Противопоказания: Информация для пользователя

Лоперан 2 мг жёсткие капсулы

Лоперамид, хлорид

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по приёму препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.
• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Лоперан является противодиарейным средством, которое снижает движения и кишечные выделения, что приводит к уменьшению жидких стула.

Лоперан назначается для симптоматического лечения острой неуточненной диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Не принимать Лоперан

• Если вы аллергины на лоперамид хлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас запор или вздутие живота.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (грубая печеночная недостаточность).
• Не давать детям младше 2 лет.
• Если появляется кровь в кале или у вас высокая температура (выше 38ºC).
• Если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника).
• Если у вас тяжелая диарея после приема антибиотиков (псевдомембранозная колит).
• Если у вас диарея из-за инфекции, вызванной организмами, такими какSalmonella,Shigellaили Campylobacter.

Предупреждения и предостережения

• Не принимать этот препарат для других целей, кроме указанных (см. раздел 1), и никогда не принимать больше рекомендованной дозы (см. раздел 3). Были сообщены серьезные проблемы с сердцем (среди которых учащенное или нерегулярное сердцебиение) у пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамида, активного вещества Лоперана.
• Если вы не заметите улучшения в течение 48 часов или появится температура, прервите лечение и обратитесь к врачу.
• Если у вас проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Лоперана.
• Пациенты с ВИЧ, принимающие Лоперан для диареи, должны прекратить лечение при первых признаках вздутия живота или вздутия (мегаколон).
• Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать дегидратации, которая проявляется в виде:сухости во рту, чрезмерной жажды, уменьшения количества мочи, морщинистой кожи, головокружения, сонливости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Лечение диареи с помощью лоперамида является только симптоматическим, поэтому диарея должна лечиться от ее причины.
• Следует немедленно прекратить лечение, если появится запор, вздутие живота или острый кишечник.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет без рецепта и медицинского надзора.

Принятие Лоперана с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

В частности, сообщите, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ritonavir, saquinavir (используются для лечения ВИЧ).
• Quinidina (используется для лечения аритмии).
• Desmopresina орально (используется для лечения центральной инсулинорезистентности и ночной энуреза у детей).
• Itraconazol или ketoconazol (используются для лечения грибковых инфекций).
• Gemfibrozil (используется для снижения уровня холестерина).
• Herba de San Juan (используется для улучшения настроения).
• Valeriana (используется для лечения легкой тревоги).
• Опиоидные анальгетики (используются для лечения сильной боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Широкополосные антибиотики, поскольку Лоперан может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками.

Он может усилить действие препаратов с подобными свойствами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность использования лоперамида во время беременности, поэтому рекомендуется не использовать этот препарат без консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в молоко.

Фертильность

Не имеется данных о возможном влиянии Лоперана на фертильность людей.

Вождение и использование машин

Возможно, появится усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи с помощью Лоперана. Если у вас появляются эти симптомы, рекомендуется не использовать машины и не водить автомобили.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых:

• Начальная доза составляет 2 капсулы (4 мг), затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации.
• Не следует превышать 8 капсул (16 мг/день).

Максимальная продолжительность лечения составит 2 дня.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет:

• Начальная доза составляет 1 капсула (2 мг), затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. Максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Максимальная продолжительность лечения составит 2 дня.

Пациенты с заболеванием печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Форма выпуска:

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте капсулы с достаточным количеством воды.

Если вы принимаете слишком много Лоперана

Если вы принимаете слишком много Лоперана, как можно скорее обратитесь к врачу или в больницу для получения помощи, к аптекарю или в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы могут включать в себя:

Увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные последствия для жизни), мышечная rigidity, неуклюжие движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабая дыхательная функция.

Дети реагируют более резко на высокие дозы Лоперана, чем взрослые. Если ребенок принимает слишком большую дозу или проявляет один из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

При случайном приеме необходимо как можно скорее давать активированный уголь, а затем промывать желудок, если не было рвоты. Налоксон может быть использован в качестве противоядия.

Если вы забыли принять Лоперан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто встречающиеся: у 1 из 10 пациентов.

Частые: у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов.

Незначительно частые: у 1 из 1 000, но менее чем у 1 из 100 пациентов.

Редкие: у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов.

Очень редкие: у 1 из 10 000 пациентов.

Незнакомая частота: невозможно оценить по имеющимся данным.

Описанные побочные эффекты:

Поражения кожи и подкожной ткани:

Очень редко: покраснение кожи, зуд и/или отек кожи (экзантема, уртикария и пурито).

Незнакомая частота: внезапное появление на коже пузырей (ампуллозные реакции) очень серьезных, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Поражения иммунной системы:

Незнакомая частота: серьезные аллергические реакции (включая анафилактический шок), такие как отек губ, лица или языка и затруднение дыхания.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Были описаны различные неудобства, которые обычно трудно отличить от симптомов ассоциированных с диарейным синдромом.

Очень редко: сухость во рту, боль в животе, паралич кишечника (нет кишечных движений), вздутие живота, расширение толстого кишечника (см.Предупреждения и предостережения), тошнота, рвота, газы и диспепсия (болезненное или неприятное чувство в верхней части живота).

Незнакомая частота: верхняя боль в животе, боль в животе, распространяющаяся на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Незнакомая частота: задержка мочи.

Психические расстройства:

Очень редко: сонливость.

Поражения нервной системы:

Очень редко: потеря сознания, снижение уровня сознания, головокружение и усталость.

Если появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как покраснение кожи, отек лица или затруднение дыхания.
• Острая боль в животе.
• Важные пузыри или отслоение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Лоперана

• Активное вещество — лоперамид, хлорид. В каждой капсуле содержится 2 мг лоперамида хлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, аниhidро коллоидная кремнезем, диоксид титана (E-171), желатина, индиго кармин (E-132) и кинолина (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Лоперана из твердой желатиновой оболочки, цвет: белый и зеленый.

Лоперан представлен в упаковках, содержащих 10 и 20 капсул.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.

Plaça d’Europa, 41-43, 10 этаж

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.U.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/