ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИО 100/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям,

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 100 мг/12,5 мг таблетки - это комбинация антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Гидрохлортиазид работает, увеличивая выделение воды и соли почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио таблетки

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио во время первых месяцев беременности - см. раздел Беременность и лактация),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность и лактация).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио:

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильные трудности с дыханием после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, немедленно обратитесь к врачу,
• если у вас ранее была отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас печеночная недостаточность (см. раздел Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио),
• если у вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), или если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца),
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, которое приводит к утолщению клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, которое вызывает боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанок),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у зубного врача) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана потассиума и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения),
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема лозартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио детям.

Пациенты пожилого возраста

Лозартан потассиум и гидрохлортиазид действуют с одинаковой эффективностью и переносятся большинством пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Большинство пациентов пожилого возраста требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио без тщательного наблюдения вашим врачом.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (мочегонных препаратов), некоторых слабительных, глицирризина (который содержится в солодке), препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете

• другие препараты для снижения артериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• препараты для обезболивания,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого холестерина, такие как коlestiramina,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные;
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• прессорные амины, такие как адреналин или другие препараты этой группы
• оральные препараты для лечения диабета или инсулины.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и Предостережения и меры предосторожности).

Пожалуйста, когда вы принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Следует избегать продуктов и напитков, содержащих глицирризин, который находится в солодке и может вызывать аномальные уровни электролитов в крови.

Следует избегать грейпфрутового сока во время приема лозартана/гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио во время беременности, и в любом случае он не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Следуйте инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 1 таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид 100/12,5 мг или 2 таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид 50/12,5 мг в день или 1 таблетка Лозартан/Гидрохлортиазид 100 мг/25 мг в день.

Все указанные дозировки не возможны с этим препаратом.

Прием

Таблетки следует глотать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к своей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко (может повлиять на до 1 человека из 10 000)).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который влияет на более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (может повлиять на до 1 человека из 10)

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевания пазух,
• диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина,
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редкие (может повлиять на до 1 человека из 100)

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематомы, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенный уровень глюкозы в крови, аномальный уровень электролитов в крови,
• тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах, вертиго
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела, (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (переходящий инсульт, "мини-инсульт") сердечный приступ, сердцебиение,
• воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая вызывает затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, потоотделение, выпадение волос,
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, сахар в моче
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, локализованный отек (эдем), лихорадка.

Редкие (может повлиять на до 1 человека из 1 000)

• гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• симптомы, подобные гриппу,
• боль в мышцах неизвестной причины с темной мочой (цвет чай) (рабдомиолиз),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• общее чувство недомогания (диспепсия),
• изменение вкуса (дисгевзия),
• кожные высыпания и поражения (кожный люпус),
• рак кожи и губ (не-меланома кожи),
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния в ядре таблетки и частично гидрогенизированный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 и тальк в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетка, покрытая пленкой

• Таблетка, покрытая пленкой, белого цвета, двояковыпуклая, овальной формы, с надписью "LH" на одной стороне и гладкой на другой.
• Доступно в: блистерах по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой. 50x1 унидоз (госпитальная упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11. Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Производитель:

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллади ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Танчич Михай ут 82, 2100 Гёдёллё

Венгрия

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, указание номера 305, 747 70, Опава - Комаров

Чешская Республика

или

MERCKLE GMBH

Людвиг-Мерックле-Штрассе, 3

Д-89143 Блаубойрен, Германия

или

TEVA PHARMA, S.L.U.,

К/К, № 4, Полигон Индустриал Малпика,

50016- Сарагоса

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2025

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74569/P_74569.html