ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата.

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидным соединениям (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).

• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса также в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).

• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.

• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.

• если у вас подагра.

• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Будьте особенно осторожны с Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в начале беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда он принимается после этого срока (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса:

• если вы ранее страдали от отека лица, губ, языка или горла

• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)

• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли

• если у вас были сильные рвота и/или диарея

• если у вас сердечная недостаточность

• если у вас сужение артерий, питающих почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки

• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца)

• если у вас сужение клапанов сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)

• если у вас диабет

• если у вас была подагра

• если у вас аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка)

• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия

• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения)

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКГ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса».

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, могут взаимодействовать с другими препаратами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса без тщательного наблюдения вашим врачом. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, противораковые препараты, обезболивающие препараты, противогрибковые препараты или препараты для артрита, препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestiramina, миорелаксанты, снотворные; опиоидные препараты, такие как морфин, «прессорные амины», такие как адреналин, или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКГ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса» и «Будьте особенно осторожны с Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса»).

Пожалуйста, когда принимаете Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, сообщите вашему врачу, когда планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса могут усиливать действие друг друга.

Избыточное количество соли в диете может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в начале беременности, и он не должен быть принят после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда он принимается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса у детей. Следовательно, не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пациентов пожилого и молодого возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, пока ваш врач не порекомендует остановить лечение, для постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Доза может быть увеличена до 1 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетка 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса, чем должны были

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите直接 в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление пульса, изменения в составе крови и обезвоживание.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса в день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса и немедленно сообщите об этом вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Серьезная аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это серьезный, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (затрагивающие менее 1 человека из 10, но более 1 человека из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боль в груди,

1. Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.

Нечастые (затрагивающие менее 1 человека из 100, но более 1 человека из 1000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови и гематомы,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Звон или шум в ушах,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой, Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия, Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах, Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочи, глюкоза в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (затрагивающие более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (затрагивающие менее 1 из 10 000 пациентов):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

• Рак кожи и губ (немеланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан/Гидрохлортиазид Пенса после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке. Сохраните блистер в наружной упаковке. Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять таблетку.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Пенса 100 мг/25 мг содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана (калия) и 25 мг гидрохлортиазида.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пensa 100 мг/25 мг содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния (E-572).

Лозартан/Гидрохлортиазид Пensa 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пensa 100 мг/25 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипродроксипропилметилцеллюлозу, диоксид титана (E-171) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Пensa 100 мг/25 мг поставляется в виде покрытых пленкой желтых таблеток без рисок.

Лозартан/Гидрохлортиазид Пensa 100 мг/25 мг поставляется в следующих размерах упаковки: упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авда. Миралькампо, № 7, Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/