ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИР 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лозартан/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид VIR и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида VIR
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид VIR и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид увеличивает количество воды и солей, выделяемых почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид VIR

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать приема Лозартана/Гидрохлортиазида VIR в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартана/Гидрохлортиазида VIR.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лозартана/Гидрохлортиазида VIR:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии)
• если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид VIR».

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартана/Гидрохлортиазида VIR
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лозартана/Гидрохлортиазида VIR.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема Лозартана-Гидрохлортиазида VIR, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Взаимодействие Лозартана/Гидрохлортиазида VIR с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартане/Гидрохлортиазиде VIR, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартаном/Гидрохлортиазидом VIR без тщательного наблюдения вашего врача. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин). Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestiramina, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид VIR» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид VIR, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR с продуктами питания, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида VIR могут усиливать действие друг друга.

Чрезмерное количество соли в диете может противодействовать эффекту таблеток Лозартана/Гидрохлортиазида VIR.

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность и лактация

Беременность:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана/Гидрохлортиазида VIR до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана/Гидрохлортиазида VIR. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR в начале беременности, и ни в коем случае не принимайте его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартана/Гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пациентов пожилого возраста и молодых. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм переносит ваш препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана/Гидрохлортиазида VIR, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана/Гидрохлортиазида VIR, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид VIR, пока ваш врач не посоветует вам это, для постоянного контроля артериального давления

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартана/Гидрохлортиазида VIR, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите напрямую в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид VIR

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид VIR в день, как вам было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если вы прекратили лечение Лозартаном/Гидрохлортиазидом VIR

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан/Гидрохлортиазид VIR может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида VIR и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции синусов,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (могут поражать от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и гематомы,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или глаукома].
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах,
• Понижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая может вызвать трудности с дыханием), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия,
• Запор, газы, желудочные расстройства, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухая кожа, краснота, потоотделение, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, глюкоза в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие:

Трудности с дыханием, которые могут быть симптомами тяжелой одышки, лихорадки, слабости и замешательства

Частота не известна:

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан/Гидрохлортиазид VIR после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Храните блистер в наружной упаковке. Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида VIR

Активными веществами являются лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида VIR содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.

Остальные компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал pregelatinizado, микрокристаллическая целлюлоза (E460), стеарат магния (E572).

Покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), тальк и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета.

Лозартан/Гидрохлортиазид VIR 100 мг/25 мг таблетки выпускаются в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ с алюминиевой пленкой, в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.C/ Laguna, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II28923- Алькоркон (Мадрид)Испания

Ответственный за производство:

SOFARIMEX Avda. Das Industrias - Alto do Colaride

P-2735 (Агуалва- Кашем)

Португалия

Или

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.C/ Laguna, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II28923- Алькоркон (Мадрид)Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в: феврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.