Противорецептор: Информация для пациента

Линезолид Сандоз 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация..

Linezolid Sandoz - это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, препятствуя росту определенных бактерий (герминов), вызывающих инфекции.

Используется для лечения пневмонии и определенных кожных или подкожных инфекций. Ваш врач определил, подходит ли Linezolid Sandoz для лечения вашей инфекции.

Не принимайте Linezolid Sandoz, если:

• вы аллергины на линезолид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• вы принимаете или принимали в последние 2 недели какие-либо препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелин, моноклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона,
• вы кормите грудью. Этот препарат проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаlinezolid.

Линезолид может не быть подходящим для вас, если вы ответитедана любую из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку он/она понадобится контролировать ваше общее состояние здоровья и артериальное давление перед и во время лечения, или может решить, что другой препарат лучше для вас.

Попросите врача, если вы не уверены, подходит ли эта категория к вашему случаю.

• Вы имеете высокое артериальное давление, принимая или не принимая препараты для его лечения?
• Вам был поставлен диагноз гиперактивность щитовидной железы?
• У вас есть опухоль надпочечников (феокромоциома) или синдром карциномы (провоцируемый опухолями в гормональной системе, сопровождающийся симптомами диареи, покраснения кожи, затруднением дыхания)?
• Вы страдаете маниакальной депрессией, шизофренией, умственной возбужденностью или другими психическими проблемами?
• У вас есть анамнез гипонатремии (низкие уровни натрия в крови) или вы принимаете препараты, снижающие уровни натрия в крови, такие как определенные диуретики, например, гидроклортiazida?
• Вы принимаете опиаты?
• Вы принимаете следующие препараты?
• • средства от насморка, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
  • лекарства от астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол,
  • антидепрессанты, называемые трициклическими или ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина), такие как, например, амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, доцулепин, дофеприн, флуоксетин, флуоксамин, имипрамин, лофеприн, пароксетин или сертралин,
  • лекарства от мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан,
  • лекарства от серьезных аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин),
  • лекарства, увеличивающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин,
  • лекарства от умеренного или тяжелого болевого синдрома, такие как петидин, бупренорфин,
  • лекарства от тревожных расстройств, такие как бупропион,
  • антибиотик, называемый рифампицином.

Уделите особое внимание Linezolid Sandoz

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата, если:

• вы старше 65 лет,
• у вас часто появляются кровоподтеки и кровотечения,
• у вас анемия (низкий уровень красных кровяных телец в крови),
• вы склонны к инфекциям,
• у вас есть анамнез эпилептических припадков,
• у вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы проходите диализ,
• у вас диарея.

Сообщите своему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• проблемы со зрением, такие как мутная видимость, изменения в цветовом восприятии, затруднение видения или если вы замечаете, что ваше поле зрения уменьшается,
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение жжения или онемения в руках или ногах,
• может произойти диарея при приеме или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея станет интенсивной, продлится долго или если вы заметите, что ваша фекалия содержит кровь или слизь, немедленно прекратите приемlinezolid и обратитесь к врачу. В этом случае не принимайте препараты, останавливающие или снижающие перистальтику кишечника,
• частые тошнота или рвота, боль в животе или гипервентиляция,
• непредвиденные боли, чувствительность или слабость мышц и темно-коричневая моча. Это могут быть признаки серьезного состояния, называемого рабдомиолизом (разрушением мышц), которое может привести к повреждению почек,
• чувство дискомфорта и головокружения с мышечной слабостью, головной болью, возбуждением и ухудшением памяти, которые могут указывать на гипонатремию (низкие уровни натрия в крови).

Дети и подростки

Линезолид обычно не используется для лечения детей и подростков (менее 18 лет).

Другие препараты и Linezolid Sandoz

В некоторых случаях существует риск того, что линезолид может взаимодействовать с определенными препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы принималив последние 2 неделиследующие препараты, посколькуне следует приниматьлinezolid, если вы все еще принимаете их или если вы принимали их недавно (см. также раздел 2 выше «Не принимайте Linezolid Sandoz»):

• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелин, моноклобемид).

Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Сообщите также своему врачу, если вы принимаете следующие препараты. Врач может решить, что вы можете принимать линезолид, но понадобится оценить ваше общее состояние здоровья и артериальное давление перед и во время лечения, или может решить, что другой препарат лучше для вас.

• Средства от насморка, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
• некоторые препараты от астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол,
• некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими или ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина). Есть много препаратов этого типа, включая амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, доцулепин, дофеприн, флуоксетин, флуоксамин, имипрамин, лофеприн, пароксетин или сертралин,
• лекарства от мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан,
• лекарства от серьезных аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин),
• лекарства, увеличивающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин,
• лекарства от умеренного или тяжелого болевого синдрома,
• опиаты, такие как петидин, бупренорфин,
• лекарства от тревожных расстройств, такие как бупропион,
• лекарства, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин,
• антибиотик, называемый рифампицином.

ПринимайтеLinezolid Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать линезолид до, во время или после еды.
• Избегайте потребления большого количества твердого сыра, экстрактов из дрожжей или семян сои, например, соевого соуса, и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина в том, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое содержится естественным образом в некоторых продуктах. Этот взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
• Если у вас начинается головная боль после еды или выпития, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

См. раздел 3 «Как принимать Linezolid Sandoz» для дополнительной информации.

Беременность, лактация и фертильность

Неизвестно, как линезолид влияет на беременных женщин. Поэтому беременные женщины не должны принимать линезолид, если не посоветуют это их врачи.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны кормить грудью, если вы принимаете линезолид, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид может вызывать головокружение или проблемы со зрением. Если у вас это происходит, не водите машину или используйте машины. Помните, что если вы себя плохо чувствуете, это может повлиять на вашу способность водить машину или использовать машины.

Linezolid Sandoz содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Взрослые

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, описанным в этом инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемаядоза для взрослыхсостоит изодного таблетки(600 мг линезолид)два раза в день(каждые 12 часов).

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней.

Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены в периодах лечения более 28 дней. Ваш врач решит продолжительность лечения.

Пока вы принимаете линезолид, ваш врач будет периодически проводить анализ крови для контроля количества кровяных клеток.

Если вы принимаете линезолид более 28 дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Применение у детейи подростков

Линезолид обычно не используется у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте таблетку целиком с водой.

Вы можете принимать это лекарство перед, во время или после еды.

Если вы проходите программу диализа, вам следует принимать линезолид после каждой сессии.

Если вы принимаете больше Linezolid Sandoz, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Linezolid Sandoz

Принимайте пропущенную таблетку как только вы вспомните.

Принимайте следующую таблетку через 12 часов и продолжайте принимать таблетки каждые 12 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Linezolid Sandoz

Важно продолжать принимать линезолид, пока ваш врач не скажет, что прекратить лечение.

Если после прекращения лечения снова появляются первоначальные симптомы, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестренемедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов во время лечения линезолидом:

Самые серьезные побочные эффекты линезолидом (с частотой между скобками) являются:

• тяжелые реакции кожи (редко), особенно вокруг лица и шеи (редко), свист и/или затрудненное дыхание (редко). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребоваться прерывание лечения линезолидом. Реакции кожи, такие как эритема (редко), дерматит (редко), кожная сыпь (часто), зуд (часто),
• заболевания зрения (редко), такие как размытое зрение (редко), изменения восприятия цвета (неизвестно), затруднение видения (неизвестно) или если вы замечаете, что ваш поле зрения уменьшается (редко),
• тяжелая диарея, содержащая кровь и/или слизь (ассоциированная с антибиотиками колитис, включая псевдомембранозную колитис), которая в редких случаях может привести к осложнениям, которые могут поставить под угрозу жизнь (редко),
• повторяющиеся тошнота и рвота, боль в животе или быстрая дыхательная деятельность (редко),
• были сообщены случаи эпилептических припадков или судорог (редко),
• синдром серотонинергический (неизвестно), сообщите своему врачу, если вы испытываете возбуждение, путаницу, галлюцинации, спазмы, дрожь, неуклюжесть, судороги, быстрые сердечные сокращения, серьезные проблемы с дыханием и диарею (связанные с синдромом серотонинергическим), во время одновременного лечения с антидепрессантами, называемыми ИСРС, и опиоидами (например, бупренорфином) (см. раздел 2),
• неожиданные кровотечения или синяки, которые могут быть связаны с изменением количества определенных кроветворных клеток, которые могут повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто),
• снижение количества кроветворных клеток, которые могут повлиять на способность бороться с инфекциями (редко). Некоторые признаки инфекции включают: лихорадку (часто), боль в горле (редко), язвы во рту (редко) и усталость (редко),
• рабдомиолиз (редко): признаки и симптомы включают неожиданную мышечную боль, чувствительность или слабость и/или темную мочу. Это может быть признаком серьезного состояния, называемого рабдомиолизом (деградация мышц), которое может привести к повреждению почек,
• панкреатит (редко),
• судороги (редко),
• кратковременные ишемические приступы (кратковременная передача крови, вызывающая кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, затруднение речи и потеря сознания),
• «Питания» в ушах (тиннитус) (редко),

Были сообщены случаи утомления, онемения или размытого зрения у пациентов, принимавших линезолид более 28 дней. Если у вас возникают проблемы с зрением, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Другиепобочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• инфекции грибков, особенно в области половых органов или во рту,
• головная боль,
• металлический привкус,
• диарея, тошнота или рвота,
• изменения некоторых результатов анализа крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, которые измеряют функцию печени, почек или уровня сахара в крови,
• трудности с засыпанием,
• повышение артериального давления,
• анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови),
• головокружение,
• локализованная или общие боли в животе,
• застойная желчь,
• недоедание,
• локализованная боль,
• снижение количества тромбоцитов,

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• воспаление влагалища или области половых органов у женщин,
• чувство онемения или утомления,
• синяки, опухоли, изменения цвета языка,
• сухость во рту,
• необходимость часто мочиться,
• зуд,
• чувство жажды,
• повышенная потливость,
• гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови),
• почечная недостаточность,
• опухание живота,
• повышение уровня креатинина,
• боли в животе,
• изменения частоты сердечных сокращений (например, повышение частоты сердечных сокращений),
• снижение количества кровяных телец,
• слабость и/или изменения чувствительности.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной чистки зубов.

Также были сообщены следующие побочные эффекты (неизвестная частота, частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• алопеция (потеря волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Linezolid Sandoz

• Активное вещество - линезолид.В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 600 мг линезолид.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнезем, карбоксиметилстарк, тип А, гидроксипропилцеллюлоза и магниевый стеарат в ядре; гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол (E1521) в покрытии пленки.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Linezolid Sandoz 600 мг покрытые пленкой таблетки - белые или слегка желтые, биконвексные, овальные таблетки размером 18,8 мм в длину, 9,9 мм в ширину и 6,4 мм в толщину с надписью «LZ600» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Linezolid Sandoz 600 мг покрытые пленкой таблетки доступны в блистерах в упаковках, содержащих:

10, 10 (10 x 1), 20, 28, 30, 50, 60 или 100 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

S.C. Sandoz S.R.L

Str. Livezeni nr. 7ª,

RO-540472 Таргу-Муреш

Румыния

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1,

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57,

1526 Любляна

Словения

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/