ЛОРАЗЕПАМ КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Лоразепам Kern Pharma 5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Лоразепам Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Kern Pharma
3. Как принимать Лоразепам Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоразепама Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоразепам Kern Pharma и для чего он используется

Лоразепам Kern Pharma относится к группе лекарств, называемых "бензодиазепинами короткого действия". Он показан для краткосрочного лечения состояний тревоги, связанных с бессонницей, депрессией и эмоциональными расстройствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоразепама Kern Pharma

Не принимайтеЛоразепамKern Pharma

• Если вы аллергичны к лоразепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция (гиперчувствительность) после приема бензодиазепина (группы лекарств, к которой относится лоразепам).
• Если вы страдаете миастенией гравис (аутоиммунным невромышечным заболеванием, характеризующимся очень слабыми и утомленными мышцами).
• Если вы страдаете тяжелой дыхательной недостаточностью (затрудненной дыханием или сильными болями в груди).
• Если вы страдаете синдромом апноэ во сне (прерыванием дыхания во сне).
• Если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью.
• Если вы одновременно проходите лечение опиоидами, барбитуратами, нейролептиками или подобными препаратами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лоразепама Kern Pharma:

• Если у вас нарушена функция печени или почек.
• Если вы страдаете глаукомой с узким углом.
• После непрерывного использования в течение нескольких недель может быть обнаружен определенный уровень снижения эффективности в отношении снотворного эффекта.
• Как и в случае с другими бензодиазепинами, лечение лоразепамом может привести к физической и психической зависимости; риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и выше у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь. Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения может привести к симптомам отмены, таким как головные боли, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, путаница и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: деперсонализация, гиперакузия (аномальная острота слуха), онемение и судороги в конечностях, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или судороги.
• После отмены препарата, особенно если лечение прекращается внезапно, может появиться бессонница и тревога, изменения настроения и беспокойство; поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
• Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел 3) и не должна продлеваться без указания врача.
• Бензодиазепины могут вызывать нарушение памяти; это происходит чаще после нескольких часов после приема препарата, поэтому, чтобы уменьшить связанный с этим риск, следует обеспечить возможность непрерывного сна в течение 7-8 часов после приема таблетки (см. раздел 4).
• Бензодиазепины могут вызывать психиатрические и парадоксальные реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это происходит, лечение должно быть прекращено. Эти реакции более часты у детей и пациентов пожилого возраста.
• Бензодиазепины не должны использоваться самостоятельно для лечения тревоги, связанной с депрессией (риск суицида).
• Бензодиазепины должны использоваться с максимальной осторожностью у пациентов, которые потребляли или потребляют наркотики или алкоголь.
• Рекомендуется использовать более низкие дозы у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

Применение у детей

Как и в случае с другими бензодиазепинами, лоразепам не должен назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо. Продолжительность лечения должна быть минимальной.

Применение у пациентов пожилого возраста

Как и в случае с другими бензодиазепинами, люди пожилого возраста могут быть более чувствительны к эффектам лоразепама, чем другие взрослые, поэтому они должны принимать более низкую дозу.

Применение Лоразепама Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Как и в случае с другими бензодиазепинами, лоразепам может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с депрессорами центральной нервной системы. Может произойти усиление депрессивного эффекта на центральную нервную систему при совместном применении антипсихотических препаратов (нейролептиков), снотворных, анксиолитиков/седативных препаратов, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противоэпилептических препаратов, анестетиков и седативных антигистаминных препаратов.

В случае наркотических анальгетиков также может произойти увеличение чувства эйфории, что может увеличить психическую зависимость.

Соединения, ингибирующие определенные печеночные ферменты (в частности, цитохром P 450), могут усиливать активность бензодиазепинов.

Совместное применение лоразепама и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное применение должно учитываться только в случае, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были внимательны к симптомам, упомянутым выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже без рецепта.

ПрименениеЛоразепама Kern Pharmaс продуктами питания, напитками и алкоголем

Лоразепам не должен применяться в сочетании с алкогольными напитками, поскольку они могут усиливать седативный эффект препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, или считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Если вы принимаете лоразепам и планируете стать беременной или обнаружили, что вы беременны, вам следует связаться с вашим врачом, чтобы прекратить лечение.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение последнего периода беременности, могут развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Лактация

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, следует избегать приема этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Лоразепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Лоразепам Kern Pharmaсодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Лоразепам Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим лекарством.

Это лекарство принимается перорально. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза при состояниях тревоги составляет 1-4 таблетки в день, разделенные на 2-3 приема. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Рекомендуется начинать лечение с самой низкой рекомендуемой дозы, постепенно увеличивая ее до эффективной.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Ваш врач должен регулярно оценивать вашу ситуацию. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенную отмену.

В некоторых случаях может быть необходимо продлить лечение beyond рекомендованного периода. Это решение может быть принято только вашим врачом после оценки вашего состояния.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 0,5 мг в день, и может быть постепенно скорректирована при необходимости.

Существуют другие формы лоразепама в случае необходимости более низких доз 5 мг лоразепама.

Если вы приняли большеЛоразепама Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Как и в случае с другими бензодиазепинами, передозировка не представляет угрозы для жизни, если только она не сочетается с другими центральными депрессорами (включая алкоголь).

В случае случайной передозировки следует вызвать рвоту (в течение часа) если пациент находится в сознании.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы могут быть сонливостью, путаницей и вялостью. В более тяжелых случаях могут появиться атаксия, гипотония, гипотония, дыхательная недостаточность, редко кома и очень редко смерть.

Если вы пропустили приемЛоразепама Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу применения этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Применение лоразепама, как и других бензодиазепинов, может вызывать сонливость, эмоциональное онемение, снижение бдительности, путаницу, усталость, головные боли, головокружение, мышечную слабость, атаксию или двоение в глазах.

Эти реакции появляются в основном в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема. Иногда могут возникать другие побочные эффекты, такие как желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Антероградная амнезия (нарушение памяти): риск выше при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сочетаться с неадекватным поведением (см. Предостережения и меры предосторожности).
• Депрессия: применение бензодиазепинов может выявить существующую депрессию.
• Психиатрические и парадоксальные реакции: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пациентов пожилого возраста.
• Зависимость: может развиться физическая зависимость (феномены отмены или реабилитации при прекращении лечения); см. Предостережения и меры предосторожности) и/или психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лоразепама Kern Pharma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоразепама Kern Pharma

• Активное вещество - лоразепам. Каждая таблетка содержит 5 мг лоразепама.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, желатина, тальк (E-553b), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая, круглая, с насечкой на одной стороне и маркировкой "5" на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Каждая стандартная упаковка содержит 20 таблеток, а каждая клиническая упаковка - 500 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/.