Противорецептор: информация для пользователя

Лоратадина Сандоз 10 мг таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

1.Что такое Лоратадина Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Лоратадина Сандоза

3.Как принимать Лоратадина Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Лоратадина Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лоратадина Сандоз содержит активное вещество лоратадина, которое принадлежит к классу лекарств, называемым “антигистаминными”.

Лоратадина помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества, называемого “гистамином”, которое вырабатывается в организме при аллергии на что-то.

Лоратадина облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (например, сенная лихорадка), такие как чихание, капельки или зуд в носу и жжение или зуд в глазах у взрослых и детей старше 6 лет, весом более 30 кг.

Лоратадина Сандоз также может использоваться для помощи в облегчении симптомов уртикарии (таких как зуд, покраснение и количество и размер кожных высыпаний).

Не принимайте Лоратадину Сандоз:

- Если вы гиперчувствительны к лоратадине или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лоратадина, если:

- у вас есть заболевание печени (см. раздел 3 «Как принимать Лоратадину Сандоз»).

- вам предстоит любое видимое кожное тестирование на аллергию. Не принимайте лоратадину в течение 2 дней до проведения этих тестов, поскольку этот препарат может изменить результаты тестов.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом лоратадина.

Дети и подростки

Не давайте лоратадину детям младше 6 лет или детям от 6 до 12 лет, вес которых менее 30 кг. Есть другие формы, более подходящие для детей от 6 до 12 лет, вес которых менее 30 кг.

Принятие Лоратадина Сандоз с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая препараты, не требующие рецепта.

Воздействие лоратадина может увеличиться при совместном использовании с препаратами, изменяющими работу некоторых ферментов в печени, или если ваша печень не работает нормально. В клинических исследованиях не было выявлено увеличения воздействия лоратадина с препаратами, изменяющими работу этих ферментов. Однако важно сообщить фармацевту о любом другом препарате, который вы принимаете, одновременно с лоратадиной.

Принятие Лоратадина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Лоратадина Сандоз можно принимать с и без пищи.

Не установлено, что лоратадина увеличивает воздействие алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

В качестве меры предосторожности не рекомендуется принимать лоратадину, если вы беременны.

Грудное вскармливание:

Не принимайте лоратадину, если вы кормите грудью, поскольку лоратадина выделяется с молоком.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что лоратадина вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако в очень редких случаях некоторые люди могут испытывать сонливость, которая может повлиять на их способность вести машину или использовать машины.

Лоратадина Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день с водой, с или без пищи.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет дозируют по весу:

Вес более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день с водой, с или без пищи.

Вес 30 кг или менее:

Не давайте Лоратадину 10 мг. Есть другие подходящие варианты для детей в возрасте от 6 до 12 лет, весящих 30 кг или менее.

Не рекомендуется Лоратадина детям младше 6 лет.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени с весом более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку (10 мг) 1 раз в день и в альтернативные дни с водой, с или без пищи.

Форма введения:

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Если вы принимаете больше ЛоратадинаСандоз, чем следует

Не ожидайте серьезных проблем, но вы можете испытывать головную боль, бессонницу или чувство сонливости.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять ЛоратадинуСандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые часто сообщаемые побочные эффекты у взрослых и подростков старше 12 лет:

• сонливость
• головная боль
• повышенный аппетит
• трудности с засыпанием

Самые часто сообщаемые побочные эффекты у детей от 6 до 12 лет:

• головная боль
• нервозность
• утомление.

За время продажи лоратадина также сообщались следующие побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• грубая аллергическая реакция (включая отек)

• головокружение
• судороги
• неправильные или быстрые сердечные сокращения
• тошнота (желание рвать)
• сухость во рту
• неприятные ощущения в животе
• проблемы с печенью
• потеря волос
• кожная сыпь
• утомление.

Низкая частота:

• увеличение веса

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Loratadina Sandoz

- Основным действующим веществом является лоратадина. В каждом таблетке содержится 10 мг лоратадина.

- Другие компоненты (экзipientы) следующие: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Loratadina Sandoz представлена в виде таблеток с прорезями на одной из сторон, круглой, белой или слегка желтоватой формы.

Loratadina Sandoz доступна в упаковке из 20 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

Laboratorios Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108Алькобендас(Мадрид)

Испания

Toll Manufacturing services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108Алькобендас(Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/