ЛИОФОРА ДИАРИО 3 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лиофора Дневная 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов контрацепции, если использовать его правильно.
• Немного увеличивает риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Лиофора Дневная и для чего она используется .2
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лиофора Дневная 2

Когда не следует использовать Лиофора Дневная 2

Предостережения и меры предосторожности 4

Кровяные сгустки 5

Лиофора Дневная и рак 9

Психиатрические расстройства……………………………………………….………9

Кровотечение между менструациями 9

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время приема таблеток-плацебо 9

Другие препараты и Лиофора Дневная 9

Прием Лиофора Дневная с пищей и напитками 10

Лабораторные исследования 10

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Лиофора Дневная содержит лактозу 11

1. Как принимать Лиофора Дневная 11

Подготовка упаковки 11

Когда можно начать с первого упаковки 12

Если вы приняли больше Лиофора Дневная, чем следует 13

Если вы забыли принять Лиофора Дневная 13

Что делать в случае сильной рвоты или диареи 15

Задержка менструации: что вы должны знать 15

Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 15

Если вы прекратите лечение Лиофора Дневная 16

1. Возможные побочные эффекты 16
2. Хранение Лиофора Дневная 17
3. Содержание упаковки и дополнительная информация 18

1. Что такое Лиофора Дневная и для чего она используется

• Лиофора Дневная - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

• Каждая из 21 таблетки, покрытой пленкой, активной, светло-розового цвета, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

• 7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, не содержат активных веществ и называются таблетками-плацебо.

• Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лиофора Дневного

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Лиофора Дневной, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Лиофора Дневной, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие тесты.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Лиофора Дневной или когда эффект Лиофора Дневного может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Лиофора Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Лиофора Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать Лиофора Дневной

Не следует использовать Лиофора Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Лиофора Дневной

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочный эмбол, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или подозревается, рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте Лиофора Дневной, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Лиофора Дневной»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Лиофора Дневной не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Лиофора Дневной не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Лиофора Дневной, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не используйте Лиофора Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Лиофора Дневной, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не используйте Лиофора Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лиофора Дневного.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными во время использования Лиофора Дневного или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования Лиофора Дневного, вы также должны сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Лиофора Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Лиофора Дневной», страница 10).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лиофора Дневной, увеличивает ваш риск развития тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные длительные последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Лиофора Дневного небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов было связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, это может вызвать легочный эмбол.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск развития тромба крови в вене выше?

Риск развития тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Лиофора Дневной, ваш риск развития тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Лиофора Дневным небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 desarrollarán тромб крови в течение года.

• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.

• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Лиофора Дневной, около 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.

• Риск развития тромба крови будет зависеть от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Лиофора Дневным небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Лиофора Дневного несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Лиофора Дневного, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Лиофора Дневного.

Если любое из этих состояний меняется во время использования Лиофора Дневного, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Лиофора Дневного очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Лиофора Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас несколько этих состояний или если любое из них особенно серьезное, риск развития тромба крови может быть еще выше.

Если любое из этих состояний меняется во время использования Лиофора Дневного, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Лиофора Дневной и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы немного чаще встречается у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, это может быть связано с тем, что женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, более часто проходят медицинские осмотры. Частота обнаружения рака молочной железы уменьшается постепенно после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотры молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если у вас есть сильная необычная боль в животе.

Расстройства псих

Прием Лiofora Diario с пищей и напитками

Лiofora Diario можно принимать с пищей или без нее, и с небольшим количеством воды, если необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Лiofora Diario. Если вы забеременеете во время лечения Лiofora Diario, прекратите лечение немедленно и обратитесь к вашему врачу. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить прием Лiofora Diario в любое время (см. «Если вы прекратите лечение Лiofora Diario», страница 16).

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать Лiofora Diario во время лактации. Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Лiofora Diario имеет какой-либо эффект на способность водить транспорт или использовать машины.

Лiofora Diario содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лiofora Diario

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Каждая упаковка содержит 21 активную таблетку розового цвета и 7 таблеток-плацебо белого цвета.

Два разных типа таблеток Лiofora Diario расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Лiofora Diario каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дня, затем одну таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого начните принимать новую упаковку (21 розовая таблетка и 7 белых таблеток). Таким образом, нет перерыва между двумя упаковками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Лiofora Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «СР».

Прикрепите самоклеящуюся полоску недели к верхней части блистера Лiofora Diario, где указано «Прикрепите полоску здесь!», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, маркированной «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной таблетки розового цвета Лiofora Diario. Как только вы примете последнюю белую таблетку, начните следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Лiofora Diario согласно инструкциям, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать принимать первую упаковку

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начните принимать Лiofora Diario в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Лiofora Diario в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать Лiofora Diario в течение 2-5 дней цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Лiofora Diario предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать Лiofora Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28 дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Лiofora Diario.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Лiofora Diario (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Лiofora Diario (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Спросите вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Лiofora Diario

Не было зарегистрировано случаев, когда прием слишком большого количества Лiofora Diario вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Лiofora Diario или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лiofora Diario

Таблетки четвертойстроки упаковки являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на действие Лiofora Diario. Удалите забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета из первой, второй или третьейстроки, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или в конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 16):

• Забытая более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая одна таблетка в неделю 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая одна таблетка в неделю 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая одна таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки-плацебо из этой упаковки, удалите их и начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас начнется менструация в конце второго цикла, пока вы принимаете белые таблетки-плацебо, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла.

1. Вы также можете прекратить прием активных таблеток розового цвета и перейти直接 к 7 таблеткам-плацебо белого цвета (перед приемом таблеток-плацебо, вам нужно записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый цикл в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время приема плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующей упаковки.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытию таблетки. После рвоты или диареи примите еще одну таблетку розового цвета из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Лiofora Diario», страница 14.

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки-плацебо белого цвета из четвертой строки и начинаете принимать новую упаковку Лiofora Diario и заканчиваете ее. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла. Закончите этот второй цикл, принимая 7 белых таблеток-плацебо из 4-й строки. Затем начните новую упаковку.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется в неделю плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо - когда вы принимаете белые таблетки-плацебо - (но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки-плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до), начните новую упаковку за 3 дня до обычного. Если вы сделаете интервал приема плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Лiofora Diario

Вы можете прекратить принимать Лiofora Diario, когда захотите. Если вы не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите беременеть, прекратите принимать Лiofora Diario и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Лiofora Diario, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Лiofora Diario».

Тяжелые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Лiofora Diario.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

1. изменения настроения
2. головная боль
3. боль в животе (боль в желудке)
4. акне
5. боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации
6. увеличение веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

1. Кандида (грибковая инфекция)
2. герпес на губах (простой герпес)
3. аллергические реакции
4. увеличение аппетита
5. депрессия, нервозность, расстройства сна
6. ощущение онемения, головокружение
7. проблемы со зрением
8. нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм
9. тромбы (тромбоз) в легких (пульмональная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
10. боль в горле
11. тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
12. потеря волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, заболевания кожи, связанные с себореей (себорейный дерматит)
13. боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
14. инфекция мочевого пузыря
15. уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выработка молока без беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные мазки (Пап-тест или окраска Папаниколау), уменьшение интереса к сексу
16. задержка жидкости, отсутствие энергии, чрезмерная жажда, усиление потоотделения
17. потеря веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема мультиформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в форме мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • в легком (т.е. ПЭ).
  • инфаркт миокарда.
  • инсульт.
  • легкий или временный инсульт, называемый транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбообразования, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лiofora Diario

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лiofora Diario

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол (в виде бетадекс-клатрата).

Каждая розовая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (в виде бетадекс-клатрата).

• Белые таблетки, покрытые пленкой, не содержат активных веществ.
• Другие компоненты являются

Активные розовые таблетки, покрытые пленкой:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (E-470b),

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E-172).

Неактивные белые таблетки, покрытые пленкой:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (E-470b),

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b) и диоксид титана (E-171).

См. раздел 2 «Лiofora Diario содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждая упаковка Лiofora Diario содержит 21 активную розовую таблетку, покрытую пленкой, в 1-й, 2-й и 3-й строке упаковки, и 7 неактивных белых таблеток, покрытых пленкой, в 4-й строке.
• И розовые, и белые таблетки Лiofora Diario называются таблетками, покрытыми пленкой; ядро таблетки покрыто.
• Активная таблетка розовая, круглая, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DS», выгравированные в регулярном шестиугольнике.
• Неактивная таблетка белая, круглая, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DP», выгравированные в регулярном шестиугольнике.
• Лiofora Diario выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистерам (по 28 таблеток в каждом).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Производитель

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

или

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Веймар, Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Нидерланды: Belanette 28

• Испания: Лiofora Diario

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)