ЛИНАГЛИПТИН/МЕТФОРМИН ФАРОС 2,5 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пациента

Линаглиптин/Метформин Фарос 2,5мг/850мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Линаглиптин/Метформин Фарос 2,5мг/1000мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

линаглиптин/метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Линаглиптин/Метформин Фарос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптин/Метформин Фарос
3. Как принимать Линаглиптин/Метформин Фарос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптин/Метформин Фарос
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптин/Метформин Фарос и для чего он используется

Название вашей таблетки - Линаглиптин/Метформин Фарос. Он содержит два различных активных вещества: линаглиптин и метформин.

• Линаглиптин относится к классу лекарств, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами диπεپтидилпептидазы 4).
• Метформин относится к классу лекарств, называемых бигуанидами.

Как действует Линаглиптин/Метформин Фарос

Два активных вещества действуют вместе для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа. В сочетании с диетой и упражнениями, это лекарство помогает улучшить уровень сахара в крови после еды и снижает количество сахара, производимого вашим организмом.

Это лекарство можно использовать самостоятельно или с определенными лекарствами для диабета, такими как сульфонилмочевина, эмпаглифлозин или инсулин.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который производит ваш организм, не работает так хорошо, как должен. Ваш организм также может производить слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как заболевания, поражающие сердце, почки, слепота и ампутации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптин/Метформин Фарос

Не принимайте Линаглиптин/Метформин Фарос

• если вы аллергичны к линаглиптину или метформину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек.
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах изо рта.
• если у вас曾 было преддиабетическое состояние.
• если у вас есть тяжелая инфекция, такая как инфекция легких или бронхов, или почек. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы потеряли большое количество воды из организма (обезвоживание), например, из-за тяжелой или длительной диареи, или если вы часто рвались. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, имеете тяжелые проблемы с кровообращением (например, "шок") или трудности с дыханием. Это может привести к нехватке кислорода в тканях, что может увеличить риск лактатацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы злоупотребляете алкоголем, либо каждый день, либо время от времени (см. раздел "Прием Линаглиптин/Метформин Фарос с алкоголем").

Не принимайте Линаглиптин/Метформин, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Линаглиптин/Метформин

• если у вас есть диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин); Линаглиптин/Метформин Фарос не должен использоваться для лечения этого заболевания;
• если вы принимаете инсулин или другие противодиабетические лекарства, известные как "сульфонилмочевина", ваш врач может захотеть снизить вашу дозу инсулина или сульфонилмочевины, когда вы принимаете любое из них вместе с Линаглиптин/Метформин, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии);
• если у вас есть или были заболевания поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Линаглиптин/Метформин.

Если вы не уверены, применимы ли к вам любые из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Линаглиптин/Метформин.

Диабетические кожные заболевания - это распространенная осложнение диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, данным вашим врачом или медсестрой.

Риск лактатацидоза

Линаглиптин/Метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Линаглиптин/Метформин Фарос на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Линаглиптин/Метформин Фарос и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе (боль в животе),
• спазмы мышц,
• общее чувство недомогания с сильной усталостью,
• затруднение дыхания,
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам следует прекратить прием Линаглиптин/Метформин во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Линаглиптин/Метформин и когда возобновить его.

Во время лечения Линаглиптин/Метформин ваш врач будет проверять функцию ваших почек至少 один раз в год или чаще, если вы пожилой пациент и/или если ваша функция почек ухудшается.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Линаглиптин/Метформин Фарос

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или другой визуализации, вам следует прекратить прием Линаглиптин/Метформин до введения или во время него. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Линаглиптин/Метформин и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ крови на сахар и функцию почек или ваш врач может потребовать скорректировать дозу Линаглиптин/Метформин. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики);
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II);
• лекарства, которые могут изменить уровень метформина в крови, особенно если у вас есть сниженная функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);
• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти лекарства могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли;
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез;
• лекарства, используемые для лечения заболеваний, сопровождающихся воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды);
• бронходилататоры (симпатомиметики β) для лечения бронхиальной астмы;
• лекарства, содержащие алкоголь.

Прием Линаглиптин/Метформин Фарос с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Линаглиптин/Метформин Фарос, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Линаглиптин/Метформин, если вы беременны. Неизвестно, является ли это лекарство вредным для плода.

Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью во время приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Линаглиптин/Метформин на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Однако прием Линаглиптин/Метформин в сочетании с лекарствами, называемыми сульфонилмочевиной, или с инсулином может привести к низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры.

Линаглиптин/Метформин Фарос содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Линаглиптин/Метформин Фарос содержит пропиленгликоль

Для Линаглиптин/Метформин Фарос 2,5 мг/850 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ:

Это лекарство содержит 0,85 мг пропиленгликоля в каждой дозе.

Для Линаглиптин/Метформин Фарос 2,5 мг/1 000 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ:

Это лекарство содержит 1,0 мг пропиленгликоля в каждой дозе.

3. Как принимать Линаглиптин/Метформин Фарос

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Как много принимать

Количество Линаглиптин/Метформин, которое вы будете принимать, варьируется в зависимости от вашей ситуации и доз метформина и/или отдельных таблеток линаглиптина и метформина, которые вы сейчас принимаете. Ваш врач укажет вам точно дозу этого лекарства, которую вы должны принимать.

Как принимать это лекарство

• одна таблетка дважды в день перорально в указанной вашим врачом дозе.
• с едой, чтобы уменьшить вероятность того, что вы будете чувствовать дискомфорт в желудке.

Не превышайте максимальную суточную дозу 5 мг линаглиптина и 2 000 мг гидрохлорида метформина.

Продолжайте принимать Линаглиптин/Метформин, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Это поможет вам контролировать уровень сахара в крови.

Ваш врач может назначить вам это лекарство вместе с другими противодиабетическими лекарствами или инсулином. Помните, что следует принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты для вашего здоровья.

Во время лечения Линаглиптин/Метформин вы должны продолжать соблюдать диету и следить за тем, чтобы потребление углеводов было равномерно распределено в течение дня. Если у вас есть избыточный вес, продолжайте соблюдать низкокалорийную диету, как указал ваш врач. Маловероятно, что это лекарство само по себе может вызвать аномально низкий уровень сахара в крови (гипогликемию). Когда Линаглиптин/Метформин используется в сочетании с лекарством, содержащим сульфонилмочевину, или с инсулином, может произойти гипогликемия, и ваш врач может снизить дозу вашей сульфонилмочевины или инсулина.

Паз на таблетке служит только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Если вы приняли слишком много Линаглиптин/Метформин Фарос

Если вы приняли больше таблеток Линаглиптин/Метформин, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза не специфичны, такие как тошнота, рвота, боль в животе с мышечными спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если это происходит, вам может потребоваться немедленное госпитальное лечение, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите принимать это лекарство немедленно и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно(см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Линаглиптин/Метформин Фарос

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы одновременно (утром или вечером).

Если вы прекратили лечение Линаглиптин/Метформин Фарос

Продолжайте принимать Линаглиптин/Метформин, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Это поможет вам контролировать уровень сахара в крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Прекратите принимать Линаглиптин/Метформин и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии): дрожь, потливость, тревога, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или замешательство. Гипогликемия (частота: очень часто [может поражать более 1 из 10 человек]) - это побочный эффект, выявленный для комбинации Линаглиптин/Метформин и сульфонилмочевины, и для комбинации Линаглиптин/Метформин и инсулина.

Линаглиптин/Метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит, вам следует прекратить принимать Линаглиптин/Метформин и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Некоторые пациенты испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко, может поражать до 1 из 1 000 человек).

ПРЕКРАТИТЕ принимать Линаглиптин/Метформин и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Другие побочные эффекты Линаглиптина/Метформина Pharos включают:

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (частота редкая [может повлиять на до 1 из 1000 человек]), которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхиальная гиперреактивность; частота редкая [может повлиять на до 1 из 100 человек]). Некоторые пациенты испытывали кожную сыпь (частота редкая), крапивницу (частота редкая [может повлиять на до 1 из 1000 человек]) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота редкая [может повлиять на до 1 из 1000 человек]). Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать Линаглиптин/Метформин Pharos и немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для лечения диабета.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Линаглиптина/Метформина:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): диарея, повышение ферментов в крови (повышение липазы), тошнота.
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, потеря аппетита (уменьшение аппетита), рвота, повышение ферментов в крови (повышение амилазы), зуд (прурит).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): пузырчатая сыпь на коже (пемфигус).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Линаглиптина/Метформина с инсулином:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): нарушения функции печени, запор.

Побочные эффекты при приеме метформина в одиночку, которые не описаны для Линаглиптина/Метформина Pharos:

• Очень частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): боли в животе.
• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): металлический вкус (нарушение вкуса), пониженные или низкие уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость, воспаление языка и его покраснение, онемение или бледность кожи). Возможно, ваш врач назначит определенные анализы для выявления причины ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с приемом метформина.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10000 человек): гепатит (проблема с печенью), кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линаглиптина/Метформина Pharos

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, флаконе и упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптина/Метформина Pharos

• Активные вещества - линаглиптин и метформин гидрохлорид.
• Каждый таблетка Линаглиптина/Метформина Pharos 2,5 мг/850 мг содержит 2,5 мг линаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида.
• Каждый таблетка Линаглиптина/Метформина Pharos 2,5 мг/1000 мг содержит 2,5 мг линаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: коповидон, кукурузный крахмал, безводный карбонат натрия (E500), кросповидон тип А (E1202), стеарат магния (E470b) и коллоидная безводная диоксид кремния (E551).
• Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, 5 мПа·с (E464), диоксид титана (E171), тальк (E553b), пропиленгликоль (E1520).

Таблетки Линаглиптина/Метформина Pharos 2,5 мг/850 мг также содержат желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Таблетки Линаглиптина/Метформина Pharos 2,5 мг/1000 мг также содержат красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Линаглиптин/Метформин Pharos 2,5 мг/850 мг - таблетки, покрытые пленкой, цветом бежевый, овальной формы, двояковыпуклые, с делительной линией на одной стороне и надписью «2.5/850» на другой стороне. Штрих предназначен только для деления таблетки, если вам трудно ее глотать целиком.

Линаглиптин/Метформин Pharos 2,5 мг/1000 мг - таблетки, покрытые пленкой, цветом розовый, овальной формы, двояковыпуклые, с делительной линией на одной стороне и надписью «2.5/1000» на другой стороне. Штрих предназначен только для деления таблетки, если вам трудно ее глотать целиком.

Упаковка блистеров

Каждая упаковка Линаглиптина/Метформина Pharos содержит 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 120 таблеток в блистерах из алюминия.

Линаглиптин/Метформин Pharos также выпускается в упаковках, содержащих 120 таблеток (2 упаковки по 60 таблеток), 180 таблеток (2 упаковки по 90 таблеток или 3 упаковки по 60 таблеток) и 200 таблеток (2 упаковки по 100 таблеток) в блистерах из алюминия или в индивидуальных блистерах из алюминия.

Флаконы

Линаглиптин/Метформин Pharos 2,5 мг/850 мг и 2,5 мг/1000 мг также выпускается в пластиковых флаконах, содержащих 60 или 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг

Pharmaceutical Oriented Services Ltd

Lesvou str. (адрес), Thesi Loggos Industrial Zone

GR14452 – Metamorfossi Attikis – Греция

Производитель

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000, Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Линаглиптин/Метформин Pharos 2,5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленкой, EFG

Линаглиптин/Метформин Pharos 2,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленкой, EFG

Венгрия Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/500мг, пленочные таблетки

Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/850мг, пленочные таблетки

Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/1000мг, пленочные таблетки

Мальта Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/500мг, пленочные таблетки

Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/850мг, пленочные таблетки

Линаглиптин/Метформин Хлорид PharOS 2.5мг/1000мг, пленочные таблетки

Португалия Метформин + Линаглиптин PharOS

Дата последнего обновления этого описания:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.