ЛОВАСТАТИН ВИР 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЛОВАСТАТИНА ВИР 40 мг Таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛОВАСТАТИНА ВИР и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ЛОВАСТАТИНЫ ВИР
3. Как принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛОВАСТАТИНЫ ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛОВАСТАТИНА ВИР и для чего она используется

ЛОВАСТАТИНА ВИР снижает уровень холестерина в вашей крови. Она относится к классу лекарств, называемых ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы.

ЛОВАСТАТИНА ВИР уменьшает производство холестерина в печени (основной источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровяного обращения печенью. Что касается холестерина ЛПНП и ЛПВП, ЛОВАСТАТИНА ВИР значительно снижает уровень холестерина ЛПНП (вредного холестерина) и, в большинстве случаев, повышает уровень холестерина ЛПВП (полезного холестерина). Комбинируя ЛОВАСТАТИНУ ВИР с диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

ЛОВАСТАТИНА ВИР снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеролемией) при недостаточной или недостаточной реакции на диету и другие меры, такие как физические упражнения.

Она используется в качестве лечения, вместе с подходящей диетой, для замедления прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеролемией и коронарной болезнью сердца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ЛОВАСТАТИНЫ ВИР

Не принимайте ЛОВАСТАТИНУ ВИР

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ловастатине или любому другому компоненту этого лекарства,
• если у вас есть активная печеночная болезнь, диагностированная,
• если вы беременны или кормите грудью своего ребенка,
• если вы принимаете одно из следующих лекарств:
  • антифунгальные препараты итраконазол или кетоконазол
  • антибиотики эритромицин, кларитромицин или телитромицин
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир)
  • антидепрессант нефазодон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ЛОВАСТАТИНЫ ВИР, если у вас:

• Тяжелая дыхательная недостаточность
• Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и ловастатины может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• Если у вас есть или было миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать появление миастении (см. раздел 4).

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Будьте особенно осторожны с ЛОВАСТАТИНОЙ ВИР:

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и любых аллергиях, которые у вас есть.

Сообщите вашему врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас есть история печеночной болезни.

Если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц. Немедленно сообщите об этом вашему врачу. В редких случаях ЛОВАСТАТИНА ВИР может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек.

Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы ЛОВАСТАТИНЫ ВИР или принимающих вместе с ловастатиной какие-либо лекарства, которые увеличивают уровень ловастатины (активного вещества ЛОВАСТАТИНЫ ВИР) в крови и, следовательно, риск развития мышечных нарушений. Эти лекарства являются:

о Фибраты и ниацин (лекарства, снижающие уровень холестерина)

о Амиодарон и верапамил (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем)

о Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения при трансплантации)

Беременность и лактация:

Женщины, которые беременны, планируют стать беременными или подозревают, что они беременны, не должны принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР. Если вы становитесь беременной во время приема ЛОВАСТАТИНЫ ВИР, вы должны прекратить лечение и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Женщины, принимающие ЛОВАСТАТИНУ ВИР, не должны кормить грудью своих детей. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Дети:

Не рекомендуется использовать ЛОВАСТАТИНУ ВИР у детей.

Вождение и использование машин:

ЛОВАСТАТИНА ВИР, в рекомендуемых терапевтических дозах, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, если вы заметили симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах ЛОВАСТАТИНЫ ВИР:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не содержит глютена.

Прием других лекарств:

Вы должны сообщить любому врачу, который назначает вам новое лекарство, что вы принимаете ЛОВАСТАТИНУ ВИР.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Поскольку прием ЛОВАСТАТИНЫ ВИР с некоторыми из следующих препаратов может увеличить риск мышечных проблем (см. 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• циклоспорин
• даназол
• антифунгальные препараты (например, итраконазол или кетоконазол)
• производные фибриновой кислоты (например, гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат)
• антибиотики эритромицин, кларитромицин и телитромицин
• ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир)
• антидепрессант нефазодон
• амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• верапамил (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления или стенокардии)
• большие дозы (>1 г/день) ниацина или никотиновой кислоты

Также очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (лекарства, предотвращающие образование тромбов).

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение ловастатиной. Использование ловастатины с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

3. Как принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу ЛОВАСТАТИНЫ ВИР. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая как одна доза с ужином. Некоторые пациенты с легкой или умеренной гиперхолестеролемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг. Ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой как одна доза с ужином, или в разделенных дозах с едой и ужином. Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные лекарства, указанные выше, или если у вас есть определенные почечные расстройства. Продолжайте принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы перестанете принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР, ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Попробуйте принимать ЛОВАСТАТИНУ ВИР так, как указал ваш врач. Однако, если вы забудете принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто продолжайте следовать вашей обычной схеме лечения.

Большинство пациентов принимают ЛОВАСТАТИНУ ВИР с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие ЛОВАСТАТИНЫ ВИР слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много ЛОВАСТАТИНЫ ВИР:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять ЛОВАСТАТИНУ ВИР:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЛОВАСТАТИНА ВИР может иметь побочные эффекты.

В целом, ЛОВАСТАТИНА ВИР хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы ЛОВАСТАТИНЫ ВИР и у пациентов с аномальной функцией почек.

Частые(могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

Расстройства желудочно-кишечного тракта: запор, изжога.

Нечастые(могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов):

Расстройства кожи и подкожной ткани: зуд.

Редкие(могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):

Расстройства глаз: размытое зрение.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.

Общие расстройства и реакции в месте введения: слабость. Расстройства печени: желтуха кожи и глаз (колестатическая желтуха), гепатит.

Расстройства метаболизма и питания: потеря аппетита.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей: мышечная слабость (миопатия), усталость и боль в мышцах, мышечные спазмы.

Частота не известна: Постоянная мышечная слабость.

Расстройства нервной системы: головокружение, потеря вкуса, головная боль, онемение, покалывание и онемение ног или рук. Психические расстройства: бессонница, психические расстройства, включая тревогу, расстройства сна.

Расстройства кожи и подкожной ткани: выпадение волос, покраснение в пятнах или диффузное покраснение кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, покраснение и отек кожи, шелушение кожи.

Редко сообщалось о синдроме псевдолимфомы, который включал некоторые из следующих характеристик: анафилаксия, ангиоэдем, псевдолимфомный синдром, полимиалгический ревматизм, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительные антиядерные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, крапивница, астения, фоточувствительность, лихорадка, озноб, одышка и общее недомогание.

Побочные реакции с неизвестной частотой:

Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).

Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Другие возможные побочные эффекты

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадку

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.

Дополнительные исследования:

Нечастые: увеличение трансаминаз.

Редкие: другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение алкальной фосфатазы и билирубина; увеличение уровня КФК в сыворотке.

Также могут возникать в редких случаях другие побочные эффекты, и, как и с любым назначенным лекарством, некоторые из них могут быть серьезными. Попросите вашего врача или фармацевта предоставить более подробную информацию. У них есть более полный список побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой необычный симптом или если любой известный симптом сохраняется или ухудшается.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой,

даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛОВАСТАТИНЫ ВИР

Храните ЛОВАСТАТИНУ ВИР в недоступном для детей месте и вне их поля зрения. Не требуются специальные условия хранения.

Срок годности:

Не используйте ЛОВАСТАТИНУ ВИР после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛОВАСТАТИНЫ ВИР 40 мг таблеток:

Активное вещество - ловастатина. Каждая таблетка содержит 40 мг ловастатины.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидроксианизол (Е-320), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

ЛОВАСТАТИНА ВИР 40 мг выпускается в виде круглых, разделенных на две части и белых таблеток.

ЛОВАСТАТИНА ВИР выпускается в упаковках по 28 и 500 таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска:

ЛОВАСТАТИНА ВИР 20 мг таблетки.

Владелец и производитель:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна 66–70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид)

Дата последней ревизии этого листка: май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es