ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

лозартан/гидрохлортиазид цинфа 100 мг/25 мг покрытые таблетки EFG

лозартан потассий и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое лозартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа.
3. Как принимать лозартан/гидрохлортиазид цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение лозартан/гидрохлортиазид цинфа.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое лозартан/гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Лозартан/гидрохлортиазид цинфа является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/гидрохлортиазид цинфа показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа

Не принимайте лозартан/гидрохлортиазид цинфа

• Если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфонамидам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия, или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• Если у вас есть подагра.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать лозартан/гидрохлортиазид цинфа также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартан/гидрохлортиазид цинфа самостоятельно.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид цинфа в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы ваш врач знал:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла;
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли;
• если у вас были сильные рвота и/или диарея;
• если у вас есть сердечная недостаточность;
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте лозартан/гидрохлортиазид цинфа");
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца);
• если у вас есть сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца);
• если у вас есть диабет;
• если у вас была подагра;
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, бронхIAL астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка);
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия;
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана потассия и гидрохлортиазида;
• если у вас есть первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения функции этой железы);
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现или одышка или сильные трудности с дыханием после приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также раздел 2 “Не принимайте лозартан/гидрохлортиазид цинфа”.

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и лозартан/гидрохлортиазид цинфа");
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема лозартан/гидрохлортиазид цинфа.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартан/гидрохлортиазид цинфа у детей. Следовательно, лозартан/гидрохлортиазид цинфа не должен назначаться детям.

Другие препараты и лозартан/гидрохлортиазид цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартан/гидрохлортиазид цинфа.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лозартан/гидрохлортиазид цинфа, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с лозартан/гидрохлортиазид цинфа без тщательного наблюдения вашего врача.

Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики (мочегонные препараты), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• препараты для обезболивания,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные препараты;
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• "амины-прессоры" такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• пероральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или алискирен (см. также разделы “Не принимайте лозартан/гидрохлортиазид цинфа”и “Предостережения и меры предосторожности”).

При приеме лозартан/гидрохлортиазид цинфа сообщите вашему врачу, если вам будут проводить рентгенологическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Прием лозартан/гидрохлортиазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не принимать алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартан/гидрохлортиазид цинфа могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартан/гидрохлортиазид цинфа.

Лозартан/гидрохлортиазид цинфа можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны (или если считаете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием лозартан/гидрохлортиазид цинфа до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо лозартан/гидрохлортиазид цинфа. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид цинфа в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид цинфа во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/гидрохлортиазид цинфа действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых пациентов. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Лозартан/гидрохлортиазид цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лозартан/гидрохлортиазид цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач определит подходящую дозу лозартан/гидрохлортиазид цинфа, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид цинфа, пока это назначено вашим врачом, для постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление:

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лозартан/гидрохлортиазид цинфа 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или заменить на 1 таблетку лозартан/гидрохлортиазид цинфа 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка лозартан/гидрохлортиазид цинфа 100 мг/25 мг в день.

Прием

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше лозартан/гидрохлортиазид цинфа, чем должно быть

В случае передозировки обратитесь к вашему врачу немедленно, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять лозартан/гидрохлортиазид цинфа

Попытайтесь принять лозартан/гидрохлортиазид цинфа в день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы со свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенный уровень глюкозы в крови, аномальный уровень электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете.
• Звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (ишемический транзиторный приступ, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, насморк, заложенность.
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыделительной системы, сахар в моче.
• Снижение сексуального влечения, импотенция.
• Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие:

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу.
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).
• Общее плохое самочувствие (диспепсия).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лозартана/гидрохлортиазида cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лозартана/гидрохлортиазида cinfa

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельатинизированный крахмал и стеарат магния.

Покрытие:гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, цилиндрические и желтого цвета.

Продаются в блистерах из PVC-PE-PVDC/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

ЛИКОНСА, S.A.

Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриал Миралькампо 19200

Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69056/P_69056.html