ЛОПЕСТОП 2 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лопестоп 2 мг твердые капсулы

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лопестоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лопестопа
3. Как принимать Лопестоп
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лопестопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лопестоп и для чего он используется

Лопестоп - это противодиарейное средство, которое уменьшает движения и секрецию кишечника, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Лопестоп - это лекарство, показанное для симптоматического лечения острой неоспецифической диареи у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лопестопа

Не принимайте Лопестоп:

• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.
• Если в кале появляется кровь или высокая температура (выше 38°C).
• Если у вас острый язвенный колит (воспаление кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея (псевдомембранозный колит) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной такими организмами, как Salmonella, Shigellaили Campylobacter.

Не принимайте Лопестоп, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лопестопа.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопестопа.

• Если не наблюдается улучшение в течение 48 часов, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Вам следует немедленно прекратить лечение, если出现 внезапный запор и/или вздутие (газы) живота или отсутствие движений кишечника (илеус).
• Пациенты с СИДой, получающие лечение Лопестопом, должны прекратить лечение при появлении первых симптомов вздутия живота или газов (мегаколон).
• Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется: сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением и шаткостью. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Лечение диареи Лопестопом является только симптоматическим, диарею следует лечить, исходя из ее причины, когда это возможно.
• Пациенты с проблемами печени должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Лекарства, которые увеличивают время прохождения через кишечник, могут вызвать расширение толстой кишки (токсический мегаколон).
• Не принимайте это лекарство для других целей, кроме указанных (см. раздел 1).
• Никогда не принимайте больше указанной дозы (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Лопестопа.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет без медицинского рецепта и наблюдения.

Прием Лопестопа с другими лекарствамиСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используется для лечения аритмий).
• Десмопрессин перорально (используется для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночной энурезии у детей).
• Итраконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
• Кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга)
• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
• Трава Святого Иоанна (используется для улучшения настроения).
• Валериана (используется для лечения легких состояний тревоги).
• Обезболивающие опиоиды (используются для лечения сильной боли), поскольку Лопестоп может увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Антибиотики широкого спектра, поскольку Лопестоп может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками.

Лопестоп может увеличить эффект лекарств с подобными свойствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Безопасность использования этого лекарства во время беременности не установлена, поэтому беременные женщины не должны принимать это лекарство, если только оно не было назначено врачом.

Лактация

Не рекомендуется использовать лоперамид у женщин в период лактации, поскольку небольшие количества этого лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Если во время лечения диареи Лопестопом появляется усталость, головокружение или сонливость, лучше не использовать машины и не водить транспорт.

3. Как принимать Лопестоп

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. Не принимайте более 8 капсул (16 мг) в день.

Подростки старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Капсулы следует принимать с полным стаканом воды.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие Лопестопа слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Лопестопа

Если вы приняли слишком много Лопестопа, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием, слабое дыхание, сужение зрачков (миоз), сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота, рвота и запор.

Дети реагируют на высокие дозы Лопестопа более серьезно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет один из вышеуказанных симптомов, немедленно вызовите врача.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лопестопа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если появится один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдем).
• Тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или сильная шелушение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться, это:

Частые побочные реакции (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль (цефалгия).
• Головокружение.
• Запор.
• Тошнота.
• Газы (вздутие).

Редкие побочные реакции (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Рвота.
• Боль или дискомфорт в верхней части живота (диспепсия).
• Сухость во рту.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Покраснение кожи (экзантема).
• Сонливость.

В редких случаях (могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Паралич кишечника (отсутствие движений кишечника или паралитический илеус).
• Вздутие (расширение) живота.
• Расширение толстой кишки (мегаколон).
• Потеря или снижение уровня сознания.
• Ступор (общая потеря сознания).
• Чрезмерное напряжение мышц (гипертония).
• Нарушение координации.
• Пузырьки на коже (пузырчатые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, эритему многоформную и токсическую эпидермальную некролиз).
• Снижение количества мочи (задержка мочи).
• Усталость.
• Сужение зрачков (миоз).
• Зуд (прурит) или/и отек кожи (уртикария).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность при прикосновении к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лопестопа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку от лекарств, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лопестопа

Активное вещество Лопестопа - гидрохлорид лоперамида. Каждая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, тальк (Е-553b) и стеарат магния (Е-572). Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (Е-171) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лопестоп выпускается в виде твердых желатиновых капсул с красной крышкой и белым корпусом.

Каждая упаковка Лопестопа содержит 10 или 20 твердых капсул

Владелец разрешения на маркетинг

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana nº 40, 8ª

28046, Madrid (Madrid).

Испания

Телефон: +34 91 669 03 45

Email: direcciontecnica@apothekelabs.com

Ответственный за производство

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Parque tecnológico

46980 Paterna – Valencia

Телефон: +34 96 374 22 12

Факс: +34 96 395 19 82

Email: generfarma@generfarma.com

Эта инструкция была утверждена в: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es