза может увеличиться, поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Эти могут затронуть 1 или более пациентов из 10

Затрагивающие глаз

• Легкое покраснение (до 29% пациентов)
• Потеря жира в области глаза, которая может вызвать углубление складки века, западение глаз (энофтальм), опущение верхнего века (птоз), растяжение кожи вокруг глаза (инволюция дермато-калиазиса) и увеличение видимости белой части глаза.

Частые побочные эффекты

Эти могут затронуть от 1 до 9 пациентов из 100

Затрагивающие глаз

• Маленькие эрозии эпителия в глазу, с или без воспаления
• Раздражение
• Зуд в глазах
• Ресницы более длинные
• Раздражение при закапывании капли в глаз

• Боль в глазу

Затрагивающие кожу

• Покраснение и зуд век

• Кожа более темного цвета вокруг глаза.

• Рост волос вокруг глаза.

Редкие побочные эффекты

Эти могут затронуть от 1 до 9 пациентов из 1000

Затрагивающие глаз

• Цвет радужной оболочки более темный
• Усталость глаз
• Воспаление поверхности глаза
• Размытое зрение
• Потеря ресниц

Затрагивающие кожу

• Сухость кожи

• Отслоение кожи века
• Отек века
• Зуд

Затрагивающие тело

• Головная боль
• Чувство дискомфорта

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Затрагивающие глаз

• Отек макулы (воспаление сетчатки в задней части глаза, которое может привести к ухудшению зрения)
• Веко более темное
• Сухость
• Глазные выделения
• Чувство инородного тела в глазу
• Воспаление глаза
• Увеличение слезотечения
• Глазные неприятности
• Чувствительность к свету

Затрагивающие тело

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаза и кожная сыпь)
• Головокружение
• Высокое артериальное давление
• Изменение цвета кожи (periocular)

Помимо побочных эффектов ЛУМИГАН 0,1 мг/мл, были отмечены следующие побочные эффекты с другим лекарством, содержащим более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл):

• Жжение в глазах
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Затруднение зрения
• Ухудшение зрения
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей глаз
• Слезотечение
• Ресницы более темные
• Геморрагия сетчатки
• Воспаление внутри глаза
• Цистоидный отек макулы (воспаление сетчатки в задней части глаза, которое приводит к ухудшению зрения)
• Тик века
• Веко сжалось и отделилось от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение результатов анализов крови, показывающих активность печени

Другие побочные эффекты, отмеченные с глазными каплями, содержащими фосфат

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелыми повреждениями прозрачной оболочки, расположенной в передней части глаза (роговицы), развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке упаковки и на коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Вы должны выбросить упаковку, не позднее чем через четыре недели после первого открытия, даже если в ней еще остались капли. Это поможет предотвратить инфекции. Чтобы запомнить, напишите дату, когда вы открыли упаковку, в отведенном месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

• Активное вещество - биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония (консервант), хлорид натрия, фосфат натрия дигидрат, цитрат натрия моногидрат и очищенная вода. Можно добавить небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровней pH).

Вид ЛУМИГАН0,1 мг/мли содержание упаковки

ЛУМИГАН - это глазные капли в растворе, бесцветные, прозрачные, в упаковке, содержащей 1 или 3 пластиковых флакона, каждый из которых имеет винтовую крышку. Содержимое флакона заполнено только до примерно половины, и каждый флакон содержит 3 мл раствора. Содержимое достаточно для 4 недель лечения. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвигсхафен

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обновления этого прошпекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu//