ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЦИНФА 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа и для чего он используется

Лозартан/гидрохлортиазид - это комбинация антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с определенными рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению большего количества воды и солей почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа

• Если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфонамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать лозартана/гидрохлортиазида во время первых месяцев беременности (см. раздел Беременность).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть исправлены с помощью лечения.
• Если у вас подагра.
• • Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лозартана/гидрохлортиазида.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом лозартана/гидрохлортиазида:

• Если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла.
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты).
• Если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли.
• Если у вас были сильные рвота и/или диарея.
• Если у вас сердечная недостаточность.
• Если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа).
• Если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой функции сердца).
• Если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца).
• Если вы диабетик.
• Если у вас была подагра.
• Если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системный красный волчанка).
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия.
• Если вам необходимо пройти анестезию (даже у дантиста) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида.
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• • Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
    • алискирен.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема лозартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа».

Другие лекарства и Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лозартане/гидрохлортиазиде, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с лозартаном/гидрохлортиазидом без тщательного наблюдения вашим врачом. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные или инсулиновые). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие, противогрибковые препараты или препараты для артрита, резины, используемые для высокого холестерина, такие как коlestiramina, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулины).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда принимаете лозартан/гидрохлортиазид, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидрохлортиазида могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Лозартан/гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема этого препарата.

Беременность, фертильность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием лозартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования лозартана/гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать это лекарство детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/гидрохлортиазид действует с одинаковой эффективностью и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодым.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не будете знать, как ваш организм реагирует на лекарство.

Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спортсменах

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не отменит его, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите直接 в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид цинфа

Попробуйте принять лозартан/гидрохлортиазид в день, как вам назначили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, расстройство синусов.
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога.
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боли в груди.
• Высокие уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, высокие уровни мочевой кислоты или проявление подагры, высокие уровни сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого.
• Звон в ушах, звуки или щелчки в ушах, вертиго.
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, насморк.
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос.
• Боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче.
• Снижение сексуального влечения, импотенция.
• Отек лица, локальный отек (отек), лихорадка.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Боли в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз),
• Рак кожи и губ (немонеланома кожи).
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать保护 окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида cinfa

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки, цилиндрические, диаметром 10,5 мм, белые, с маркировкой "L" на одной стороне. Продаются в блистерах из PVC-PE-PVDC/AL. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Лаборатории Liconsa S.A.

Авда. Миралькампо, 7; Полигон Индустриал Миралькампо

19200 Асуэка-де-Энарес, Гвадалахара (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89223/P_89223.html