Lubrilax 7,5 mg/ml gotas orales en solucion

Противопоказания: информация для пациента

Lubrilax 7,5 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Пикосульфат натрия

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается, если нет дефекации в течение 12 часов после максимальной суточной дозы, или если состояние не улучшается в течение 6 дней лечения.

Действующее вещество этого препарата, пикосульфат натрия, относится к группе препаратов, называемых стимулирующими слабительными.

Лубрилакс — это препарат, который назначается для симптоматического лечения временного запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Если симптомы усугубляются, если после максимально допустимой ежедневной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется пить ежедневно от 6 до 8 стаканов жидкости, когда используется любой тип слабительного, чтобы помочь размягчить кал.

Не принимайте Lubrilax

• Если вы аллергины на пикосульфат натрия или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас появляются симптомы, такие как тошнота, рвота, спазмы, боль в животе или нижней части живота, которые могут указывать на присутствие аппендицита или другие проблемы с животом.
• Если у вас есть острая воспалительная кишечная болезнь, кишечная острожная закупорка (ишемия), перфорация желудочно-кишечного тракта, сильная или не диагностированная боль в животе, тяжелая дегидратация или если вы замечаете кровь в кале.
• Если вы замечаете резкие изменения в привычках кишечника (частоту и консистенцию кала), которые продолжаются более 2 недель.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Lubrilax..

• Поскольку все слабительные, Lubrilax не следует принимать в течение продолжительных периодов, поскольку его использование может привести к привыканию, а также к потере воды и электролитов (диарея).
• Когда он используется у пожилых людей в течение продолжительных периодов, он может усугубить состояния усталости и/или слабости или привести к снижению артериального давления и нарушению координации движений.
• Были описаны случаи головокружения и/или синкопа у пациентов, которые использовали пикосульфат натрия. На основе имеющейся информации они могут быть вызваны синкопой при напряжении во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, и не обязательно связаны с использованием пикосульфата натрия.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Lubrilax:

• Если, помимо запора, у вас есть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для того, чтобы он диагностировал, есть ли у вас аппендицит или нет.
• Если у вас хронический запор, поскольку в этом случае необходимо будет исследовать причину запора.

Дети

В детском возрасте (менее 6 лет) следует давать только по медицинским показаниям.

Использование Lubrilax с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Совместное использование диуретиков (препаратов, используемых для увеличения выведения мочи) или кортикостероидов может увеличить риск дисбаланса электролитов при приеме избыточных доз Lubrilax. Дисбаланс электролитов может привести к повышенной чувствительности к гликозидам сердца (препаратам, используемым для сердца).

Совместное использование антибиотиков может снизить слабительный эффект Lubrilax.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Принимая этот препарат, также может быть нарушено результаты аналитических тестов, поскольку долгосрочное использование слабительных может привести к снижению уровня калия в крови (гипокалиемия).

Принятие Lubrilax с пищей и напитками

Готочки можно принимать в одиночку или растворять в любом типе напитков (вода, молоко, соки фруктов и т. д.) или пищи (пюре, пюре и т. д.).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не проводились исследования о влиянии на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Не существует конкретных исследований о способности вести транспорт и использовать машины.

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и/или синкопа из-за вазовагальной реакции (например, из-за спазмов в животе). Если у вас спазмы в животе, вам следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или управление машинами.

Lubrilax содержит парахидроксибензоат пропиловый (E-216) и парахидроксибензоат метиловый (E-218)

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания парахидроксибензоата пропилового (E-216) и парахидроксибензоата метилового (E-218).

Lubrilax содержит сорбитол

Этот препарат содержит 350 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Lubrilax содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:

От 9 до 13 капель в день (4-6 мг пикосульфата натрия), в один прием.

Это означает максимальную суточную дозу 13 капель (6 мг пикосульфата натрия).

Применение у детей от 6 до 12 лет:

От 2 до 9 капель в день (1-4 мг пикосульфата натрия), в один прием.

Это означает максимальную суточную дозу 9 капель (4 мг пикосульфата натрия).

Увеличение или уменьшение дозировки может помочь определить оптимальную индивидуальную дозу.

Форма применения:

Должно быть применено перорально.

Капли можно принимать отдельно или разводить в любом виде напитка (вода, молоко, сок фруктов и т. д.) или пищи (пюре, пюре и т. д.).

Lubrilax следует принимать в ночное время, чтобы вызвать эвакуацию на следующее утро. Должно быть принимается в один прием в день.

Если симптомы усугубляются, если не происходит дефекации в течение 12 часов после максимальной суточной дозы, следует обратиться к врачу. Не следует использовать более 6 дней подряд без консультации врача.

Если вы считаете, что действие Lubrilax слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Lubrilax, чем следует

Могут появиться спазмы желудочно-кишечного тракта, слизистые и диарейные испражнения, потеря жидкости, калия и других электролитов.

При очень высоких дозах, превышающих рекомендованные дозы, были описаны случаи ишемии (снижения кровотока) в слизистой оболочке толстой кишки.

Как и все слабительные, продолжительное использование высоких доз слабительных может привести к хронической диарее, болям в животе, снижению калия в крови, гиперальдостеронизму (производству избыточного количества гормона альдостерона надпочечниками) и образованию камней в почках. Были описаны также повреждения в почечных канальцах, метаболическая алкалоз (повышение количества бикарбоната в крови) и мышечная слабость из-за снижения калия в крови.

Если вы принимали больше Lubrilax, чем следует, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Lubrilax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Лубрилакс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на хотя бы 1 из 10 пациентов):

• диарея

Побочные эффекты частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• коликообразные боли
• боли в животе
• неприятные ощущения в животе

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• рвота
• наступающие тошноты
• головокружение

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

данных)

• гиперчувствительность (аллергические реакции)
• ангиоэдема (инфильтрация, происходящая под поверхностью кожи)
• реакции на кожу
• синкопа

Принимая лекарства с пикосульфатом натрия, активным веществом этого лекарства, в течение длительного периода времени, может произойти увеличение потерь воды, соли калия и других солей. Это может привести к нарушениям сердечной функции, мышечной слабости и усталости, особенно при одновременном приеме диуретиков и кортикостероидов.

Кроме того, были зафиксированы случаи головокружения и синкопы. Головокружение и синкопа, возникающие после приема лекарств с пикосульфатом натрия, могут быть вызваны вазовагальным ответом (например, спазмом живота, дефекацией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (Сайт:www.notificaram.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lubrilax

• Активное вещество – пикосульфат натрия, в каждом мл (17 капель) содержится 7,5 мг.
• Другие компоненты (excipientes): сорбитол (E-420), пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lubrilax представлен в флаконах с капельницей 30 мл, содержащих прозрачную, бесцветную и без запаха жидкость.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2009

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/