Противопоказания: Информация для пользователя

Лизиноприл STADA 20 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лисиноприл Стада относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибитор ACE).

Лисиноприл Стада используется для:

• Лечение гипертонии (повышенного артериального давления).
• Лечение симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочное лечение острого инфаркта миокарда.
• Лечение диабетических осложнений почек у пациентов с гипертонией.

Не принимайте Lisinopril Stada:

• Если вы аллергины на лисиноприл, на другие препараты из группы ингибиторов ЭСА или на какие-либо из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы ранее принимали препарат из группы фармакологических средств, подобных лисиноприлу (ингибиторы ЭСА), и у вас развилась аллергическая реакция, которая привела к отеканию рук, ног или коленей, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдема).
• Если вы беременны. (См. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискерин.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Lisinopril Stada.

• Если у вас сужение аорты (аортальная стеноз), сужение почечных артерий (почечная артериальная стеноз) или сужение клапанов сердца (митральная стеноз), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острое миокардное инфаркт.
• Если у вас нарушение функции почек или если вы на диализе.
• Если у вас печеночная недостаточность.
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (болезнь коллагеновых сосудов) и/или вы проходите лечение алопуринолом (для лечения подагры), пропранамидом (для лечения нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, которые подавляют иммунную систему организма).
• Если у вас диабет.

• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, диуретики, которые экономят калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно перенесли рвоту или диарею.
• Если у вас кашель.
• Если вы проходите лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (ЛДЛ), или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-антагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискерин

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус) и другие препараты класса ингибиторов mTORВилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Lisinopril Stada».

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена препарата с Lisinopril Stada.

Остановите прием Lisinopril Stada и обратитесь за медицинской помощью немедленноесли у вас затруднение дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите своему врачу, если вы будете госпитализированы в больницу для хирургической операции. Сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Lisinopril Stada перед тем, как им будут вводить местное или общее наркоз.

Дети

Не рекомендуется использование Lisinopril Stada у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этом возрасте ограничена.

Другие препараты и Lisinopril Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали ранее или можете принять какие-либо другие препараты.

Примечание: эти инструкции могут быть также актуальны для препаратов, которые вы использовали ранее или можете использовать в будущем.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Lisinopril Stada; в этих случаях может потребоваться корректировка дозы и/или принятие других предосторожностей.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали ранее какие-либо из следующих препаратов:

• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Лекарства для психических расстройств, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 грамм в день), используемые для лечения артрита или мышечного болей.
• Антигипертензивные препараты (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).
• Если выпринимаетеантагонисты рецепторов ангитензина II (АРА) или алискерин (см. также информацию под заголовками «Непринимайте Lisinopril Stada» и «Предупреждения и предостережения»).
• Симпатикомиметические препараты (стимулируют центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетики.
• Тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков).

Это особенно актуально, если вы принимаете также:

• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сириоломус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики (компрессы для мочи, особенно те, которые называются экономителями калия) и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для разжижения крови для предотвращения образования кровяных сгустков).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Lisinopril Stada противопоказан во время беременности и не следует использовать при грудном вскармливании.

Ингибиторы конверсии ангитензина (группа, к которой принадлежит лисиноприл), могут вызвать вред и смерть плода, когда они используются во втором и третьем триместрах беременности. Если обнаруживается беременность, использование этого препарата должно быть прекращено как можно скорее.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что таблетки Lisinopril Stada повлияют на вашу способность вести машину или использовать машины, мала; Однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задачи, которые могут требовать особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день и продолжительность лечения Lisinopril Stada. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не посоветуете это вашему врачу.

Взрослые

• Аритмия сердца

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острое инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Ренальные осложнения сахарного диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Недостаточность почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Форма применения:

• Съешь таблетку с водой.

• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Lisinopril Stada до или после еды.

• Не переставайте принимать таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, пока ваш врач не посоветует это.

• Помните, что первая доза Lisinopril Stada может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание на боку поможет.

Если вы считаете, что действие Lisinopril Stada слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Lisinopril Stada, чем следует

Если вы принимаете больше Lisinopril Stada, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Чаще всего при передозировке наблюдаются следующие симптомы: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пульсации, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Lisinopril Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и ждите следующей дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были описаны следующие побочные эффекты по категориям частоты:очень часто (?1/10),часто(?1/100 до <1>редко(?1/1.000 до <1>очень редко(?1/10.000 до <1>(<1>

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:снижение гемоглобина (протеина крови), снижение гематокрита (пропорция клеток в крови).

Очень редко:депрессия костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию гематом), изменения в некоторых клетках или компонентах крови.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:снижение сахара в крови.

Поражения нервной и психической системы

Часто:головокружение, головная боль.

Редко:изменения настроения, пarestesia и/или онемение определенныхчленов, головокружение, изменения вкуса, нарушения сна.

Очень редко:заблуждение.

Поражения сердечно-сосудистой системы

Часто:головокружение или головокружение при быстром вставании.

Редко:инфаркт миокарда или инсульт, пульсации, быстрые сердечные сокращения, онемение и спазмы в пальцах рук, сопровождающиеся жаром и болью (синдром Рейна).

Поражения дыхательной, грудной и средостечной системы

Часто:кашель.

Редко:ринит.

Очень редко:жадность, синусит, воспаление легких.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Часто:диарея, рвота.

Редко:тошнота, боль в животе и нарушение пищеварения.

Очень редко:сухость во рту.

Очень редко:воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтый цвет кожи и/или глаз).

Поражения кожи и подкожного слоя

Редко:высыпания, зуд.

Очень редко:острая боль в коже (с пузырьками), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангиоэдема), характеризующаяся отеками лица, конечностей, губ, языка и/или гортани.

Очень редко:судороги, серьезные кожные нарушения (с симптомами, включая

синюшность, пузырьки и отслоение).

Иногда может появиться усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или желез или чувствительностью к солнечному свету.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Часто:изменения функции почек.

Редко:повышение мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редко:боль или невозможность мочеиспускания.

Поражения репродуктивной и молочной системы

Редко:эректильная дисфункция.

Очень редко:развитие молочных желез у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко:утомление, усталость.

Дополнительные исследования

Редко:повышение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, повышение ферментов печени, повышение калия в крови.

Очень редко:повышение билирубина в крови, снижение натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lisinopril Stada

• Активное вещество - лисиноприл.

В каждой таблетке содержится 20 мг лисиноприла (в виде дигидрата лисиноприла).

• Другие компоненты - дигидрат кальция фосфата, маннит, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, красный железный оксид (E-172) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lisinopril Stada 20 мг представлен в виде оранжевых таблеток, круглых, биконвексных, с разрезом на одной стороне и маркой «20» на другой.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

В каждой упаковке содержится 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/