ЛУБРИЛАКС 7,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лубрилакс 7,5 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Пикосульфат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если нет улучшения после 6 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лубрилакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лубрилакса
3. Как принимать Лубрилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лубрилакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лубрилакс и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства, пикосульфат натрия, относится к группе лекарств, называемых стимулирующими слабительными.

Лубрилакс - это лекарство, показанное для симптоматического лечения случайного запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов или если симптомы сохраняются после 6 дней лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лубрилакса

Рекомендуется выпивать ежедневно 6-8 стаканов жидкости при приеме любого типа слабительного, чтобы помочь размягчить кал.

Не принимайте Лубрилакс

• Если вы аллергичны к пикосульфату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть симптомы, такие как тошнота, рвота, спазмы, боли в животе или в нижней части живота, которые могут указывать на наличие аппендицита или других проблем с брюшной полостью.
• Если вы страдаете острым воспалительным заболеванием кишечника, кишечной непроходимостью (илеусом), перфорацией желудочно-кишечного тракта, сильными болями в животе или не диагностированными, тяжелой обезвоживанием или если вы наблюдаете кровь в кале.
• Если вы заметили внезапные изменения в привычках кишечника (частота и консистенция кала), сохраняющиеся более 2 недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лубрилакса.

• Как и все слабительные, Лубрилакс не должен приниматься непрерывно в течение длительного времени, поскольку его использование может привести к привыканию, а также к потере воды и электролитов (диарее).
• При применении у пожилых людей в течение длительного времени может ухудшиться состояние усталости и/или слабости или произойти снижение артериального давления и нарушение координации движений.
• Были описаны случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших пикосульфат натрия. На основе имеющейся информации они могли быть вызваны обмороком при напряжении во время дефекации или рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с запором, и не обязательно с приемом пикосульфата натрия.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лубрилакса:

• Если у вас, кроме запора, есть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для диагностики аппендицита.
• Если у вас хронический запор, поскольку в этом случае необходимо будет исследовать причину запора.

Дети

У детей младше 6 лет применять только по медицинским показаниям.

Применение Лубрилакса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Одновременный прием диуретиков (лекарств, используемых для увеличения выведения мочи) или адренокортикостероидов может увеличить риск нарушения баланса электролитов, если принимаются чрезмерные дозы Лубрилакса. Нарушение баланса электролитов может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам (лекарствам, используемым для сердца).

Одновременный прием антибиотиков может уменьшить слабительное действие Лубрилакса.

Влияние на диагностические тесты:

Прием этого лекарства также может повлиять на результаты аналитических тестов, поскольку длительное использование слабительных может привести к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).

Прием Лубрилакса с пищей и напитками

Капли можно принимать самостоятельно или растворять в любом виде напитка (вода, молоко, сок фруктов и т. д.) или пищи (пюре, каша и т. д.).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не проводились исследования влияния на фертильность у человека.

Вождение и использование машин

Не проводились специальные исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружение и/или обморок из-за вазовагальной реакции (например, при спазмах в животе). Если у вас есть спазмы в животе, следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или использование машин.

Лубрилакс содержит пара-гидроксибензоат пропила (Е-216) и пара-гидроксибензоат метила (Е-218)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит пара-гидроксибензоат пропила (Е-216) и пара-гидроксибензоат метила (Е-218).

Лубрилакс содержит сорбитол

Это лекарство содержит 350 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Лубрилакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лубрилакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:

9-13 капель в день (4-6 мг пикосульфата натрия) в одной дозе.

Это означает максимальную суточную дозу 13 капель (6 мг пикосульфата натрия).

Применение у детей от 6 до 12 лет:

2-9 капель в день (1-4 мг пикосульфата натрия) в одной дозе.

Это означает максимальную суточную дозу 9 капель (4 мг пикосульфата натрия).

Увеличивая или уменьшая дозировку, можно установить оптимальную индивидуальную дозу.

Способ применения:

Применяется перорально.

Капли можно принимать самостоятельно или растворять в любом виде напитка (вода, молоко, сок фруктов и т. д.) или пищи (пюре, каша и т. д.).

Лубрилакс следует применять вечером, чтобы вызвать дефекацию на следующее утро. Применяется в одной дозе в день.

Если симптомы ухудшаются, если после приема максимальной суточной дозы не происходит дефекации в течение 12 часов, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать более 6 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие Лубрилакса слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Лубрилакса

Могут появиться спазмы желудочно-кишечного тракта, слизистые и диарейные дефекации, потеря жидкости, калия и других электролитов.

При дозах, значительно превышающих рекомендуемые, были описаны случаи ишемии (снижения кровотока) в слизистой оболочке толстой кишки.

Как и все слабительные, длительное использование высоких доз слабительных может привести к хроническому диарею, болям в животе, снижению уровня калия в крови, гиперальдостеронизму (повышению производства гормона альдостерона надпочечниками) и образованию камней в почках. Также были описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз (повышение уровня бикарбоната в крови) и мышечная слабость из-за снижения уровня калия в крови.

Если вы приняли слишком много Лубрилакса, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Лубрилакса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лубрилакс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у не менее 1 из 10 пациентов):

• диарея

Частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• спазмы
• боли в животе
• дискомфорт в животе

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• рвота
• тошнота
• головокружение

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• гиперчувствительность (аллергические реакции)
• ангиоэдема (отек, возникающий под поверхностью кожи)
• реакции на коже
• обморок

Прием лекарств, содержащих пикосульфат натрия, активное вещество этого лекарства, в течение длительного времени может привести к увеличению потери воды, калия и других солей. Это может привести к нарушениям функции сердца, мышечной слабости и усталости, особенно если принимать одновременно с диуретиками и кортикостероидами.

Кроме того, были описаны случаи головокружения и обморока. Головокружение и обморок, возникающие после приема лекарств, содержащих пикосульфат натрия, могут быть вызваны вазовагальной реакцией (например, спазмом в животе, дефекацией).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека (сайт: www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лубрилакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лубрилакса

• Активное вещество - пикосульфат натрия, каждая мл (17 капель) содержит 7,5 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е-420), пара-гидроксибензоат метила (Е-218), пара-гидроксибензоат пропила (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лубрилакс выпускается в капельницах по 30 мл, содержащих прозрачную, бесцветную и без запаха жидкость.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2009

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/