ЛИЗИНОПРИЛ КВАЛИГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лисиноприл Qualigen 20 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лисиноприл Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Qualigen
3. Как принимать Лисиноприл Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Qualigen и для чего он используется

Лисиноприл Qualigen относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента конвертирующего ангитензин (ингибитор ЭКФ).

Лисиноприл Qualigen показан для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения почечных осложнений диабета 2-го типа у гипертонических пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Qualigen

Не принимайте Лисиноприл Qualigen, если:

• Вы аллергичны к лисиноприлу, другим лекарствам этой же группы (ингибиторам ЭКФ) или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Вы ранее принимали лекарство этой же группы (ингибитор ЭКФ) и испытывали аллергическую реакцию, которая привела к отеку рук, ног или лица, трудностям глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангioneдема).
• Вы беременны. (См. раздел "Беременность и лактация")
• У вас диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Qualigen:

• Если у вас есть сужение аорты (стеноз аорты), почечных артерий (стеноз почечных артерий) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если вы испытываете острый инфаркт миокарда.
• Если у вас есть нарушение функции почек или вы проходите диализ.
• Если у вас есть печеночная недостаточность.
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов (коллагеновая болезнь сосудов) и/или вы лечитесь аллопуринолом (при заболевании подагрой), прокаинамидом (при нарушениях сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, подавляющими иммунную реакцию организма).
• Если у вас диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно испытывали сильную рвоту или диарею.
• Если у вас кашель.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или десенсибилизацией для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете испытывать обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Qualigen 5 мг таблеток, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл Qualigen 5 мг таблетки".

Прекратите принимать Лисиноприл Qualigen и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь быть госпитализированы для хирургической операции. Сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Лисиноприл Qualigen, прежде чем они назначат вам местный или общий анестезик.

Дети

Не рекомендуется использовать Лисиноприл Qualigen у детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена.

Другие лекарства и Лисиноприл Qualigen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лисиноприлом Qualigen, и в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангитензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл Qualigen" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие выделение мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), используемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные средства (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).
• Симпатикомиметические средства (стимулирующие центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства.

Тромболитические средства (препятствующие образованию кровяных сгустков).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о использовании этого лекарства. Лисиноприл Qualigen противопоказан во время беременности и не должен использоваться во время лактации.

Ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (группа, к которой относится лисиноприл) могут вызывать повреждение и смерть плода, когда их назначают во втором и третьем триместре беременности. Если беременность обнаружена, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки Лисиноприла Qualigen повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы испытываете головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не будете знать, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Лисиноприл Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции, если только ваш врач не дал вам других указаний. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что нужно принимать свое лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать в день и как долго вам нужно принимать Лисиноприл Qualigen. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Артериальная гипертония

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Обычная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Способ приема:

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Qualigen до или после еды.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
• Помните, что первая доза Лисиноприла Qualigen может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие Лисиноприла Qualigen слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лисиноприла Qualigen:

Если вы приняли больше Лисиноприла Qualigen, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы передозировки включают: гипотонию, шок, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревогу и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Qualigen:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и дождитесь следующего приема.

Если вы прекратите лечение Лисиноприлом Qualigen

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с категориями частоты:

Частые: менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов

Нечастые: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов

Редкие: менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10 000 пациентов

Очень редкие: менее 1 из 10 000 пациентов

Расстройства крови и лимфатической системы:

Редкие: снижение гемоглобина (белка крови), снижение гематокрита (пропорции клеток в крови).

Очень редкие: подавление костного мозга, анемия, тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков), изменения в некоторых клетках или компонентах крови.

Расстройства метаболизма и питания:

Очень редкие: снижение уровня глюкозы в крови.

Расстройства нервной системы и психики:

Частые: головокружение, головная боль.

Нечастые: изменения настроения, онемение и/или покалывание в некоторых конечностях, вертиго, изменения вкуса, расстройства сна.

Редкие: умственная путаница.

Расстройства сердца и сосудов:

Частые: головокружение или шаткость при быстром вставании.

Нечастые: инфаркт миокарда или инсульт, сердцебиение, быстрое сердцебиение, онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы:

Частые: кашель.

Нечастые: ринит.

Очень редкие: одышка, синусит, воспаление легких.

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Частые: диарея, рвота.

Нечастые: тошнота, боль в животе и изжога.

Редкие: сухость во рту.

Очень редкие: воспаление печени или поджелудочной железы, желтуха (желтый цвет кожи и/или глаз).

Расстройства кожи:

Нечастые: высыпания, зуд.

Редкие: сильный зуд кожи (с волдырями), выпадение волос, псориаз, аллергическая реакция (ангioneдема), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или горла.

Очень редкие: потливость, тяжелые кожные расстройства (с симптомами, включая покраснение, пузыри и шелушение).

Иногда может возникать усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или лимфатических узлов или чувствительностью к солнечному свету.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Частые: изменения функции почек.

Редкие: повышение уровня мочевины в моче, острая почечная недостаточность.

Очень редкие: боль или невозможность мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Нечастые: импотенция.

Редкие: развитие молочной железы у мужчин.

Общие расстройства:

Нечастые: усталость, утомление.

Лабораторные исследования:

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня калия в крови.

Редкие: повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприла Qualigen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Лисиноприл Qualigen после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла Qualigen

• Активное вещество - лисиноприл в форме лисиноприла дигидрата.
• Другие компоненты - маннитол, дигидрат гидрофосфата кальция, кукурузный крахмал, прегельтинизированный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Qualigen 20 мг выпускается в форме оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток с насечкой на одной стороне и маркировкой "20" на другой. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2017 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/