ЛОРАТАДИН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоратадин Сандоз 10 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоратадина Сандоз
3. Как принимать Лоратадин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лоратадина Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадин Сандоз и для чего он используется

Лоратадин Сандоз содержит активное вещество лоратадин, которое принадлежит к классу препаратов, называемых "антигистаминами".

Лоратадин помогает уменьшить ваши симптомы аллергии, блокируя эффекты вещества, называемого "гистамин", которое производится в организме, когда вы аллергичны к чему-либо.

Лоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (например, сенной лихорадкой), такие как чихание, насморк или зуд в носу и глазах у взрослых и детей старше 6 лет, весом более 30 кг.

Лоратадин Сандоз также может быть использован для облегчения симптомов уртикарии (таких как зуд, покраснение и количество и размер кожных высыпаний).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоратадина Сандоз

Не принимайте Лоратадин Сандоз:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лоратадину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лоратадина, если:

• у вас есть заболевание печени (см. раздел 3 "Как принимать лоратадин Сандоз").
• вам будут проведены кожные пробы на аллергию. Не принимайте лоратадин в течение 2 дней перед проведением этих проб, поскольку этот препарат может изменить результаты.

Если любое из вышеуказанных условий относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом лоратадина.

Дети и подростки

Не давайте лоратадин детям младше 6 лет или детям от 6 до 12 лет, весом менее 30 кг. Существуют другие формы препарата, более подходящие для детей от 6 до 12 лет, весом менее 30 кг.

Прием Лоратадина Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, не требующие рецепта.

Побочные эффекты лоратадина могут увеличиться, когда он используется вместе с препаратами, изменяющими активность некоторых ферментов в печени, или если ваша печень не функционирует нормально. В клинических исследованиях не было обнаружено увеличения побочных эффектов лоратадина с препаратами, изменяющими активность этих ферментов. Однако важно сообщить вашему фармацевту о любом другом препарате, который вы принимаете во время приема лоратадина.

Прием Лоратадина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Лоратадин Сандоз можно принимать с пищей и без нее.

Не было доказано, что лоратадин увеличивает эффекты алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Как меру предосторожности не рекомендуется принимать лоратадин, если вы беременны.

Лактация:

Не принимайте лоратадин, если вы кормите грудью, поскольку лоратадин выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что лоратадин будет вызывать сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях некоторые люди могут испытывать сонливость, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Лоратадин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоратадин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендованная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день с стаканом воды, с пищей или без нее.

Дети от 6 до 12 лет дозируются по весу:

Вес тела более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день с стаканом воды, с пищей или без нее.

Вес тела 30 кг или менее:

Не давайте лоратадин 10 мг. Существуют другие формы препарата, более подходящие для детей от 6 до 12 лет, весом 30 кг или менее.

Не рекомендуется принимать лоратадин детям младше 6 лет.

Пациенты с тяжелыми проблемами печени с весом более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку (10 мг) 1 раз в день и в чередующиеся дни с стаканом воды, с пищей или без нее.

Форма применения:

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Если вы приняли больше Лоратадина Сандоз, чем следует

Не ожидается серьезных проблем, однако вы можете испытывать головную боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лоратадина Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, сообщаемые наиболее часто у взрослых и подростков старше 12 лет, являются:

• сонливость
• головная боль
• увеличение аппетита
• трудности со сном

Побочные эффекты, сообщаемые наиболее часто у детей от 6 до 12 лет, являются:

• головная боль
• нервозность
• усталость.

Во время продажи лоратадина также были сообщены следующие очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция (включая отек)

• головокружение
• судороги
• нерегулярные или быстрые сердцебиения
• тошнота (рвота)
• сухость во рту
• диспепсия
• проблемы с печенью
• выпадение волос
• кожная сыпь
• усталость.

Частота неизвестна:

• прибавка в весе

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоратадина Сандоз 10 мг таблеток

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадина Сандоз

• Активное вещество - лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лоратадин Сандоз выпускается в виде таблеток с насечкой на одной стороне, круглых, белых или почти белых.

Лоратадин Сандоз доступен в упаковке по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнес-парка Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Фармалидер, С.А.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Толл Мануфактуринг сервисес, С.Л.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/