ЛИЗИНОПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток
3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл/Гидрохлортиазид 20/12,5 мг таблетки и для чего они используются

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки содержат два активных вещества: лисиноприл и гидрохлортиазид. Каждое из них снижает артериальное давление по-разному. Лисиноприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ). Лисиноприл действует путем расширения кровеносных сосудов, помогая снизить артериальное давление и облегчить сердцу прокачку крови по всему телу. Гидрохлортиазид является диуретиком, который увеличивает количество мочи, вырабатываемой почками.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки показаны для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток

Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки:

• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диуретикам типа гидрохлортиазида, которые являются подобными сульфонамидам (тип антибиотиков), лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ранее вы принимали лекарство из той же группы, что и Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки (ингибиторы АПФ), и у вас были аллергические реакции, возможно с отеком рук, ног или лица, трудностями при глотании или дыхании, или если вы или член вашей семьи испытывали эту реакцию по любой другой причине.
• Эти таблетки предназначены только для вашего личного использования и не должны передаваться другим людям.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетками:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток, если:

• У вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз), почечных артерий (стеноз почечной артерии) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• У вас есть другие проблемы со здоровьем, такие как диарея или рвота, подагра, проблемы с печенью или почками, вы проходите диализ или придерживаетесь диеты с ограничением соли, принимаете добавки калия или соли, содержащие калий, или будете проходить лечение для десенсибилизации к аллергии (например, укус насекомого).
• У вас есть диабет, поскольку тиазидные диуретики (как гидрохлортиазид) могут потребовать изменения дозы ваших противодиабетических препаратов, включая инсулин.
• У вас была аллергическая реакция, возможно с отеком рук, ног или лица, трудностями при дыхании.
• Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем обычно достигается при постоянном лечении; вы можете чувствовать это как головокружение или обморок, в этом случае лежание поможет, но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы будете госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу и, в частности, анестезиологу (если вам предстоит операция), что вы принимаете Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки. Также сообщите вашему стоматологу, если вам предстоит лечение под анестезией.
• Если у вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения глазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затрудненное дыхание или сильная одышка после приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Дети

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки не должны назначаться детям.

Другие лекарства и Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта; в частности, диуретики, другие антигипертензивные препараты для вашего высокого артериального давления, индометацин или другие препараты для лечения артрита или мышечных болей, или литий (для определенных психиатрических расстройств). См. "Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности".

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки во время беременности или лактации. Сообщите вашему врачу, если вы беременны, кормите грудью или хотите стать беременной.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой относится это лекарство) могут вызвать повреждение и смерть плода, когда они назначаются во втором и третьем триместре беременности.

Если вы обнаружите, что вы беременны, прекратите прием этого лекарства как можно скорее.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами; однако, не следует выполнять эти действия, требующие особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите это лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток:

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетками. Не прекращайте лечение без указания вашего врача.

Обычная доза для взрослых:

Обычная доза составляет одну или две таблетки в день.

Таблетки принимают один раз в день.

Проглотите таблетку с помощью воды.

Попытайтесь принимать ваши таблетки в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток, чем следует:

Если вы приняли дозу больше, чем положено, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и ждите следующего приема.

Если вы прекратите лечение Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетками:

Не прекращайте лечение без указания вашего врача.

Не переставайте принимать ваши таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач так указал.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об этом лекарстве, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки обычно хорошо переносятся.

• Самый частый побочный эффект (встречающийся у 1-10% пациентов) – головокружение.
• Другие побочные эффекты, встречающиеся реже (у 0,1-1% пациентов), включают: головокружение или шаткость при вставании, головную боль, диарею, тошноту, кожные высыпания, псориаз, кашель, усталость, слабость, онемение или покалывание в пальцах рук или ног, изменения вкуса, чувство онемения или трудности со сном, странные сны, заложенность носа или боль в груди, рвоту и вертиго.
• Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 0,01-0,1% пациентов) включают: желтуху (желтый цвет кожи и/или глаз), отсутствие мочи или уменьшение ее количества, сильную боль в животе или изжогу.
• Другие побочные эффекты, встречающиеся очень редко (менее 0,01% пациентов), могут включать:

• изменения в некоторых клетках или других компонентах крови; поэтому ваш врач может время от времени брать у вас анализ крови, чтобы проверить, не вызвал ли Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки каких-либо эффектов на кровь. Иногда эти изменения могут проявляться как усталость или боль в горле.
• острую дыхательную недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу).

• Частота неизвестна: рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи) и снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома].

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прекратите принимать Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки и немедленно свяжитесь с вашим врачом в следующих ситуациях:

• Если вы испытываете трудности с дыханием с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Если вы испытываете отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• Если появляется сильный зуд кожи (с волдырями).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку они могут не появиться у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг таблеток

• Активные вещества – лисиноприл дигидрат (20 мг) и гидрохлортиазид (12,5 мг).
• Другие компоненты – дигидрат фосфата кальция, маннитол, кукурузный крахмал, прегельтинизированный крахмал, стеарат магния и оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл/Гидрохлортиазид Квалиген 20/12,5 мг представлен в виде розовых таблеток, в упаковке календаря, содержащей 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/