ЛОПИНАВИР/РИТОНАВИР ВИАТРИС 200 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лопинавир/Ритонавир Майлан 200 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лопинавир/ритонавир

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам или вашему ребенку и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Лопинавир/Ритонавир Майлан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан
3. Как принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лопинавир/Ритонавир Майлан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лопинавир/Ритонавир Майлан и для чего он используется

• Ваш врач назначил лопинавир/ритонавир, чтобы помочь контролировать вашу инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это возможно потому, что лопинавир/ритонавир действует, препятствуя быстрому распространению инфекции.
• Лопинавир/Ритонавир Майлан не лечит инфекцию ВИЧ или СПИД.
• Лопинавир/ритонавир используется у детей от 2 лет и старше, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ, вирусом, вызывающим СПИД.
• Лопинавир/ритонавир содержит активные вещества лопинавир и ритонавир. Лопинавир/ритонавир является антиретровирусным препаратом, принадлежащим к группе так называемых ингибиторов протеазы.
• Лопинавир/ритонавир назначается для использования в комбинации с другими антивирусными препаратами. Ваш врач проинформирует и решит, какие препараты являются лучшими в вашем случае.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан, если:

• Вы аллергичны к лопинавиру, ритонавиру или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• У вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан с любыми из следующих препаратов:

• астемизол или терфенадин (обычно используемые для лечения симптомов аллергии – эти препараты могут не требовать рецепта врача);
• мидазолам пероральный (принимаемый через рот), триазолам (используемые для облегчения тревоги и/или проблем со сном);

• пимозид (используемый для лечения шизофрении);
• кветиапин (используемый для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
• лурасидон (используемый для лечения депрессии);
• ранолазин (используемый для лечения хронической боли в груди [стенокардии]);
• цисаприд (используемый для облегчения определенных проблем с желудком);
• эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновина и метилэргоновина (используемые для лечения головных болей);
• амиодарон, дронедарон (используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• ловастатин, симвастатин (используемые для снижения уровня холестерина в крови);
• альфузосин (используемый у мужчин для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы [ДГПЖ]);
• фузидиевая кислота (используемая для лечения инфекций кожи, вызванных бактерией Staphylococcusкак импетиго и инфицированного дерматита. Фузидиевая кислота также используется для лечения длительных инфекций костей и суставов под медицинским наблюдением (см. Применение Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими препаратами);
• колхицин (препарат, используемый для лечения подагры). Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше);
• элбасвир/гразопревир (используемый для лечения хронической инфекции вируса гепатита С [ХВГС]);
• омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира (используемый для лечения хронической инфекции вируса гепатита С [ХВГС]);
• аванafil или варденafil (используемый для лечения импотенции);
• силденафил, используемый для лечения гипертонии легочной артерии (высокого артериального давления в легочной артерии). Силденафил можно использовать для лечения эректильной дисфункции под медицинским наблюдением (см. раздел Применение Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими препаратами);
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Для получения дополнительной информации о других препаратах, требующих специальных предосторожностей, проконсультируйтесь с перечнем препаратов, включенным в раздел “Применение Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими препаратами”.

Если вы в настоящее время принимаете любой из этих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, необходимо ли изменить лечение других заболеваний или антиретровирусную терапию.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопинавир/Ритонавир Майлан.

Важная информация

• Люди, принимающие лопинавир/ритонавир, все еще могут развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ и СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы оставались под наблюдением вашего врача во время приема лопинавир/ритонавир.
• Несмотря на то, что эффективная антиретровирусная терапия снижает риск передачи, пока вы принимаете этот препарат, вы все еще можете передать ВИЧ другим. Проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимых мерах предосторожности, чтобы избежать заражения других людей.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок страдаете или страдали

• Гемофилиейтипа А и Б, поскольку лопинавир/ритонавир может увеличить риск кровотечения.
• Сахарным диабетом, поскольку были зарегистрированы случаи повышения уровня сахара в крови у пациентов, принимавших лопинавир/ритонавир.
• Прошлыми проблемами с печенью, поскольку пациенты с прошлыми заболеваниями печени, включая хроническую гепатит Б или С, имеют более высокий риск развития тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов, связанных с печенью.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете

• Тошноту, рвоту, боль в животе, затруднение дыхания и сильную слабость мышц в ногах и руках, поскольку эти симптомы могут быть признаками повышенного уровня молочной кислоты.
• Жажду, частое мочеиспускание, размытое зрение или потерю веса, поскольку это может указывать на высокий уровень сахара в крови.
• Тошноту, рвоту, боль в животе, поскольку значительное увеличение количества триглицеридов (жиров в крови) считается фактором риска панкреатита (воспаления поджелудочной железы) и описанные симптомы могут предполагать это состояние.
• У некоторых пациентов с продвинутой инфекцией ВИЧ и прошлыми оппортунистическими инфекциями могут появиться симптомы и признаки воспаления прошлых инфекций вскоре после начала анти-ВИЧ-терапии. Предполагается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунного ответа организма, позволяющим ему бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов.

Помимо оппортунистических инфекций, вы также можете испытывать аутоиммунные расстройства (проблему, возникающую, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите об этом вашему врачу для получения необходимого лечения.

• Затвердевание суставов, боль и дискомфорт(особенно в тазобедренном, коленном и плечевом суставах) и затруднение движения, поскольку некоторые пациенты, принимающие эти препараты, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания есть продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела.
• Мышечная боль,дискомфорт или слабость, особенно в сочетании с этими препаратами. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми.
• Симптомы головокружения, чувство головокружения, обморок или чувство аномальных сердечных ритмов. Лопинавир/ритонавир может вызывать изменения сердечного ритма и электрической активности вашего сердца. Эти изменения могут быть видны на ЭКГ (электрокардиограмме).

Применение Лопинавир/Ритонавир Майлан с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

• антибиотики (например, рифампицин, рифабутин, кларитромицин);
• противоопухолевые препараты (например, афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, большинство ингибиторов тирозинкиназы, такие как дасатиниб и нилотиниб, и также винкристин и винбластин);
• антикоагулянт (например, варфарин, ривароксабан, ворапаксар)
• антидепрессанты (например, тразодон, бупропион);
• • противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин и валпроат);
  • препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол);
  • препараты для лечения подагры (например, колхицин). Вы не должны принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. также Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше);
  • препараты для лечения туберкулеза (например, бедаквилин, деламанид);
  • антивирусные препараты, используемые для лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ХВГС) у взрослых (например, боципревир, симепревир и телапревир);
  • препараты для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил и тадалафил);
• фузидиевая кислота, используемая для длительного лечения инфекций костей и суставов (например, остеомиелит);
• препараты для сердца, включая:
• • дигоксин;
  • блокаторы кальциевых каналов (например, фелодипин, нифедипин, никардипин);
  • препараты, используемые для коррекции сердечного ритма (например, бепридил, системный лидокаин, хинидин);
• антагонист ВИЧ CCR5 (например, маравирок);
• ингибитор интегразы ВИЧ-1 (например, ралтегравир);
• левотироксин (используемый для лечения проблем щитовидной железы)
• препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (например, аторвастатин, ловастатин, росувастатин или симвастатин);
• препараты, используемые для лечения астмы и других проблем, связанных с легкими, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (например, салметерол);
• препараты, используемые для лечения гипертонии легочной артерии (высокого артериального давления в легочной артерии) (например, бозентан, риоцигуат, силденафил, тадалафил);
• препараты, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин, сиролимус (рапамицин), такролимус);
• препараты, используемые для отказа от курения (например, бупропион);
• анальгетики (например, фентанил);
• препараты, подобные морфину (например, метадон);
• нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) (например, эфавиренз, невирапин);
• оральные контрацептивы или использование контрацептивных пластырей для предотвращения беременности (см. раздел “Контрацептивы”ниже);
• ингибиторы протеазы (например, фосампренавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, трипанавир);
• седативные препараты (например, инъекционный мидазолам);
• стероиды (например, будесонид, дексаметазон, пропионат флутиказона, этинилэстрадиол, триамцинолон).

Для получения дополнительной информации о других препаратах, которые не следует принимать при приеме лопинавир/ритонавир, проконсультируйтесь с перечнем препаратов, включенным в раздел “Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майлан с любыми из следующих препаратов”.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Препараты для эректильной дисфункции (например, аванafil, варденafil, силденафил и тадалафил)

• Не принимайте лопинавир/ритонавир, если вы в настоящее время принимаете аванafil или варденafil.
• Не принимайте лопинавир/ритонавир вместе с силденафилом, когда он используется для лечения гипертонии легочной артерии (высокого артериального давления в легочной артерии) (см. также раздел Не принимайте Лопинавир/Ритонавир Майланвыше).
• Если вы принимаете силденафил или тадалафил и лопинавир/ритонавир вместе, у вас может быть риск побочных реакций, таких как снижение артериального давления, обморок, изменения зрения и эрекция полового члена, продолжающаяся более 4 часов. Если эрекция полового члена продолжается более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу, чтобы избежать постоянного повреждения полового члена. Ваш врач может объяснить вам эти симптомы.

Контрацептивы

• Если вы принимаете оральные контрацептивы или используете контрацептивный пластырь для предотвращения беременности, вы должны использовать дополнительный или другой метод контрацепции (например, презерватив), поскольку лопинавир/ритонавир может снижать эффективность оральных контрацептивов и пластырей.
• Лопинавир/ритонавир не снижает риск передачи ВИЧ другим. Вы должны использовать соответствующие меры предосторожности (например, использовать презерватив), чтобы предотвратить передачу заболевания при половом контакте.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы планируете стать беременной, беременны, думаете, что можете быть беременной или кормите грудью.
• Матери во время лактации не должны принимать лопинавир/ритонавир, если только врач не рекомендует это специально.
• Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск заражения ребенка ВИЧ через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не проводились специальные исследования возможных эффектов лопинавир/ритонавир на способность вождения и использование машин. Не驾те транспорт и не используйте машины, если вы испытываете любой побочный эффект (например, тошноту), который может повлиять на вашу способность делать это безопасно. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лопинавир/Ритонавир Майлан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Всегда принимайте лопинавир/ритонавир именно так, как назначил ваш врач. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как и когда принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

Применение у взрослых

• Обычная доза для взрослых составляет 400 мг/100 мг дважды в день, например, каждые 12 часов, в комбинации с другими противовирусными препаратами. Взрослые пациенты, не получавшие ранее лечения другими противовирусными препаратами, также могут принимать лопинавир/ритонавир один раз в день в дозе 800 мг/200 мг. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать. Если ваш врач считает это подходящим, взрослые пациенты, ранее получавшие лечение другими противовирусными препаратами, могут принимать лопинавир/ритонавир в таблетках один раз в день в дозе 800 мг/200 мг.
• Лопинавир/ритонавир не должен приниматься один раз в день с эфавирензом, невирапином, карбамазепином, фенобарбиталом и фенитоином.
• Таблетки лопинавир/ритонавир можно принимать с пищей или без нее.

Применение у детей

• Для детей врач определит правильную дозу (количество таблеток) в зависимости от веса и роста ребенка.
• Таблетки лопинавир/ритонавир можно принимать с пищей или без нее.

Лопинавир/ритонавир также выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг.

Если вы или ваш ребенок приняли больше Лопинавир/Ритонавир Майлан, чем положено

• Если вы поняли, что приняли больше лопинавир/ритонавир, чем указано, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы не можете найти своего врача, обратитесь в больницу.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Лопинавир/Ритонавир Майлан

Если вы принимаете лопинавир/ритонавир дважды в день

• Если вы поняли, что забыли принять одну дозу в течение 6 часов после обычной часовой дозы, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема, принимая следующую дозу в назначенное время, как назначил ваш врач.

• Если прошло более 6 часов после обычной часовой дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы принимаете лопинавир/ритонавир один раз в день

• Если вы поняли, что забыли принять одну дозу в течение 12 часов после обычной часовой дозы, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема в назначенное время, как назначил ваш врач.

• Если прошло более 12 часов после обычной часовой дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок перестали принимать Лопинавир/Ритонавир Майлан

• Не прекращайте принимать или не меняйте свою ежедневную дозу лопинавир/ритонавир без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лопинавир/ритонавир должен приниматься каждый день, чтобы помочь контролировать ВИЧ, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше.
• Прием лопинавир/ритонавир именно так, как рекомендовано, является лучшим способом задержать развитие резистентности к препарату.
• Если побочная реакция не позволяет вам принимать лопинавир/ритонавир так, как указано, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Всегда имейте достаточное количество лопинавир/ритонавир, чтобы не остаться без препарата. Когда вы путешествуете или вам нужно находиться в больнице, убедитесь, что у вас есть достаточное количество препарата до тех пор, пока вы не сможете получить его снова.
• Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, лопинавир/ритонавир может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Трудно различить побочные эффекты, вызванные лопинавир/ритонавиром, и эффекты других препаратов, которые вы принимаете одновременно, или осложнения, вызванные ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови - иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы пациентами, принимавшими этот препарат.Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или фармацевту, а также о любых других симптомах. Обратитесь к врачу, если они сохраняются или ухудшаются.

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек

• диарея;
• тошнота;
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• воспаление поджелудочной железы;
• рвота, увеличение размера живота, боль в верхней и нижней части живота, метеоризм, изжога, снижение аппетита, рефлюкс из желудка в пищевод, который может вызвать боль;
• сообщите врачу, если вы испытываете тошноту, рвоту или боль в животе, поскольку эти могут быть симптомами панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• отек или воспаление желудка, кишечника и толстой кишки;
• увеличение уровня холестерина в крови, увеличение уровня триглицеридов (типа жира) в крови, высокое кровяное давление;
• снижение способности организма метаболизировать сахар, как диабет, потеря веса;

• низкий уровень красных кровяных клеток, низкий уровень белых кровяных клеток, которые обычно используются для борьбы с инфекциями;
• сыпь, экзема, накопление чешуек на коже;
• головокружение, тревога, трудности со сном;
• чувство усталости, потеря сил и энергии, головная боль, включая мигрень;
• геморрой;
• воспаление печени и увеличение печеночных ферментов;
• аллергические реакции, включая крапивницу и воспаление во рту;
• инфекция нижних дыхательных путей;
• увеличение лимфатических узлов;
• импотенция, аномально сильная или длительная менструация или отсутствие менструации,
• мышечные проблемы, такие как мышечная слабость и спазмы, боль в суставах, мышцах и спине;
• повреждение нервов периферической нервной системы;
• ночная потливость, зуд, сыпь, включая приподнятые бугорки на коже, кожные инфекции, воспаление кожи или пор;

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

• анормальные сны;
• потеря или изменение вкуса;
• потеря волос;
• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой;
• накопление тромбоцитов в артериях, которое может привести к сердечному приступу и инсульту;
• воспаление кровеносных сосудов и капилляров;
• воспаление желчного протока;
• неконтролируемые движения тела;
• запор;
• воспаление вен, связанное с тромбом в крови;
• сухость во рту;
• неспособность контролировать сфинктеры;
• воспаление первой части тонкого кишечника, расположенной сразу после желудка, язва или эрозия в пищеварительном тракте, кровотечение из кишечника или прямой кишки;
• красные кровяные клетки в моче;
• отложения жира в печени, увеличение размера печени;
• нарушение функции яичек;
• внезапное появление симптомов, связанных с неактивной инфекцией в вашем организме (иммунная реабилитация);
• увеличение аппетита;
• анормальное увеличение уровня билирубина (пигмента, производимого разрушением красных кровяных клеток) в крови;
• снижение либидо;
• воспаление почек;
• смерть костей, вызванная плохим кровоснабжением в этой области;
• язвы или эрозии во рту, воспаление желудка и кишечника;
• почечная недостаточность;
• разрыв мышечных волокон,导致 выброса содержимого этих волокон (миоглобина) в кровоток;
• звук в одном или обоих ушах, такой как звон, свист или шум;
• дрожь;
• анормальное закрытие одной из клапанов (трикуспидальной клапаны сердца);
• вертиго (чувство вращения);
• нарушение зрения, аномальное зрение;
• увеличение веса.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Другие побочные эффекты, сообщенные при приеме лопинавир/ритонавир: желтуха кожи или белого глаза (желтуха), кожные высыпания и пузырчатые высыпания, которые могут быть тяжелыми или опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многоформная).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лопинавир/Ритонавир Майлан

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

В случае пластиковых упаковок используйте препарат в течение 120 дней после первоначального открытия.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лопинавир/Ритонавир Майлан

• Активные вещества - лопинавир и ритонавир.
• Другие компоненты - лаурат сорбитана, коллоидный алюмосиликат, коповидон, стеарат натрия, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, полисорбат 80.

Внешний вид Лопинавир/Ритонавир Майлан и содержание упаковки

Лопинавир/Ритонавир Майлан 200 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - белые, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской и маркировкой "MLR3" на одной стороне и гладкой на другой.

Доступны в многодозных блистерах по 120, 120x1 (4 упаковки по 30 или 30x1) или 360 (12 упаковок по 30) таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и в пластиковых банках (содержащих сушитель, который не должен проглатываться) по 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и в многодозной упаковке, содержащей 360 (3 банки по 120) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

Производители

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Венгрия

McDermott Laboratories Limited под торговой маркой Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13

Ирландия

Mylan B.V.

Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten

Нидерланды

Вы можете запросить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого листка

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu