ЛОСАРТАН / ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АБАБОР 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/Гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы аллергичны к другим сульфонамидам (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор на ранней стадии беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• если у вас низкие уровни калия или натрия, или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• если у вас подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед приемом Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор")
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой функции сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (стеноз клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца)
• если у вас диабет
• если у вас была подагра
• если у вас есть аллергическое расстройство, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия, или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией альдостерона надпочечниками из-за нарушения функции надпочечников)
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор"

• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор").

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор.
• • Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете затруднение дыхания или сильную одышку после приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.
  • Если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор у детей. Поэтому не следует назначать Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор детям

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор без близкого наблюдения вашего врача.

Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики ("мочегонные таблетки"), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• стероиды;
• препараты для лечения рака;
• препараты для обезболивания;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для артрита;
• резины, используемые для лечения высокого холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• снотворные препараты;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• "прессорные амины", такие как адреналин или другие препараты этой группы;
• пероральные препараты для диабета или инсулин.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангитензин (ФКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор" и "Предостережения и меры предосторожности")

При приеме Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор сообщите вашему врачу, если вам будут проводить рентгенологическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор.

Таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор. Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор не рекомендуется во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор действует одинаково и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых взрослых. Большинство пациентов пожилого возраста требуют той же дозы, что и более молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на препарат.

Использование у спортсменов:

Этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит, какая доза лозартана/гидрохлортиазида вам необходима, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.

.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Попытайтесь принимать лозартан/гидрохлортиазид каждый день, как вам назначили. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. На следующий день принимайте обычную дозу препарата в обычное время.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор и сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух,
• диарея, боль в животе, тошнота, изжога,
• боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение

уровня гемоглобина.

изменения функции почек, включая почечную недостаточность

• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы со свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов,

потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или проявление подагры, повышенный уровень глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,

• тревога, нервозность, панические расстройства (панические атаки), путаница,

депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,

• покалывание или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете

• звон в ушах, шум или щелчки в ушах, вертиго
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (ишемический транзиторный атака, "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение.

,

• воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,

боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовое кровотечение, заложенность носа, конгестия,

• запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту,

воспаление слюнной железы, боль в зубах,

• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи,

чувствительность к свету, сухая кожа, покраснение, потоотделение, выпадение волос,

• боль в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,

частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, сахар в моче

• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, локализованный отек (эдема), лихорадка.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• симптомы, похожие на грипп;
• боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия);
• общее чувство недомогания (дискомфорт);
• нарушение вкуса (дисгевзия);

•рак кожи и губ (не-меланома кожи).

•снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить это лекарство в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в наружной упаковке. Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор 100 мг/25 мг

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (Е 464), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е-172) и тальк.

Каждая таблетка Лозартан/Гидрохлортиазид Абабор 100 мг/25 мг содержит 8,48 мг (0,216 мЭкв) калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета и круглые.

Блистер из ПВХ в упаковках по 28 таблеткам

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

К/ Чили №4, Эдиф 1, Офис 1, Лас Матас,

Лас Розас (28290) Мадрид - Испания

Производитель

Sofarimex

Ав. Индустриас, Алто до Колариде

Агуалва 2735-213 Касем – Португалия

Или

Индустрия Кимика и Фармасеутика VIR, S.A

К/ Лагуна 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в: феврале 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/