ЛОСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 100мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что необходимо знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого препарата.
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол; спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть исправлены с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный отек) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема лозартана/гидрохлортиазида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос на ранних сроках беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос:

• если у вас ранее были отеки лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2. Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос)
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанк)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос».

Прием Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазиде Alter Генерикос, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазидом Alter Генерикос без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий, диуретики (мочегонные таблетки), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы другие препараты для снижения артериального давления, стероиды, препараты для лечения рака, обезболивающие препараты, препараты для лечения грибковых инфекций или препараты для артрита, резины, используемые для высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina, препараты, расслабляющие мышцы, снотворные препараты; опиоидные препараты, такие как морфин, «амины-прессоры» такие как адреналин или другие препараты этой группы; (пероральные препараты для диабета или инсулин).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно рекомендует прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос на ранних сроках беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазида у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос детям.

Использование у пожилых пациентов

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос действует с одинаковой эффективностью и переносится одинаково хорошо большинством пожилых пациентов и молодыми пациентами. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и молодым пациентам.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как переносите свой препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лозартан/Гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку Лозартан/Гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лозартан/Гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Лозартан/Гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или пойдите в больницу для получения немедленной медицинской помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос

Попробуйте принять Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос в день, как вам назначили. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генерикос может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазида Alter Генерикос и немедленно сообщите об этом вашему врачу или пойдите в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 10, но более чем у 1 пациента из 100):

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, синусит,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Не часто встречающиеся (встречающиеся менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 пациента из 1000):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и синяки,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (периодические панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• Звон или шум в ушах,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа,
• Запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазу, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, лихорадка.

Редкие (встречающиеся более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000):

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (встречающиеся более чем у 1 пациента из 100 000, но менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома).
• Симптомы, подобные гриппу
• Боли в мышцах неизвестной причины с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз)
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• Общее плохое самочувствие (диспепсия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан/Гидрохлортиазиду Alter Генериков после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить Лозартан/Гидрохлортиазиду Alter Генериков в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывать блистер до тех пор, пока не будете готовы принимать таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Alter Генериков 100 мг/25 мг содержит в качестве активных веществ 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 100 мг/25 мг также содержит гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу, диоксид титана и опадри белый, в качестве вспомогательных веществ покрытия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 100 мг/25 мг - белые, овальные таблетки с насечкой на одной стороне.

Лозартан/Гидрохлортиазид Alter Генериков 100 мг/25 мг выпускается в упаковке по 28 таблеток, в блистере из ПВХ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Ул. Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

Ул. Зевс 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/