Противорецептор: информация для пользователя

Losartán/Hidroclorotiazida STADA 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán/Hidroclorotiazida STADA 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán potásico/Hidroclorotiazida

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

5.Сохранение Losartán/Hidroclorotiazida Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лосартан/гидрохлоротиазид представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлоротиазид).Аγγиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления. Лосартан препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление.Гидрохлоротиазидделает, чтобы почки удаляли большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/гидрохлоротиазид назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Stada

• если вы аллергины на лозартан, гидроклориазид или на какие-либо другие компоненты этого препарата(включая раздел 6),
• если вы аллергины на другие сульфамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovany с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3 месяцев (Также лучшеизбегатьlosartán/hidroclorotiazidaв начале беременности – см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Losartán/Hidroclorotiazida Stada.

Consultуйте с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Losartán/Hidroclorotiazida Stada. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Losartán/Hidroclorotiazida Stada без консультации с врачом.

Сообщайте своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать losartán/hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента (см. раздел Беременность).

Важно сообщать своему врачу перед приемом Losartán/Hidroclorotiazida Stada:

• если вы previously страдали от отека лица, губ, языка или гортани
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания)
• если вы следите за диетой с ограничением соли
• если у вас избыточные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас нарушена функция печени (см. раздел 2 «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Stada»)
• если у вас сужение артерий, ведущих к почке (стеноз почечной артерии), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение мышц сердца)
• если у вас диабет
• если у вас подагра
• если у вас аллергический реакции, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, сыпь и лихорадку (системический эритематозный лупус)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким содержанием калия
• если вам необходимо местная анестезия (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщайте своему врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана и гидроклориазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона паращитовидной железой из-за нарушения этой железы).

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Stada».

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие препараты и Losartán/Hidroclorotiazida Stada»).

• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидроклориазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь повышенный риск развития этого, если ранее вы были аллергины на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас ранее был рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидроклориазидом, особенно его долгосрочный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланома). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема лозартана/гидроклориазида.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема лозартана/гидроклориазида, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартана/гидроклориазида у детей. Следовательно, не следует давать лозартан/гидроклориазид детям.

Другие препараты и Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Сообщайте своему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартаном/гидроклориазидом.

Диуретики, такие как гидроклориазид, содержащиеся в Losartán/Hidroclorotiazida Stada, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Не следует принимать препараты, содержащие литий, без тщательного наблюдения со стороны вашего врача.

Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков (препаратов для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления
• гормоны
• препараты для лечения рака
• препараты для боли
• препараты для лечения грибковых инфекций
• препараты для лечения артрита
• резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina
• препараты, расслабляющие мышцы
• средства для сна
• опиоидные препараты, такие как морфин
• "амины, сужающие сосуды", такие как адреналин или другие препараты из этой группы
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, ваш врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

Пожалуйста, сообщайте своему врачу, когда у вас запланирован контрастный материал с йодом.

Прием Losartán/Hidroclorotiazida Stada с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидроклориазида могут усилить действие друг друга.

Избыточная соль в диете может снизить действие таблеток лозартана/гидроклориазида.

Таблетки лозартана/гидроклориазида можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что можете быть беременны, или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать лозартан/гидроклориазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо лозартана/гидроклориазида. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщайте своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать лозартан/гидроклориазид во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/гидроклориазид действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых взрослых. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Losartán/Hidroclorotiazida Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование спортсменами:

Этот препарат содержит гидроклориазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит подходящую дозу losartán/hidroclorotiazida, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать losartán/hidroclorotiazida, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Это может быть увеличено до 2 таблеток с пленочной оболвкой losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или заменено на 1 таблетку с пленочной оболвкой losartán/hidroclorotiazida 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг losartán/12,5 мг hidroclorotiazida в день или 1 таблетка по 100 мг losartán/25 мг hidroclorotiazida в день.

Если вы принимаете больше Losartán/Hidroclorotiazida Stada, чем следует

В случае передозировки немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр. Номер телефона: (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Попробуйте принимать losartán/hidroclorotiazida каждый день, как назначено. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу, просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек):

• Кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, заболевание молочной железы,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине,

• Бессонница, головная боль, головокружение,

• Ослабление, усталость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритм), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нерегулярные(может затронуть до 1 из 100 человек):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов,

• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,

• Агрессия, тревога, панические атаки (повторяющиеся атаки паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти,

• Шелушение или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• Заблудливость, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,

• Звон, шум, шелушение или шелест в ушах, головокружение
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (ишемический инсульт (ТИА), «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, пульсации,

• Искривление кровеносных сосудов, часто связанное с кожной сыпью или гематомой,
• Боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа,

• Застойная диарея, хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах,

• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,

• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,

• Частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче,

• Снижение либидо, импотенция,
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие(может затронуть до 1 из 1000 человек):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие(может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы, подобные гриппу,
• Непонятная мышечная боль с темной мочой (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Обычно, чувствовать себя плохо (диспептическое состояние),
• Изменение вкуса (дисгеузия)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный)
• Пониженное зрение или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления - возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дуршлаг) или острого углового глакомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в внешней упаковке. Не открывать блистер, пока не готовы принять таблетку.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид.

В каждом таблетке Losartán/Hidroclorotiazida Stada 50 мг/12,5 мг содержится, в качестве активных веществ, 50 мг лозартана (потассий) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

В каждой таблетке Losartán/Hidroclorotiazida Stada 100 мг/25 мг содержится, в качестве активных веществ, 100 мг лозартана (потассий) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты— микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida Stada — таблетки с пленочной оболочкой, желтого цвета, без разрывных линий.

Представлены в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

Лаборатории Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/