ЛОКЕЛЬМА 5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошу: информация для пациента

Локельма 5г порошок для пероральной суспензии

Локельма 10г порошок для пероральной суспензии

циклосиликат натрия и циркония

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4

Содержание листка

1. Что такое Локельма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Локельмы
3. Как принимать Локельму
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Локельмы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Локельма и для чего она используется

Локельма содержит активное вещество циклосиликат натрия и циркония.

Локельма используется для лечения гиперкалиемии у взрослых. Гиперкалиемия означает, что в крови высокий уровень калия.

Локельма снижает высокие уровни калия в вашем организме и помогает поддерживать нормальный уровень. Когда Локельма проходит через желудок и кишечник, она связывается с калием, и оба они выводятся из организма вместе с калом, снижая количество калия в организме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Локельмы

Не принимайте Локельму:

• Если вы аллергичны к активному веществу.

Предостережения и меры предосторожности

Наблюдение

Ваш врач или медсестра будут проверять уровень калия в вашей крови, когда вы начнете принимать это лекарство:

• Таким образом, они убедятся, что вы получаете правильную дозу. Доза может быть увеличена или уменьшена в зависимости от уровня калия в вашей крови.
• Лечение может быть прервано, если уровень калия в крови слишком низок.
• Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут изменить уровень калия в вашей крови, поскольку может потребоваться изменить дозу Локельмы. К ним относятся диуретики (лекарства, увеличивающие производство мочи), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), такие как эналаприл, антагонисты рецепторов ангиотензина, такие как валсартан (лекарства для лечения артериальной гипертонии и сердечных проблем), и ингибиторы ренина, такие как алискирен (для лечения артериальной гипертонии).

Пока вы принимаете Локельму, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если

• у вас есть нарушение сердечной проводимости (пролонгированный интервал QT), поскольку Локельма снижает уровень калия в крови, что может повлиять на сердечную проводимость.
• вам необходимо сделать рентген, поскольку Локельма может повлиять на интерпретацию результатов.
• у вас есть внезапная или сильная боль в животе, поскольку это может быть признаком проблемы, наблюдаемой при приеме лекарств, действующих на желудочно-кишечный тракт.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет, поскольку не известны эффекты Локельмы на детей или подростков.

Другие лекарства и Локельма

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

Локельма может повлиять на то, как некоторые лекарства всасываются в вашем желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, они должны приниматься за 2 часа до или после приема Локельмы, в противном случае они могут не работать правильно.

• такролимус (лекарство, используемое для подавления иммунной системы вашего организма для предотвращения отторжения трансплантированных органов)
• кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• атаzanавир, нельфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ралтегравир, ледипасвир и рилпивирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• ингибиторы тирозинкиназы, такие как эрлотиниб, дасатиниб и нилотиниб (используемые для лечения рака)

Если любая из вышеуказанных ситуаций применима к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте это лекарство во время беременности, поскольку нет информации о его использовании во время беременности.

Лактация

Не ожидается эффектов на новорожденных/грудных детей, поскольку системная экспозиция Локельме у кормящих матерей незначительна. Локельма может быть использована во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Локельма содержит натрий

Это лекарство содержит примерно 400 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой дозе 5 г. Это эквивалентно 20% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом, если вам необходимо принимать Локельму 5 г или более в день в течение длительного периода, особенно если вам было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Локельму

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Какая доза должна быть принята

Начальная доза - для снижения высокого уровня калия до нормы:

• Рекомендуемая доза составляет 10 г, принимаемых три раза в день.
• Лекарство начинает действовать через один или два дня.
• Не принимайте эту начальную дозу более трех дней.

Поддерживающая доза - для поддержания уровня калия в нормальном диапазоне после его снижения:

• Рекомендуемая доза составляет 5 г, принимаемых один раз в день.
• Ваш врач решит, нужна ли вам более высокая доза (10 г один раз в день) или более низкая доза (5 г через день).
• Не принимайте поддерживающую дозу более 10 г один раз в день.

Если вы проходите гемодиализ:

• Принимайте Локельму только в дни без диализа.
• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 г один раз в день.
• Ваш врач может решить, что вам нужно больше (до 15 г один раз в день).
• Не принимайте более 15 г один раз в день.

Как принимать это лекарство

• Пытайтесь принимать Локельму в одно и то же время каждый день.
• Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Форма использования

• Откройте пакет(и) и высыпьте порошок в стакан с примерно 45 мл негазированной воды.
• Хорошо перемешайте и выпейте бесцветную жидкость сразу.
• Порошок не растворяется, и жидкость имеет мутный вид. Порошок быстро оседает на дне стакана. В этом случае снова перемешайте жидкость и выпейте.
• Если необходимо, промойте стакан небольшим количеством воды и выпейте, чтобы принять все лекарство.

Если вы приняли слишком много Локельмы

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее. Не принимайте его снова, пока не поговорите с врачом.

Если вы пропустили прием Локельмы

• Если вы пропустили дозу этого лекарства, пропустите пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу как обычно в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Локельмой

Не уменьшайте дозу этого лекарства и не прекращайте его прием без консультации с врачом, который его назначил. Если вы это сделаете, ваши уровни калия в крови могут снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• вы чувствуете усталость, или у вас есть мышечная слабость или мышечные спазмы; это могут быть признаки того, что ваш уровень калия в крови снизился слишком сильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если эти симптомы ухудшатся.
• вы заметили накопление жидкости в тканях, что вызывает необычное или непредвиденное отекание в какой-либо части тела (обычно на ногах и лодыжках).
• запор.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Локельмы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на пакете после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Локельмы

Активное вещество - циклосиликат натрия и циркония.

Локельма 5 г порошок для пероральной суспензии

Каждый пакет содержит 5 г циклосиликата натрия и циркония.

Локельма 10 г порошок для пероральной суспензии

Каждый пакет содержит 10 г циклосиликата натрия и циркония.

Это лекарство не содержит других компонентов.

Вид продукта и содержание упаковки

Порошок для пероральной суспензии - белый или серый порошок. Он представлен в пакете.

Локельма 5 г порошок для пероральной суспензии

Каждый пакет содержит 5 г порошка.

Локельма 10 г порошок для пероральной суспензии

Каждый пакет содержит 10 г порошка.

Пакеты представлены в коробке с 3 или 30 пакетами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Производитель

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/